- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05942703
Взаимосвязь между Porphyromonas Gingivalis и ожирением у пациентов с пародонтитом (PAROBIOTA)
Неинтервенционное исследование взаимосвязи между Porphyromonas Gingivalis и ожирением у пациентов с пародонтитом
Обзор исследования
Подробное описание
Ожирение признано серьезной проблемой общественного здравоохранения. Недавние исследования предполагают участие микробиоты кишечника в развитии ожирения. Действительно, для людей с ожирением характерна дисбиотическая микробиота кишечника. Пародонтит — хроническая воспалительная патология полости рта, связанная с дисбалансом между бактериальным этиологическим фактором, дисбиозом полости рта и иммунной защитой хозяина. Они приводят к разрушению опорных тканей зуба и апикальной миграции системы прикрепления периодонта, что приводит к формирование патогномоничной формы заболевания, пародонтального кармана. присутствие бактерий орального происхождения, таких как Porphyromonas gingivalis (Pg), было продемонстрировано в жировой ткани пациентов с ожирением, вызывающих хронический вялотекущий воспалительный ответ макрофагами, что приводит к пролиферации предшественников адипоцитов, предрасполагающих к ожирению. Основная цель - оценить среднее количество Porphyromonas gingivalis (Pg) в слюне людей с ожирением (ИМТ ≥ 30) с пародонтитом. Это исследование представляет собой сравнительное перекрестное неинтервенционное исследование с ретроспективным, проспективным и последовательным набором участников. .
Предполагаемый набор пациентов:
Во время визита пациента в пародонтологическое отделение, если у пациента имеется пародонтит и он дал свое не возражение, он будет включен в исследование. Затем будет проведен плановый осмотр в стоматологии: полная медицинская анкета (общая, гигиена и диетология), клинический осмотр (визуальный осмотр и выписка пародонтальных показателей), рентгенологическое исследование. Образцы слюны и пародонтального налета, которые обычно берутся в современной стоматологической хирургии при пародонтологическом лечении пациентов, будут использоваться для проведения бактериальных анализов. C Образцы слюны, которые являются частью обычного лечения, будут взяты до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara LAURENCIN, MD
- Номер телефона: +33 0561344473
- Электронная почта: laurencin.s@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cathy NABET, Pr
- Электронная почта: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- UHToulouse
-
Контакт:
- Sara LAURENCIN
- Номер телефона: +33561777051
- Электронная почта: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- пародонтит
- способен получать информацию о ходе исследования и понимать информационную форму для участия в исследовании.
- заявив о своем несогласии на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Прием антибиотиков, пребиотиков или пробиотиков за месяц до включения
- Во время беременности или кормления грудью
- С историей хирургии полости рта за месяц до включения
- Риск заражения (наличие одного или нескольких известных хронических инфекционных заболеваний)
- Страдающие общей патологией, противопоказывающей выполнение диагностических процедур, таких как пародонтальное зондирование (пациенты с высоким риском инфекционного эндокардита по данным Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения ANSM)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с ожирением
Пациенты с индексом массы тела выше или равным 30 и с пародонтитом
|
Образцы слюны, которые являются частью обычного лечения, будут проводиться до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Другие имена:
|
пациенты без ожирения (ИМТ <30)
Пациенты с индексом массы тела ниже 30 с пародонтитом
|
Образцы слюны, которые являются частью обычного лечения, будут проводиться до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ бактериальной культурой и таксономическим анализом (MiSEQ) микробиологического состава слюны
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценить микробиологический состав слюны и пародонтального налета у пациентов с ожирением (ИМТ ≥30) и без ожирения (ИМТ <30) с пародонтитом.
|
8 недель
|
Анализ бактериальной культурой и таксономический анализ (MiSEQ) микробиологического состава пародонтального налета
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценить микробиологический состав пародонтального налета у пациентов с ожирением (ИМТ ≥30) и без ожирения (ИМТ <30) с пародонтитом.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0478
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образцы слюны
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityЗавершенныйИнфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
Sona Nanotech IncПрекращеноCOVID-19 | Коронавирус инфекция | Инфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Charite University, Berlin, GermanyПрекращено