Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między Porphyromonas Gingivalis a otyłością u pacjentów z zapaleniem przyzębia (PAROBIOTA)

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Badanie nieinterwencyjne badające związek między porphyromonas gingivalis a otyłością u pacjentów z zapaleniem przyzębia

Otyłość jest uznawana za główny problem zdrowia publicznego. Ostatnie badania wskazują na udział mikroflory jelitowej w rozwoju otyłości. Rzeczywiście, osoby otyłe charakteryzują się dysbiotyczną mikroflorą jelitową. Zapalenie przyzębia jest przewlekłą patologią zapalną jamy ustnej związaną z brakiem równowagi między bakteryjnym czynnikiem etiologicznym, dysbiozą jamy ustnej a układem odpornościowym gospodarza. Prowadzą one do zniszczenia tkanek podporowych zęba i migracji przywierzchołkowej systemu przyczepów przyzębia, prowadząc w ten sposób do powstawanie jednostki patognomonicznej choroby, kieszonki przyzębnej wykazano obecność bakterii pochodzenia jamy ustnej, takich jak Porphyromonas gingivalis (Pg), w tkance tłuszczowej pacjentów otyłych indukujących przewlekłą odpowiedź zapalną niskiego stopnia przez makrofagi, co prowadzi do proliferacji prekursorów adipocytów predysponujących do otyłości. Głównym celem jest ocena średniej zawartości Porphyromonas gingivalis (Pg) w ślinie osób otyłych (BMI ≥ 30) z zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest uznawana za główny problem zdrowia publicznego. Ostatnie badania wskazują na udział mikroflory jelitowej w rozwoju otyłości. Rzeczywiście, osoby otyłe charakteryzują się dysbiotyczną mikroflorą jelitową. Zapalenie przyzębia jest przewlekłą patologią zapalną jamy ustnej związaną z brakiem równowagi między bakteryjnym czynnikiem etiologicznym, dysbiozą jamy ustnej a układem odpornościowym gospodarza. Prowadzą one do zniszczenia tkanek podporowych zęba i migracji przywierzchołkowej systemu przyczepów przyzębia, prowadząc w ten sposób do powstawanie jednostki patognomonicznej choroby, kieszonki przyzębnej wykazano obecność bakterii pochodzenia jamy ustnej, takich jak Porphyromonas gingivalis (Pg), w tkance tłuszczowej pacjentów otyłych indukujących przewlekłą odpowiedź zapalną niskiego stopnia przez makrofagi, co prowadzi do proliferacji prekursorów adipocytów predysponujących do otyłości. Głównym celem jest ocena średniej ilości Porphyromonas gingivalis (Pg) w ślinie osób otyłych (BMI ≥ 30) z zapaleniem przyzębia. Niniejsze badanie jest porównawczym przekrojowym badaniem nieinterwencyjnym z retrospektywną i prospektywną oraz konsekutywną rekrutacją uczestników .

Potencjalna rekrutacja pacjentów:

Podczas wizyty pacjenta w oddziale periodontologii, jeśli pacjent ma zapalenie przyzębia i wyrazi sprzeciw, zostanie włączony do badania. Następnie zostanie przeprowadzona rutynowa kontrola w odontologii: pełna ankieta lekarska (ogólna, higieniczna i dietetyczna), badanie kliniczne (oględziny i stwierdzenie wskaźników periodontologicznych), badanie radiologiczne. Próbki śliny i płytki nazębnej, standardowo pobierane w aktualnej praktyce chirurgii stomatologicznej w leczeniu periodontologicznym pacjentów, zostaną użyte do przeprowadzenia testów bakteryjnych. Próbki śliny, które są częścią zwykłego leczenia, zostaną pobrane przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

311

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdego pacjenta zgłaszającego się na konsultację w oddziale periodontologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • z zapaleniem przyzębia
  • możliwość otrzymania informacji o przebiegu badania i zrozumienia formularza informacyjnego do udziału w badaniu.
  • po wyrażeniu sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie antybiotyków, prebiotyków lub probiotyków w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Podczas ciąży lub karmienia piersią
  • Z historią operacji jamy ustnej w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Zagrożone infekcją (występowanie jednej lub więcej znanych przewlekłych chorób zakaźnych)
  • Cierpiących na ogólną patologię przeciwwskazaną do wykonywania procedur diagnostycznych, takich jak sondowanie przyzębia (pacjenci z wysokim ryzykiem infekcyjnego zapalenia wsierdzia wg Francuskiej Narodowej Agencji ds. Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych ANSM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otyli pacjenci
Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała wyższym lub równym 30 iz zapaleniem przyzębia
Inny: próbki śliny
Próbki śliny, które są częścią zwykłego leczenia, zostaną pobrane przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Inne nazwy:
  • próbki płytki nazębnej
pacjentów bez otyłości (BMI <30).
Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała poniżej 30 z zapaleniem przyzębia
Inny: próbki śliny
Próbki śliny, które są częścią zwykłego leczenia, zostaną pobrane przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Inne nazwy:
  • próbki płytki nazębnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza hodowli bakteryjnej i analiza taksonomiczna (MiSEQ) składu mikrobiologicznego śliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena składu mikrobiologicznego śliny i płytki nazębnej u otyłych (BMI≥30) i szczupłych (BMI<30) pacjentów z zapaleniem przyzębia.
8 tygodni
Analiza hodowli bakteryjnej i analiza taksonomiczna (MiSEQ) składu mikrobiologicznego płytki nazębnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena składu mikrobiologicznego płytki nazębnej u otyłych (BMI≥30) i szczupłych (BMI<30) pacjentów z zapaleniem przyzębia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0478

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj