Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Porphyromonas Gingivalis og fedme hos patienter med paradentose (PAROBIOTA)

5. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Ikke-interventionel undersøgelse, der udforsker forholdet mellem Porphyromonas Gingivalis og fedme hos patienter med paradentose

Fedme er anerkendt som et stort folkesundhedsproblem. Nyere forskning tyder på involvering af tarmmikrobiotaen i udviklingen af ​​fedme. Faktisk er overvægtige mennesker karakteriseret ved en dysbiotisk tarmmikrobiota. Paradentose er kroniske inflammatoriske orale patologier forbundet med en ubalance mellem den bakterielle ætiologiske faktor, oral dysbiose og værtens immunforsvar. De fører til ødelæggelse af tandens støttevæv og en apikal migration af det parodontale tilknytningssystem, hvilket fører til dannelsen af ​​sygdommens patognomoniske enhed, den parodontale lomme.den Tilstedeværelsen af ​​bakterier af oral oprindelse såsom Porphyromonas gingivalis (Pg) er blevet påvist i fedtvævet hos overvægtige patienter, hvilket inducerer en kronisk lavgradig inflammatorisk respons af makrofager, hvilket fører til spredning af adipocytprækursorer, der disponerer for fedme. Hovedformålet er at vurdere den gennemsnitlige mængde Porphyromonas gingivalis (Pg) i spyttet hos overvægtige personer (BMI ≥ 30) med paradentose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er anerkendt som et stort folkesundhedsproblem. Nyere forskning tyder på involvering af tarmmikrobiotaen i udviklingen af ​​fedme. Faktisk er overvægtige mennesker karakteriseret ved en dysbiotisk tarmmikrobiota. Paradentose er kroniske inflammatoriske orale patologier forbundet med en ubalance mellem den bakterielle ætiologiske faktor, oral dysbiose og værtens immunforsvar. De fører til ødelæggelse af tandens støttevæv og en apikal migration af det parodontale tilknytningssystem, hvilket fører til dannelsen af ​​sygdommens patognomoniske enhed, den parodontale lomme.den Tilstedeværelsen af ​​bakterier af oral oprindelse såsom Porphyromonas gingivalis (Pg) er blevet påvist i fedtvævet hos overvægtige patienter, hvilket inducerer en kronisk lavgradig inflammatorisk respons af makrofager, hvilket fører til spredning af adipocytprækursorer, der disponerer for fedme. Hovedformålet er at vurdere den gennemsnitlige mængde Porphyromonas gingivalis (Pg) i spyttet hos overvægtige personer (BMI ≥ 30) med paradentose. Denne undersøgelse er et sammenlignende tværsnits ikke-interventionsstudie med retrospektiv og prospektiv og konsekutiv rekruttering af deltagere .

Potentielle patientrekruttering:

Ved patientbesøg på parodontologisk afdeling vil patienten, hvis patienten har paradentose og har afgivet sin non-indsigelse, indgå i undersøgelsen. Herefter vil der blive foretaget et rutinetjek i odontologi: komplet medicinsk spørgeskema (almen, hygiejne og diætetik), klinisk undersøgelse (visuel undersøgelse og opgørelse af parodontale indeks), radiologisk undersøgelse. Prøver af spyt og parodontal plaque, der konventionelt tages i den nuværende tandkirurgiske praksis i den periodontale behandling af patienter, vil blive brugt til at udføre bakterielle assays. CSpytprøverne, som er en del af den sædvanlige behandling, vil blive udført før og efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

311

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver patient, der kommer til konsultation på parodontologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • har paradentose
  • i stand til at modtage information om studiets forløb og forstå informationsformularen for at deltage i undersøgelsen.
  • har afgivet deres non-indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have taget antibiotika, præbiotika eller probiotika i måneden før inklusion
  • Under graviditet eller amning
  • Med en historie med oral kirurgi i måneden før inklusion
  • Risiko for infektion (eksistensen af ​​en eller flere kendte kroniske infektionssygdomme)
  • Lider af en generel patologi, der kontraindikerer udførelsen af ​​diagnostiske procedurer såsom periodontal sondering (patienter med høj risiko for infektiøs endocarditis ifølge det franske nationale agentur for sikkerhed for lægemidler og sundhedsprodukter ANSM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overvægtige patienter
Patienter med et kropsmasseindeks højere eller lig med 30 og med paradentose
Spytprøver, som er en del af den sædvanlige behandling, vil blive udført før og efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling
Andre navne:
  • parodontale plaque prøver
ikke-overvægtige (BMI <30) patienter
Patienter med et mindre kropsmasseindeks ved 30 med en paradentose
Spytprøver, som er en del af den sædvanlige behandling, vil blive udført før og efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling
Andre navne:
  • parodontale plaque prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse ved bakteriekultur og taksonomisk analyse (MiSEQ) af den mikrobiologiske sammensætning af spyt
Tidsramme: 8 uger
Vurder den mikrobiologiske sammensætning af spyt og parodontal plaque hos overvægtige (BMI≥30) og ikke-overvægtige (BMI<30) patienter med paradentose.
8 uger
Analyse ved bakteriekultur og taksonomisk analyse (MiSEQ) af den mikrobiologiske sammensætning parodontal plaque
Tidsramme: 8 uger
Vurder den mikrobiologiske sammensætning af parodontal plaque hos overvægtige (BMI≥30) og ikke-overvægtige (BMI<30) patienter med paradentose.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spytprøver

3
Abonner