Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen Porphyromonas Gingivalis en obesitas bij patiënten met parodontitis (PAROBIOTA)

5 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Niet-interventionele studie naar de relatie tussen Porphyromonas Gingivalis en obesitas bij patiënten met parodontitis

Obesitas wordt erkend als een groot probleem voor de volksgezondheid. Recent onderzoek suggereert de betrokkenheid van de darmmicrobiota bij de ontwikkeling van obesitas. Zwaarlijvige mensen worden inderdaad gekenmerkt door een dysbiotische darmmicrobiota. Parodontitis is een chronische inflammatoire orale pathologie die verband houdt met een disbalans tussen de bacteriële etiologische factor, orale dysbiose en het immuunsysteem van de gastheer. Ze leiden tot de vernietiging van de ondersteunende weefsels van de tand en een apicale migratie van het parodontale hechtingssysteem, wat leidt tot de vorming van de pathognomonische entiteit van de ziekte, de parodontale pocket de aanwezigheid van bacteriën van orale oorsprong zoals Porphyromonas gingivalis (Pg) is aangetoond in het vetweefsel van zwaarlijvige patiënten die een chronische laaggradige ontstekingsreactie door macrofagen induceren die leidt tot de proliferatie van adipocytvoorlopers die vatbaar zijn voor zwaarlijvigheid. Het hoofddoel is het bepalen van de gemiddelde hoeveelheid Porphyromonas gingivalis (Pg) in het speeksel van mensen met obesitas (BMI ≥ 30) met parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas wordt erkend als een groot probleem voor de volksgezondheid. Recent onderzoek suggereert de betrokkenheid van de darmmicrobiota bij de ontwikkeling van obesitas. Zwaarlijvige mensen worden inderdaad gekenmerkt door een dysbiotische darmmicrobiota. Parodontitis is een chronische inflammatoire orale pathologie die verband houdt met een disbalans tussen de bacteriële etiologische factor, orale dysbiose en het immuunsysteem van de gastheer. Ze leiden tot de vernietiging van de ondersteunende weefsels van de tand en een apicale migratie van het parodontale hechtingssysteem, wat leidt tot de vorming van de pathognomonische entiteit van de ziekte, de parodontale pocket de aanwezigheid van bacteriën van orale oorsprong zoals Porphyromonas gingivalis (Pg) is aangetoond in het vetweefsel van zwaarlijvige patiënten die een chronische laaggradige ontstekingsreactie door macrofagen induceren die leidt tot de proliferatie van adipocytvoorlopers die vatbaar zijn voor zwaarlijvigheid. Het hoofddoel is het bepalen van de gemiddelde hoeveelheid Porphyromonas gingivalis (Pg) in het speeksel van mensen met obesitas (BMI ≥ 30) met parodontitis. Deze studie is een vergelijkende cross-sectionele niet-interventionele studie met retrospectieve en prospectieve en opeenvolgende werving van deelnemers .

Potentiële rekrutering van patiënten:

Als de patiënt tijdens het bezoek aan de afdeling parodontologie parodontitis heeft en heeft aangegeven geen bezwaar te hebben, wordt hij in het onderzoek opgenomen. Vervolgens vindt er een routinecontrole in de tandheelkunde plaats: volledige medische vragenlijst (algemeen, hygiëne en diëtetiek), klinisch onderzoek (visueel onderzoek en opgave parodontale indicaties), radiologisch onderzoek. Monsters van speeksel en parodontale tandplak, conventioneel genomen in de huidige tandartspraktijk bij de parodontale behandeling van patiënten, zullen worden gebruikt om bacteriële testen uit te voeren. De speekselmonsters, die deel uitmaken van de gebruikelijke behandeling, worden voor en na de niet-chirurgische parodontale behandeling afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

311

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke patiënt die op consultatie komt op de dienst parodontologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • parodontitis hebben
  • informatie over het verloop van de studie kunnen ontvangen en het informatieformulier voor deelname aan de studie kunnen begrijpen.
  • hebben verklaard geen bezwaar te hebben tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • In de maand voorafgaand aan opname antibiotica, prebiotica of probiotica hebben ingenomen
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • Met een voorgeschiedenis van kaakchirurgie in de maand voorafgaand aan opname
  • Risico op infectie (aanwezigheid van een of meer bekende chronische infectieziekten)
  • Lijdend aan een algemene pathologie die een contra-indicatie vormt voor de uitvoering van diagnostische procedures zoals parodontale sondering (patiënten met een hoog risico op infectieuze endocarditis volgens het Franse nationale agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten ANSM)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvige patiënten
Patiënten met een body mass index groter dan of gelijk aan 30 en met parodontitis
Speekselmonsters, onderdeel van de gebruikelijke behandeling, worden voor en na de niet-chirurgische parodontale behandeling afgenomen
Andere namen:
  • monsters van parodontale plaques
niet-zwaarlijvige (BMI<30) patiënten
Patiënten met een body mass index inferieur bij 30 met parodontitis
Speekselmonsters, onderdeel van de gebruikelijke behandeling, worden voor en na de niet-chirurgische parodontale behandeling afgenomen
Andere namen:
  • monsters van parodontale plaques

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse door bacteriecultuur en taxonomische analyse (MiSEQ) van de microbiologische samenstelling van speeksel
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeel de microbiologische samenstelling van speeksel en parodontale plaque bij obese (BMI≥30) en niet-obese (BMI<30) patiënten met parodontitis.
8 weken
Analyse door bacteriecultuur en taxonomische analyse (MiSEQ) van de microbiologische samenstelling parodontale plaque
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeel de microbiologische samenstelling van parodontale plaque bij obese (BMI≥30) en niet-obese (BMI<30) patiënten met parodontitis.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

27 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren