Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между Porphyromonas Gingivalis и ожирением у пациентов с пародонтитом (PAROBIOTA)

5 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Неинтервенционное исследование взаимосвязи между Porphyromonas Gingivalis и ожирением у пациентов с пародонтитом

Ожирение признано серьезной проблемой общественного здравоохранения. Недавние исследования предполагают участие микробиоты кишечника в развитии ожирения. Действительно, для людей с ожирением характерна дисбиотическая микробиота кишечника. Пародонтит — хроническая воспалительная патология полости рта, связанная с дисбалансом между бактериальным этиологическим фактором, дисбиозом полости рта и иммунной защитой хозяина. Они приводят к разрушению опорных тканей зуба и апикальной миграции системы прикрепления периодонта, что приводит к формирование патогномоничной формы заболевания, пародонтального кармана. присутствие бактерий орального происхождения, таких как Porphyromonas gingivalis (Pg), было продемонстрировано в жировой ткани пациентов с ожирением, вызывающих хронический вялотекущий воспалительный ответ макрофагами, что приводит к пролиферации предшественников адипоцитов, предрасполагающих к ожирению. Основная цель — оценить среднее количество Porphyromonas gingivalis (Pg) в слюне людей с ожирением (ИМТ ≥ 30) и пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение признано серьезной проблемой общественного здравоохранения. Недавние исследования предполагают участие микробиоты кишечника в развитии ожирения. Действительно, для людей с ожирением характерна дисбиотическая микробиота кишечника. Пародонтит — хроническая воспалительная патология полости рта, связанная с дисбалансом между бактериальным этиологическим фактором, дисбиозом полости рта и иммунной защитой хозяина. Они приводят к разрушению опорных тканей зуба и апикальной миграции системы прикрепления периодонта, что приводит к формирование патогномоничной формы заболевания, пародонтального кармана. присутствие бактерий орального происхождения, таких как Porphyromonas gingivalis (Pg), было продемонстрировано в жировой ткани пациентов с ожирением, вызывающих хронический вялотекущий воспалительный ответ макрофагами, что приводит к пролиферации предшественников адипоцитов, предрасполагающих к ожирению. Основная цель - оценить среднее количество Porphyromonas gingivalis (Pg) в слюне людей с ожирением (ИМТ ≥ 30) с пародонтитом. Это исследование представляет собой сравнительное перекрестное неинтервенционное исследование с ретроспективным, проспективным и последовательным набором участников. .

Предполагаемый набор пациентов:

Во время визита пациента в пародонтологическое отделение, если у пациента имеется пародонтит и он дал свое не возражение, он будет включен в исследование. Затем будет проведен плановый осмотр в стоматологии: полная медицинская анкета (общая, гигиена и диетология), клинический осмотр (визуальный осмотр и выписка пародонтальных показателей), рентгенологическое исследование. Образцы слюны и пародонтального налета, которые обычно берутся в современной стоматологической хирургии при пародонтологическом лечении пациентов, будут использоваться для проведения бактериальных анализов. C Образцы слюны, которые являются частью обычного лечения, будут взяты до и после нехирургического пародонтологического лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

311

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara LAURENCIN, MD
  • Номер телефона: +33 0561344473
  • Электронная почта: laurencin.s@chu-toulouse.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • UHToulouse
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

любой пациент, приходящий на консультацию в пародонтологическое отделение

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • пародонтит
  • способен получать информацию о ходе исследования и понимать информационную форму для участия в исследовании.
  • заявив о своем несогласии на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Прием антибиотиков, пребиотиков или пробиотиков за месяц до включения
  • Во время беременности или кормления грудью
  • С историей хирургии полости рта за месяц до включения
  • Риск заражения (наличие одного или нескольких известных хронических инфекционных заболеваний)
  • Страдающие общей патологией, противопоказывающей выполнение диагностических процедур, таких как пародонтальное зондирование (пациенты с высоким риском инфекционного эндокардита по данным Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения ANSM)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с ожирением
Пациенты с индексом массы тела выше или равным 30 и с пародонтитом
Образцы слюны, которые являются частью обычного лечения, будут проводиться до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Другие имена:
  • образцы пародонтального налета
пациенты без ожирения (ИМТ <30)
Пациенты с индексом массы тела ниже 30 с пародонтитом
Образцы слюны, которые являются частью обычного лечения, будут проводиться до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Другие имена:
  • образцы пародонтального налета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ бактериальной культурой и таксономическим анализом (MiSEQ) микробиологического состава слюны
Временное ограничение: 8 недель
Оценить микробиологический состав слюны и пародонтального налета у пациентов с ожирением (ИМТ ≥30) и без ожирения (ИМТ <30) с пародонтитом.
8 недель
Анализ бактериальной культурой и таксономический анализ (MiSEQ) микробиологического состава пародонтального налета
Временное ограничение: 8 недель
Оценить микробиологический состав пародонтального налета у пациентов с ожирением (ИМТ ≥30) и без ожирения (ИМТ <30) с пародонтитом.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы слюны

Подписаться