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Zusammenhang zwischen Porphyromonas Gingivalis und Fettleibigkeit bei Patienten mit Parodontitis (PAROBIOTA)

5. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Porphyromonas Gingivalis und Fettleibigkeit bei Patienten mit Parodontitis

Fettleibigkeit gilt als großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten auf eine Beteiligung der Darmmikrobiota an der Entstehung von Fettleibigkeit hin. Tatsächlich zeichnen sich fettleibige Menschen durch eine dysbiotische Darmmikrobiota aus. Parodontitis ist eine chronisch entzündliche orale Pathologie, die mit einem Ungleichgewicht zwischen dem bakteriellen ätiologischen Faktor, der oralen Dysbiose und der Immunabwehr des Wirts verbunden ist. Sie führt zur Zerstörung des Stützgewebes des Zahns und zu einer apikalen Migration des parodontalen Befestigungssystems, was zu einer Verschlechterung der Zahngesundheit führt die Entstehung der pathognomonischen Entität der Erkrankung, der Parodontaltasche Das Vorhandensein von Bakterien oralen Ursprungs wie Porphyromonas gingivalis (Pg) wurde im Fettgewebe adipöser Patienten nachgewiesen, die eine chronische, geringgradige Entzündungsreaktion durch Makrophagen auslösen, die zur Proliferation von Adipozytenvorläufern führt, die für Fettleibigkeit prädisponieren. Das Hauptziel besteht darin, die durchschnittliche Menge an Porphyromonas gingivalis (Pg) im Speichel adipöser Menschen (BMI ≥ 30) mit Parodontitis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit gilt als großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten auf eine Beteiligung der Darmmikrobiota an der Entstehung von Fettleibigkeit hin. Tatsächlich zeichnen sich fettleibige Menschen durch eine dysbiotische Darmmikrobiota aus. Parodontitis ist eine chronisch entzündliche orale Pathologie, die mit einem Ungleichgewicht zwischen dem bakteriellen ätiologischen Faktor, der oralen Dysbiose und der Immunabwehr des Wirts verbunden ist. Sie führt zur Zerstörung des Stützgewebes des Zahns und zu einer apikalen Migration des parodontalen Befestigungssystems, was zu einer Verschlechterung der Zahngesundheit führt die Entstehung der pathognomonischen Entität der Erkrankung, der Parodontaltasche Das Vorhandensein von Bakterien oralen Ursprungs wie Porphyromonas gingivalis (Pg) wurde im Fettgewebe adipöser Patienten nachgewiesen, die eine chronische, geringgradige Entzündungsreaktion durch Makrophagen auslösen, die zur Proliferation von Adipozytenvorläufern führt, die für Fettleibigkeit prädisponieren. Das Hauptziel besteht darin, die durchschnittliche Menge an Porphyromonas gingivalis (Pg) im Speichel adipöser Menschen (BMI ≥ 30) mit Parodontitis zu bestimmen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine vergleichende, nicht-interventionelle Querschnittsstudie mit retrospektiver und prospektiver und konsekutiver Rekrutierung von Teilnehmern .

Prospektive Patientenrekrutierung:

Wenn der Patient während des Besuchs in der Abteilung für Parodontologie an Parodontitis leidet und keine Einwände erhoben hat, wird er in die Studie einbezogen. Anschließend wird eine Routineuntersuchung in der Zahnheilkunde durchgeführt: vollständiger medizinischer Fragebogen (allgemein, Hygiene und Diätetik), klinische Untersuchung (visuelle Untersuchung und Angabe parodontaler Indizes), radiologische Untersuchung. Für die Durchführung von Bakterientests werden Speichel- und parodontale Plaqueproben verwendet, die üblicherweise in der Praxis der Zahnchirurgie bei der parodontalen Behandlung von Patienten entnommen werden. Die zur üblichen Behandlung gehörenden Speichelproben werden vor und nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

311

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der zur Konsultation in die Abteilung für Parodontologie kommt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Parodontitis haben
  • in der Lage, Informationen zum Studienverlauf zu erhalten und die Informationsform zur Teilnahme an der Studie zu verstehen.
  • nachdem sie ihre Nichteinwände gegen die Teilnahme an der Studie erklärt haben

Ausschlusskriterien:

  • Im Monat vor der Aufnahme Antibiotika, Präbiotika oder Probiotika eingenommen haben
  • Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Mit einer Vorgeschichte oralchirurgischer Eingriffe im Monat vor der Aufnahme
  • Ansteckungsgefährdet (Vorliegen einer oder mehrerer bekannter chronischer Infektionskrankheiten)
  • Leiden an einer allgemeinen Pathologie, die die Durchführung diagnostischer Verfahren wie parodontaler Sondierungen kontraindiziert (Patienten mit hohem Risiko einer infektiösen Endokarditis gemäß der französischen Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten ANSM)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
adipöse Patienten
Patienten mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30 und einer Parodontitis
Speichelproben, die Teil der üblichen Behandlung sind, werden vor und nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung durchgeführt
Andere Namen:
  • parodontale Plaqueproben
nicht adipöse Patienten (BMI < 30).
Patienten mit einem Body-Mass-Index unter 30 und einer Parodontitis
Speichelproben, die Teil der üblichen Behandlung sind, werden vor und nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung durchgeführt
Andere Namen:
  • parodontale Plaqueproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der mikrobiologischen Zusammensetzung des Speichels durch Bakterienkultur und taxonomische Analyse (MiSEQ).
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die mikrobiologische Zusammensetzung von Speichel und parodontaler Plaque bei adipösen (BMI≥30) und nicht adipösen (BMI<30) Patienten mit Parodontitis.
8 Wochen
Analyse der mikrobiologischen Zusammensetzung parodontaler Plaque durch Bakterienkultur und taxonomische Analyse (MiSEQ).
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die mikrobiologische Zusammensetzung parodontaler Plaque bei adipösen (BMI≥30) und nicht adipösen (BMI<30) Patienten mit Parodontitis.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara LAURENCIN, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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