Relación entre Porphyromonas Gingivalis y obesidad en pacientes con periodontitis (PAROBIOTA)
Estudio no intervencionista que explora la relación entre Porphyromonas Gingivalis y la obesidad en pacientes con periodontitis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La obesidad es reconocida como un importante problema de salud pública. Investigaciones recientes sugieren la participación de la microbiota intestinal en el desarrollo de la obesidad. De hecho, las personas obesas se caracterizan por una microbiota intestinal disbiótica. Las periodontitis son patologías bucales inflamatorias crónicas ligadas a un desequilibrio entre el factor etiológico bacteriano, la disbiosis bucal, y las defensas inmunitarias del huésped. Conducen a la destrucción de los tejidos de soporte del diente y a una migración apical del sistema de inserción periodontal, provocando así la formación de la entidad patognomónica de la enfermedad, la bolsa periodontal. Se ha demostrado la presencia de bacterias de origen oral como Porphyromonas gingivalis (Pg) en el tejido adiposo de pacientes obesos que inducen una respuesta inflamatoria crónica de bajo grado por macrófagos que conduce a la proliferación de precursores de adipocitos que predisponen a la obesidad. El objetivo principal es evaluar la cantidad promedio de Porphyromonas gingivalis (Pg) en la saliva de personas obesas (IMC ≥ 30) con periodontitis. Este estudio es un estudio transversal comparativo no intervencionista con reclutamiento retrospectivo y prospectivo y consecutivo de los participantes. .
Reclutamiento de pacientes prospectivos:
Durante la visita del paciente al departamento de periodoncia, si el paciente tiene periodontitis y ha dado su no objeción, será incluido en el estudio. Seguidamente se realizará un chequeo rutinario en odontología: cuestionario médico completo (general, higiene y dietética), examen clínico (examen visual y declaración de índices periodontales), examen radiológico. Las muestras de saliva y placa periodontal, tomadas convencionalmente en la práctica actual de cirugía dental en el manejo periodontal de los pacientes, se utilizarán para realizar ensayos bacterianos. Las muestras de saliva, que forman parte del tratamiento habitual, se realizarán antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara LAURENCIN, MD
- Número de teléfono: +33 0561344473
- Correo electrónico: laurencin.s@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cathy NABET, Pr
- Correo electrónico: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- UHToulouse
-
Contacto:
- Sara LAURENCIN
- Número de teléfono: +33561777051
- Correo electrónico: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- tener periodontitis
- capaz de recibir información sobre el curso del estudio y comprender el formulario de información para participar en el estudio.
- haber dado su no objeción a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Haber tomado antibióticos, prebióticos o probióticos en el mes anterior a la inclusión
- Durante el embarazo o la lactancia
- Con antecedentes de cirugía bucal en el mes previo a la inclusión
- En riesgo de infección (existencia de una o más enfermedades infecciosas crónicas conocidas)
- Padecer una patología general que contraindique la realización de procedimientos diagnósticos como el sondaje periodontal (pacientes con alto riesgo de endocarditis infecciosa según la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios ANSM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes obesos
Pacientes con índice de masa corporal superior o igual a 30 y con periodontitis
|
Las muestras de saliva, que forman parte del tratamiento habitual, se realizarán antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Otros nombres:
|
|
pacientes no obesos (IMC<30)
Pacientes con índice de masa corporal inferior a 30 con periodontitis
|
Las muestras de saliva, que forman parte del tratamiento habitual, se realizarán antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis por cultivo bacteriano y análisis taxonómico (MiSEQ) de la composición microbiológica de la saliva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluar la composición microbiológica de la saliva y placa periodontal en pacientes obesos (IMC≥30) y no obesos (IMC<30) con periodontitis.
|
8 semanas
|
|
Análisis por cultivo bacteriano y análisis taxonómico (MiSEQ) de la composición microbiológica de la placa periodontal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluar la composición microbiológica de la placa periodontal en pacientes obesos (IMC≥30) y no obesos (IMC<30) con periodontitis.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .