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国立刑務所肝炎教育プロジェクト: 研究評価 (HepPEd)

2024年3月4日 更新者:Kirby Institute

全国刑務所肝炎教育プログラム (HepPEd プログラム) は、医療提供者、刑務官、刑務所の人々を対象とした、刑務所を拠点とした全国的な C 型肝炎ヘルス リテラシー教育プログラムです。 HepPEd プログラムは、刑務所内の C 型肝炎に関する刑務所部門の公衆衛生リテラシーを向上させることを目的としています。

HepPEd: 研究評価は、オーストラリアの刑務所に収監されている人々の HCV 検査と治療の受け入れに対する HepPEd プログラムの影響、ならびに医療従事者、刑務官、刑務所内の人々の知識、態度、能力の変化を評価することを目的としています。 この研究は、オーストラリアの 3 ~ 6 か所の矯正施設で実施されている前後の対照研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

全国刑務所肝炎教育プログラム (HepPEd プログラム) は、医療提供者、刑務官、刑務所の人々を対象とした、刑務所を拠点とした全国的な C 型肝炎ヘルス リテラシー教育プログラムです。

HepPEd: 研究評価の広範な目標は、オーストラリアの刑務所における HCV 検査と治療率の向上に対する刑務所固有の C 型肝炎 (HCV) 教育プログラム (HepPEd プログラム) の影響を測定することです。 HepPEd プログラムは、刑務所内の HCV に関する刑務所部門の公衆衛生リテラシー (知識、態度、行動) を向上させることにより、HCV 検査と治療率を向上させることを目的としており、特に刑務所環境の 3 つの主要な対象者グループをターゲットとしています。医療従事者、刑務官、刑務所の人々。

この研究は、オーストラリアの刑務所に収監されている人々のHCV治療摂取に対するHepPEdプログラムの影響を評価することを主な目的として、刑務所レベルの前後対照試験として実施される。 オーストラリアの矯正施設のうち 3 か所から 6 か所が、9 か月間にわたる調査に参加するために選ばれます。 各矯正センターは、既存の運営下での HCV 治療の摂取状況を毎月観察する 3 か月間の介入前調査を実施します。 その後、3 か月間、HepPEd プログラムの教育が実施されます (「教育介入」)。 毎月の監視データ収集は介入期間中も継続されます。 最後に、各矯正センターは介入後さらに 3 か月の監視期間を設け、これには HCV 治療率の毎月の監視も含まれます。 調査は、教育介入の前後に各対象者グループのメンバーを対象に実施され、教育介入前のベースライン HCV 有病率を評価するために、刑務所にいる人々のグループのメンバーを対象に乾燥血痕検査が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Queensland
      • Rockhampton、Queensland、オーストラリア、4702
        • 募集
        • Capricornia Correctional Centre
        • コンタクト:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア、7016
        • 募集
        • Risdon Prison Complex
        • コンタクト:
          • Deb Siddall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加している刑務所施設のすべての医療提供者、刑務官、刑務所の人々は、3 か月の教育介入段階でさまざまな HepPEd プログラムのリソースにさらされることが予想されます。

研究に参加する資格を得るには、参加する刑務所施設が以下の対象基準を満たしている必要があります。 参加する刑務所施設には以下が必要です。

  • 囚人人口は400~600名(平均500名と仮定)。と
  • HCV検査と治療の両方を行う刑務所ベースの既存の肝炎サービス。

囚人が教育者として参加するには、次の参加基準を満たしている必要があります。 囚人は次のことを行う必要があります。

  • 現在、参加している矯正施設に収監されている。
  • 参加矯正センターに 12 か月以上滞在することが見込まれる。
  • 有能で意欲があり、仲間内で尊敬されているとみなされる。と
  • ピア教育者として参加するために管理当局から承認を得ていること。

刑務官がピアチャンピオンとして参加するには、次の参加基準を満たしている必要があります。 刑務官は次のことを行う必要があります。

  • 現在、参加している矯正センターで働いている。と
  • 有能で意欲があり、仲間内で尊敬されているとみなされる。

囚人は、面接形式の調査および乾燥血斑 (DBS) 検査コンポーネントに参加する資格を得るために、次の対象基準を満たしている必要があります。

  1. 18歳以上であること。
  2. 現在、参加している矯正施設に収監されている。
  3. 調査の質問を理解するのに十分な英語理解力を持っている。と
  4. 書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できること。

医療提供者と刑務官が調査コンポーネントに参加するには、次の対象基準を満たしている必要があります。

1) 現在、参加している矯正センターで働いている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:刑務所全体への教育介入
HepPEd プログラムは、3 か月の介入段階で刑務所全体に浸透します。

各参加施設のすべての医療提供者、刑務官、刑務所の人々(HepPEd プログラムの対象者グループ)は、3 か月の教育介入段階で HepPEd プログラムにさらされることが予想されます。

HepPEd プログラムには、各対象者グループを対象とした一連のマルチモーダル リソースと、ピア教育プログラム (刑務官および刑務所グループの人々のみを対象) が含まれます。 HepPEd プログラムのリソースは、非公式の大衆教育スタイルおよびピアツーピア形式で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育介入前後でHCVの治療を受けた受刑者の割合の変化。
時間枠:ベースラインから9か月
これは、教育介入前後の HCV 治療率の変化を計算することで測定されます。
ベースラインから9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育介入の前後でHCV検査を受けた受刑者の割合。
時間枠:ベースラインから9か月
これは、教育介入前後の HCV 検査率の変化を計算することで測定されます。
ベースラインから9か月
教育介入前後の対象者グループ(医療提供者、刑務官、刑務所の人々)のヘルスリテラシー(知識、態度、能力)。
時間枠:ベースラインから9か月
これは、教育介入前後のヘルスリテラシーの変化を評価することによって測定されます。
ベースラインから9か月
HepPEd プログラムの受け入れやすさ、有用性、および影響。
時間枠:ベースラインから9か月
これは、教育介入の前後の調査によって測定されます。
ベースラインから9か月
HepPEd プログラムの用量、到達範囲、忠実度。
時間枠:ベースラインから9か月
これは、教育介入の前後の調査によって測定されます。
ベースラインから9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月4日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月11日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VISP2101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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