Porphyromonas Gingivaliksen ja liikalihavuuden välinen suhde parodontiittipotilailla (PAROBIOTA)
Ei-interventiivinen tutkimus Porphyromonas Gingivaliksen ja liikalihavuuden välisestä yhteydestä parodontiittipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus tunnustetaan suureksi kansanterveysongelmaksi. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat suoliston mikrobiotan osuuteen liikalihavuuden kehittymisessä. Itse asiassa lihaville ihmisille on ominaista dysbioottinen suoliston mikrobiota. Parodontiitti ovat kroonisia tulehduksellisia suun patologioita, jotka liittyvät epätasapainoon bakteeriperäisen etiologisen tekijän, suun dysbioosin ja isännän immuunipuolustuksen välillä. Ne johtavat hampaan tukikudosten tuhoutumiseen ja parodontaalisen kiinnitysjärjestelmän apikaaliseen migraatioon, mikä johtaa taudin patognomonisen kokonaisuuden, periodontaalisen taskun muodostuminen suun kautta peräisin olevien bakteerien, kuten Porphyromonas gingivalis (Pg), läsnäolo on osoitettu liikalihavien potilaiden rasvakudoksessa, mikä aiheuttaa kroonisen matala-asteisen tulehdusvasteen makrofagien toimesta, mikä johtaa liikalihavuudelle altistavien rasvasolujen esiasteiden lisääntymiseen. Päätavoitteena on arvioida Porphyromonas gingivaliksen (Pg) keskimääräistä määrää parodontiittia sairastavien liikalihavien ihmisten (BMI ≥ 30) syljessä. Tämä tutkimus on vertaileva poikkileikkaus ei-interventiotutkimus, jossa osallistujia rekrytoidaan retrospektiivisesti sekä prospektiivisesti että peräkkäin. .
Mahdollisten potilaiden rekrytointi:
Potilaan parodontologian osastolla käynnin aikana, jos potilaalla on parodontiitti ja hän on kieltäytynyt vastalauseesta, hänet otetaan mukaan tutkimukseen. Tämän jälkeen suoritetaan hammaslääkärin rutiinitarkastus: täydellinen lääketieteellinen kysely (yleinen, hygienia ja dietetiikka), kliininen tutkimus (silmämääräinen tutkimus ja parodontaalisen indeksilausunto), radiologinen tutkimus. Bakteerimäärityksiin käytetään sylki- ja parodontaaliplakin näytteitä, joita tavanomaisesti otetaan nykyisessä hammaskirurgiassa potilaiden periodontaalin hoidossa. CTavalliseen hoitoon kuuluvat sylkinäytteet otetaan ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara LAURENCIN, MD
- Puhelinnumero: +33 0561344473
- Sähköposti: laurencin.s@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cathy NABET, Pr
- Sähköposti: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- UHToulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara LAURENCIN
- Puhelinnumero: +33561777051
- Sähköposti: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- joilla on parodontiitti
- pystyy vastaanottamaan tietoa tutkimuksen etenemisestä ja ymmärtämään tietolomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.
- jotka eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaa antibiootteja, prebiootteja tai probiootteja sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Jolla on ollut suukirurgia kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Infektioriski (yksi tai useampi tunnettu krooninen tartuntatauti)
- Kärsivät yleisestä patologiasta, joka on vasta-aiheinen diagnostisten toimenpiteiden, kuten parodontaalisen koetuksen, suorittamisen (potilaat, joilla on suuri tarttuvan endokardiitin riski Ranskan kansallisen lääke- ja terveysviraston ANSM:n mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lihavia potilaita
Potilaat, joiden painoindeksi on vähintään 30 ja joilla on parodontiitti
|
Sylkinäytteet, jotka ovat osa tavanomaista hoitoa, otetaan ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon
Muut nimet:
|
|
ei-lihavia (BMI < 30).
Potilaat, joiden painoindeksi on alle 30 ja joilla on parodontiitti
|
Sylkinäytteet, jotka ovat osa tavanomaista hoitoa, otetaan ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi bakteeriviljelmällä ja taksonominen analyysi (MiSEQ) syljen mikrobiologisesta koostumuksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi syljen ja parodontaaliplakin mikrobiologinen koostumus lihavilla (BMI≥30) ja ei-lihavilla (BMI<30) potilailla, joilla on parodontiitti.
|
8 viikkoa
|
|
Parodontaaliplakin mikrobiologisen koostumuksen analyysi bakteeriviljelmällä ja taksonominen analyysi (MiSEQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi parodontaaliplakin mikrobiologinen koostumus lihavilla (BMI≥30) ja ei-lihavilla (BMI<30) potilailla, joilla on parodontiitti.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sylkinäytteet
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar