Relazione tra Porphyromonas Gingivalis e obesità nei pazienti con parodontite (PAROBIOTA)
Studio non interventistico che esplora la relazione tra Porphyromonas Gingivalis e l'obesità nei pazienti con parodontite
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obesità è riconosciuta come un grave problema di salute pubblica. Recenti ricerche suggeriscono il coinvolgimento del microbiota intestinale nello sviluppo dell'obesità. Le persone obese, infatti, sono caratterizzate da un microbiota intestinale disbiotico. Le parodontiti sono patologie orali infiammatorie croniche legate ad uno squilibrio tra il fattore eziologico batterico, la disbiosi orale, e le difese immunitarie dell'ospite. Conducono alla distruzione dei tessuti di sostegno del dente e ad una migrazione apicale del sistema di attacco parodontale, portando così a la formazione dell'entità patognomonica della malattia, la tasca parodontale è stata dimostrata la presenza di batteri di origine orale come Porphyromonas gingivalis (Pg) nel tessuto adiposo di pazienti obesi inducendo una risposta infiammatoria cronica di basso grado da parte dei macrofagi che porta alla proliferazione di precursori adipocitari predisponenti all'obesità. L'obiettivo principale è valutare la quantità media di Porphyromonas gingivalis (Pg) nella saliva delle persone obese (BMI ≥ 30) con parodontite. Questo studio è uno studio comparativo trasversale non interventistico con reclutamento retrospettivo, prospettico e consecutivo dei partecipanti .
Reclutamento potenziale dei pazienti:
Durante la visita del paziente al reparto di parodontologia, se il paziente ha la parodontite e ha dato la sua non obiezione, sarà incluso nello studio. Verrà quindi effettuato un controllo di routine in odontoiatria: questionario medico completo (generale, igienico-dietetico), esame clinico (esame visivo e rilevazione degli indici parodontali), esame radiologico. I campioni di saliva e di placca parodontale, prelevati convenzionalmente nell'attuale pratica odontoiatrica nella gestione parodontale dei pazienti, saranno utilizzati per l'esecuzione dei saggi batterici. I campioni di saliva, che fanno parte del trattamento abituale, saranno effettuati prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara LAURENCIN, MD
- Numero di telefono: +33 0561344473
- Email: laurencin.s@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cathy NABET, Pr
- Email: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- UHToulouse
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Contatto:
- Sara LAURENCIN
- Numero di telefono: +33561777051
- Email: olivier.i@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- avere la parodontite
- in grado di ricevere informazioni sull'andamento dello studio e di comprendere il modulo informativo per la partecipazione allo studio.
- avendo dato la loro non opposizione a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Aver assunto antibiotici, prebiotici o probiotici nel mese precedente l'inclusione
- Durante la gravidanza o l'allattamento
- Con una storia di chirurgia orale nel mese precedente l'inclusione
- A rischio di infezione (esistenza di una o più malattie infettive croniche note)
- Soffre di una patologia generale che controindica l'esecuzione di procedure diagnostiche come il sondaggio parodontale (pazienti ad alto rischio di endocardite infettiva secondo l'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari ANSM)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti obesi
Pazienti con indice di massa corporea superiore o uguale a 30 e con parodontite
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I campioni di saliva, che fanno parte del trattamento abituale, verranno eseguiti prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Altri nomi:
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pazienti non obesi (BMI<30).
Pazienti con indice di massa corporea inferiore a 30 con parodontite
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I campioni di saliva, che fanno parte del trattamento abituale, verranno eseguiti prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi mediante coltura batterica e analisi tassonomica (MiSEQ) della composizione microbiologica della saliva
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutare la composizione microbiologica della saliva e della placca parodontale in pazienti obesi (BMI≥30) e non obesi (BMI<30) con parodontite.
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8 settimane
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Analisi mediante coltura batterica e analisi tassonomica (MiSEQ) della composizione microbiologica della placca parodontale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutare la composizione microbiologica della placca parodontale in pazienti obesi (BMI≥30) e non obesi (BMI<30) con parodontite.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0478
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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