- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05942703
Zusammenhang zwischen Porphyromonas Gingivalis und Fettleibigkeit bei Patienten mit Parodontitis (PAROBIOTA)
Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Porphyromonas Gingivalis und Fettleibigkeit bei Patienten mit Parodontitis
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit gilt als großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten auf eine Beteiligung der Darmmikrobiota an der Entstehung von Fettleibigkeit hin. Tatsächlich zeichnen sich fettleibige Menschen durch eine dysbiotische Darmmikrobiota aus. Parodontitis ist eine chronisch entzündliche orale Pathologie, die mit einem Ungleichgewicht zwischen dem bakteriellen ätiologischen Faktor, der oralen Dysbiose und der Immunabwehr des Wirts verbunden ist. Sie führt zur Zerstörung des Stützgewebes des Zahns und zu einer apikalen Migration des parodontalen Befestigungssystems, was zu einer Verschlechterung der Zahngesundheit führt die Entstehung der pathognomonischen Entität der Erkrankung, der Parodontaltasche Das Vorhandensein von Bakterien oralen Ursprungs wie Porphyromonas gingivalis (Pg) wurde im Fettgewebe adipöser Patienten nachgewiesen, die eine chronische, geringgradige Entzündungsreaktion durch Makrophagen auslösen, die zur Proliferation von Adipozytenvorläufern führt, die für Fettleibigkeit prädisponieren. Das Hauptziel besteht darin, die durchschnittliche Menge an Porphyromonas gingivalis (Pg) im Speichel adipöser Menschen (BMI ≥ 30) mit Parodontitis zu bestimmen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine vergleichende, nicht-interventionelle Querschnittsstudie mit retrospektiver und prospektiver und konsekutiver Rekrutierung von Teilnehmern .
Prospektive Patientenrekrutierung:
Wenn der Patient während des Besuchs in der Abteilung für Parodontologie an Parodontitis leidet und keine Einwände erhoben hat, wird er in die Studie einbezogen. Anschließend wird eine Routineuntersuchung in der Zahnheilkunde durchgeführt: vollständiger medizinischer Fragebogen (allgemein, Hygiene und Diätetik), klinische Untersuchung (visuelle Untersuchung und Angabe parodontaler Indizes), radiologische Untersuchung. Für die Durchführung von Bakterientests werden Speichel- und parodontale Plaqueproben verwendet, die üblicherweise in der Praxis der Zahnchirurgie bei der parodontalen Behandlung von Patienten entnommen werden. Die zur üblichen Behandlung gehörenden Speichelproben werden vor und nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara LAURENCIN, MD
- Telefonnummer: +33 0561344473
- E-Mail: laurencin.s@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cathy NABET, Pr
- E-Mail: catherine.nabet@univ-tlse3.fr
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- UHToulouse
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Kontakt:
- Sara LAURENCIN
- Telefonnummer: +33561777051
- E-Mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Parodontitis haben
- in der Lage, Informationen zum Studienverlauf zu erhalten und die Informationsform zur Teilnahme an der Studie zu verstehen.
- nachdem sie ihre Nichteinwände gegen die Teilnahme an der Studie erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Im Monat vor der Aufnahme Antibiotika, Präbiotika oder Probiotika eingenommen haben
- Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Mit einer Vorgeschichte oralchirurgischer Eingriffe im Monat vor der Aufnahme
- Ansteckungsgefährdet (Vorliegen einer oder mehrerer bekannter chronischer Infektionskrankheiten)
- Leiden an einer allgemeinen Pathologie, die die Durchführung diagnostischer Verfahren wie parodontaler Sondierungen kontraindiziert (Patienten mit hohem Risiko einer infektiösen Endokarditis gemäß der französischen Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten ANSM)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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adipöse Patienten
Patienten mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30 und einer Parodontitis
|
Speichelproben, die Teil der üblichen Behandlung sind, werden vor und nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung durchgeführt
Andere Namen:
|
nicht adipöse Patienten (BMI < 30).
Patienten mit einem Body-Mass-Index unter 30 und einer Parodontitis
|
Speichelproben, die Teil der üblichen Behandlung sind, werden vor und nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analyse der mikrobiologischen Zusammensetzung des Speichels durch Bakterienkultur und taxonomische Analyse (MiSEQ).
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewerten Sie die mikrobiologische Zusammensetzung von Speichel und parodontaler Plaque bei adipösen (BMI≥30) und nicht adipösen (BMI<30) Patienten mit Parodontitis.
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8 Wochen
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Analyse der mikrobiologischen Zusammensetzung parodontaler Plaque durch Bakterienkultur und taxonomische Analyse (MiSEQ).
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewerten Sie die mikrobiologische Zusammensetzung parodontaler Plaque bei adipösen (BMI≥30) und nicht adipösen (BMI<30) Patienten mit Parodontitis.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0478
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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