- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05942703
치주염 환자에서 Porphyromonas Gingivalis와 비만과의 관계 (PAROBIOTA)
치주염 환자에서 Porphyromonas Gingivalis와 비만의 관계를 탐색하는 비간섭 연구
연구 개요
상세 설명
비만은 주요 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다. 최근 연구는 비만 발달에 장내 미생물군이 관련되어 있음을 시사합니다. 실제로, 비만인 사람들은 장내 미생물 불균형이 특징입니다. 치주염은 세균성 병인인자, 구강세균불균형, 숙주의 면역 방어 사이의 불균형과 관련된 만성 염증성 구강 병리학입니다. 그들은 치아의 지지 조직을 파괴하고 치주 부착 시스템의 정점 이동을 초래하여 질병의 병리학적 실체인 치주 주머니의 형성. Porphyromonas gingivalis(Pg)와 같은 구강 기원 박테리아의 존재는 비만에 걸리기 쉬운 지방세포 전구체의 증식을 유도하는 대식세포에 의한 만성 저등급 염증 반응을 유도하는 비만 환자의 지방 조직에서 입증되었습니다. 주요 목적은 치주염이 있는 비만인(BMI ≥ 30)의 타액에서 Porphyromonas gingivalis(Pg)의 평균 양을 평가하는 것입니다. .
예비 환자 모집:
환자가 치주과를 방문하는 동안 환자가 치주염이 있고 이의가 없는 경우 연구에 포함됩니다. 그런 다음 치과에서 일상적인 검진이 수행됩니다: 완전한 의료 설문지(일반, 위생 및 영양학), 임상 검사(육안 검사 및 치주 지표 진술), 방사선 검사. 환자의 치주 관리에서 현재 치과 수술 실습에서 통상적으로 채취한 타액 및 치주 플라크 샘플을 사용하여 세균 분석을 수행합니다. C일반적인 치료의 일부인 타액 샘플은 비수술적 치주 치료 전후에 시행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara LAURENCIN, MD
- 전화번호: +33 0561344473
- 이메일: laurencin.s@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cathy NABET, Pr
- 이메일: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
연구 장소
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-
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- UHToulouse
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연락하다:
- Sara LAURENCIN
- 전화번호: +33561777051
- 이메일: olivier.i@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 치주염
- 연구 과정에 대한 정보를 받을 수 있고 연구에 참여하기 위한 정보 형식을 이해할 수 있습니다.
- 연구 참여에 반대하지 않는 의사를 표시한 경우
제외 기준:
- 포함 전 한 달 동안 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 복용한 경우
- 임신 또는 모유 수유 중
- 포함 전 한 달 동안 구강 수술 이력이 있는 경우
- 감염 위험이 있는 경우(하나 이상의 알려진 만성 전염병이 있음)
- 치주 탐침과 같은 진단 절차의 수행을 금하는 일반적인 병리학으로 고통받고 있음(프랑스 국립 의약품 및 제품 안전청(ANSM)에 따르면 감염성 심내막염의 위험이 높은 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 환자
체질량지수가 30 이상이고 치주염이 있는 환자
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일반적인 치료의 일부인 타액 샘플은 비수술 치주 치료 전후에 시행됩니다.
다른 이름들:
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비비만(BMI<30) 환자
체질량지수가 30 미만인 치주염 환자
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일반적인 치료의 일부인 타액 샘플은 비수술 치주 치료 전후에 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액의 미생물학적 조성에 대한 세균 배양 및 분류학적 분석(MiSEQ)에 의한 분석
기간: 8주
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치주염이 있는 비만(BMI≥30) 및 비비만(BMI<30) 환자의 타액 및 치주 플라크의 미생물학적 구성을 평가합니다.
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8주
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미생물학적 조성 치주 플라크의 세균 배양 및 분류학적 분석(MiSEQ)에 의한 분석
기간: 8주
|
치주염이 있는 비만(BMI≥30) 및 비비만(BMI<30) 환자의 치주 플라크의 미생물학적 구성을 평가합니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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