Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Porphyromonas Gingivalis og fedme hos pasienter med periodontitt (PAROBIOTA)

5. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Ikke-intervensjonell studie som utforsker forholdet mellom Porphyromonas Gingivalis og fedme hos pasienter med periodontitt

Fedme er anerkjent som et stort folkehelseproblem. Nyere forskning tyder på involvering av tarmmikrobiota i utviklingen av fedme. Faktisk er overvektige mennesker preget av en dysbiotisk tarmmikrobiota. Periodontitt er kroniske inflammatoriske orale patologier knyttet til en ubalanse mellom den bakterielle etiologiske faktoren, oral dysbiose og vertens immunforsvar. De fører til ødeleggelse av tannens støttevev og en apikal migrasjon av det periodontale festesystemet, og fører dermed til dannelsen av sykdommens patognomoniske enhet, periodontallommen.den tilstedeværelse av bakterier av oral opprinnelse som Porphyromonas gingivalis (Pg) har blitt påvist i fettvevet til overvektige pasienter som induserer en kronisk lavgradig inflammatorisk respons av makrofager som fører til spredning av adipocytt-forløpere som disponerer for fedme. Hovedmålet er å vurdere den gjennomsnittlige mengden Porphyromonas gingivalis (Pg) i spyttet til overvektige personer (BMI ≥ 30) med periodontitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er anerkjent som et stort folkehelseproblem. Nyere forskning tyder på involvering av tarmmikrobiota i utviklingen av fedme. Faktisk er overvektige mennesker preget av en dysbiotisk tarmmikrobiota. Periodontitt er kroniske inflammatoriske orale patologier knyttet til en ubalanse mellom den bakterielle etiologiske faktoren, oral dysbiose og vertens immunforsvar. De fører til ødeleggelse av tannens støttevev og en apikal migrasjon av det periodontale festesystemet, og fører dermed til dannelsen av sykdommens patognomoniske enhet, periodontallommen.den tilstedeværelse av bakterier av oral opprinnelse som Porphyromonas gingivalis (Pg) har blitt påvist i fettvevet til overvektige pasienter som induserer en kronisk lavgradig inflammatorisk respons av makrofager som fører til spredning av adipocytt-forløpere som disponerer for fedme. Hovedmålet er å vurdere den gjennomsnittlige mengden Porphyromonas gingivalis (Pg) i spyttet til overvektige personer (BMI ≥ 30) med periodontitt. Denne studien er en sammenlignende tverrsnittsstudie uten intervensjon med retrospektiv og prospektiv og fortløpende rekruttering av deltakere .

Potensiell pasientrekruttering:

Under pasientens besøk på periodontologisk avdeling, hvis pasienten har periodontitt og har gitt sin non-innvending, vil han bli inkludert i studien. Det vil da bli gjennomført en rutinekontroll i odontologi: komplett medisinsk spørreskjema (generelt, hygiene og kosthold), klinisk undersøkelse (visuell undersøkelse og oppstilling av periodontale indekser), radiologisk undersøkelse. Prøver av spytt og periodontal plakk, konvensjonelt tatt i dagens tannkirurgiske praksis i periodontal behandling av pasienter, vil bli brukt til å utføre bakterielle analyser. CSpyttprøvene, som er en del av den vanlige behandlingen, vil bli utført før og etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

311

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver pasient som kommer til konsultasjon på periodontologisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • har periodontitt
  • kunne motta informasjon om studieforløpet og forstå informasjonsskjemaet for å delta i studien.
  • etter å ha avgitt ikke innvendinger mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha tatt antibiotika, prebiotika eller probiotika i måneden før inkludering
  • Under graviditet eller amming
  • Med en historie med oral kirurgi i måneden før inkludering
  • Med risiko for infeksjon (eksistens av en eller flere kjente kroniske infeksjonssykdommer)
  • Lider av en generell patologi som kontraindikerer utførelsen av diagnostiske prosedyrer som periodontal sondering (pasienter med høy risiko for infeksiøs endokarditt i henhold til det franske nasjonale byrået for sikkerhet for legemidler og helseprodukter ANSM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overvektige pasienter
Pasienter med en kroppsmasseindeks over eller lik ved 30 og med periodontitt
Spyttprøver, som er en del av den vanlige behandlingen, vil bli utført før og etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen
Andre navn:
  • periodontale plakkprøver
ikke-overvektige (BMI <30) pasienter
Pasienter med lavere kroppsmasseindeks ved 30 år med periodontitt
Spyttprøver, som er en del av den vanlige behandlingen, vil bli utført før og etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen
Andre navn:
  • periodontale plakkprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse ved bakteriekultur og taksonomisk analyse (MiSEQ) av den mikrobiologiske sammensetningen av spytt
Tidsramme: 8 uker
Vurder den mikrobiologiske sammensetningen av spytt og periodontal plakk hos overvektige (BMI≥30) og ikke-overvektige (BMI <30) pasienter med periodontitt.
8 uker
Analyse ved bakteriekultur og taksonomisk analyse (MiSEQ) av den mikrobiologiske sammensetningen periodontal plakk
Tidsramme: 8 uker
Vurder den mikrobiologiske sammensetningen av periodontal plakk hos overvektige (BMI≥30) og ikke-overvektige (BMI <30) pasienter med periodontitt.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

27. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spyttprøver

3
Abonnere