이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치주염 환자에서 Porphyromonas Gingivalis와 비만과의 관계 (PAROBIOTA)

2023년 7월 5일 업데이트: University Hospital, Toulouse

치주염 환자에서 Porphyromonas Gingivalis와 비만의 관계를 탐색하는 비간섭 연구

비만은 주요 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다. 최근 연구는 비만 발달에 장내 미생물군이 관련되어 있음을 시사합니다. 실제로, 비만인 사람들은 장내 미생물 불균형이 특징입니다. 치주염은 세균성 병인인자, 구강세균불균형, 숙주의 면역 방어 사이의 불균형과 관련된 만성 염증성 구강 병리학입니다. 그들은 치아의 지지 조직을 파괴하고 치주 부착 시스템의 정점 이동을 초래하여 질병의 병리학적 실체인 치주 주머니의 형성. Porphyromonas gingivalis(Pg)와 같은 구강 기원 박테리아의 존재는 비만에 걸리기 쉬운 지방세포 전구체의 증식을 유도하는 대식세포에 의한 만성 저등급 염증 반응을 유도하는 비만 환자의 지방 조직에서 입증되었습니다. 주요 목표는 치주염이 있는 비만인(BMI ≥ 30)의 타액에서 Porphyromonas gingivalis(Pg)의 평균 양을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 주요 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다. 최근 연구는 비만 발달에 장내 미생물군이 관련되어 있음을 시사합니다. 실제로, 비만인 사람들은 장내 미생물 불균형이 특징입니다. 치주염은 세균성 병인인자, 구강세균불균형, 숙주의 면역 방어 사이의 불균형과 관련된 만성 염증성 구강 병리학입니다. 그들은 치아의 지지 조직을 파괴하고 치주 부착 시스템의 정점 이동을 초래하여 질병의 병리학적 실체인 치주 주머니의 형성. Porphyromonas gingivalis(Pg)와 같은 구강 기원 박테리아의 존재는 비만에 걸리기 쉬운 지방세포 전구체의 증식을 유도하는 대식세포에 의한 만성 저등급 염증 반응을 유도하는 비만 환자의 지방 조직에서 입증되었습니다. 주요 목적은 치주염이 있는 비만인(BMI ≥ 30)의 타액에서 Porphyromonas gingivalis(Pg)의 평균 양을 평가하는 것입니다. .

예비 환자 모집:

환자가 치주과를 방문하는 동안 환자가 치주염이 있고 이의가 없는 경우 연구에 포함됩니다. 그런 다음 치과에서 일상적인 검진이 수행됩니다: 완전한 의료 설문지(일반, 위생 및 영양학), 임상 검사(육안 검사 및 치주 지표 진술), 방사선 검사. 환자의 치주 관리에서 현재 치과 수술 실습에서 통상적으로 채취한 타액 및 치주 플라크 샘플을 사용하여 세균 분석을 수행합니다. C일반적인 치료의 일부인 타액 샘플은 비수술적 치주 치료 전후에 시행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

311

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치주과에서 상담을 위해 오는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 치주염
  • 연구 과정에 대한 정보를 받을 수 있고 연구에 참여하기 위한 정보 형식을 이해할 수 있습니다.
  • 연구 참여에 반대하지 않는 의사를 표시한 경우

제외 기준:

  • 포함 전 한 달 동안 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 복용한 경우
  • 임신 또는 모유 수유 중
  • 포함 전 한 달 동안 구강 수술 이력이 있는 경우
  • 감염 위험이 있는 경우(하나 이상의 알려진 만성 전염병이 있음)
  • 치주 탐침과 같은 진단 절차의 수행을 금하는 일반적인 병리학으로 고통받고 있음(프랑스 국립 의약품 및 제품 안전청(ANSM)에 따르면 감염성 심내막염의 위험이 높은 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 환자
체질량지수가 30 이상이고 치주염이 있는 환자
일반적인 치료의 일부인 타액 샘플은 비수술 치주 치료 전후에 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 치주 플라크 샘플
비비만(BMI<30) 환자
체질량지수가 30 미만인 치주염 환자
일반적인 치료의 일부인 타액 샘플은 비수술 치주 치료 전후에 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 치주 플라크 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 미생물학적 조성에 대한 세균 배양 및 분류학적 분석(MiSEQ)에 의한 분석
기간: 8주
치주염이 있는 비만(BMI≥30) 및 비비만(BMI<30) 환자의 타액 및 치주 플라크의 미생물학적 구성을 평가합니다.
8주
미생물학적 조성 치주 플라크의 세균 배양 및 분류학적 분석(MiSEQ)에 의한 분석
기간: 8주
치주염이 있는 비만(BMI≥30) 및 비비만(BMI<30) 환자의 치주 플라크의 미생물학적 구성을 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/20/0478

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다