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Projet national d'éducation sur l'hépatite dans les prisons : évaluation de la recherche (HepPEd)

4 mars 2024 mis à jour par: Kirby Institute

Le programme national d'éducation sur l'hépatite dans les prisons (programme HepPEd) est un programme national d'éducation à la santé sur l'hépatite C en milieu carcéral destiné aux prestataires de soins de santé, aux agents correctionnels et aux personnes incarcérées. Le programme HepPEd vise à améliorer les connaissances en santé publique du secteur carcéral concernant l'hépatite C dans les prisons.

Le HepPEd : évaluation de la recherche vise à évaluer l'impact du programme HepPEd sur le dépistage et le traitement du VHC parmi les personnes incarcérées dans les prisons australiennes, ainsi que les changements dans les connaissances, les attitudes et les capacités des prestataires de soins de santé, des agents correctionnels et des personnes incarcérées. L'étude est une étude contrôlée avant et après menée dans 3 à 6 centres correctionnels en Australie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme national d'éducation sur l'hépatite dans les prisons (programme HepPEd) est un programme national d'éducation à la santé sur l'hépatite C en milieu carcéral destiné aux prestataires de soins de santé, aux agents correctionnels et aux personnes incarcérées.

L'objectif général de HepPEd : évaluation de la recherche est de mesurer l'impact d'un programme d'éducation sur l'hépatite C (VHC) spécifique aux prisons (le programme HepPEd) sur l'amélioration des taux de dépistage et de traitement du VHC dans les prisons australiennes. Le programme HepPEd vise à améliorer les taux de dépistage et de traitement du VHC en améliorant les connaissances en santé publique du secteur pénitentiaire concernant le VHC dans les prisons (c'est-à-dire les connaissances, les attitudes et les comportements), et cible spécifiquement les trois principaux groupes d'audience du milieu carcéral : les prestataires de soins de santé, les agents correctionnels et les personnes incarcérées.

L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé avant et après au niveau carcéral avec un objectif principal d'évaluer l'impact du programme HepPEd sur l'adoption du traitement contre le VHC parmi les personnes incarcérées dans les prisons australiennes. Trois à six centres correctionnels australiens seront sélectionnés pour participer à l'étude de 9 mois. Chaque centre correctionnel disposera d'une période de surveillance pré-intervention de 3 mois, impliquant une observation mensuelle de la prise en charge du traitement du VHC dans le cadre des opérations existantes. Cela sera suivi d'une période de trois mois d'enseignement du programme HepPEd (l'« intervention éducative »). La collecte mensuelle des données de surveillance se poursuivra pendant la période d'intervention. Enfin, chaque centre correctionnel bénéficiera d'une autre période de surveillance post-intervention de 3 mois, impliquant à nouveau une surveillance mensuelle des taux de traitement du VHC. Des enquêtes seront menées auprès des membres de chaque groupe cible avant et après l'intervention d'éducation et des tests de sang séché seront effectués auprès des membres du groupe de personnes en prison pour évaluer la prévalence de base du VHC avant l'intervention d'éducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, Australie, 4702
        • Recrutement
        • Capricornia Correctional Centre
        • Contact:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7016
        • Recrutement
        • Risdon Prison Complex
        • Contact:
          • Deb Siddall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Tous les prestataires de soins de santé, les agents correctionnels et les personnes incarcérées dans les établissements pénitentiaires participants devraient être exposés aux diverses ressources du programme HepPEd au cours de la phase d'intervention éducative de 3 mois.

Les établissements pénitentiaires participants doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer à l'étude. Les établissements pénitentiaires participants doivent avoir :

  • une population carcérale de 400 à 600 détenus (moyenne présumée de 500); et
  • un service d'hépatite existant en milieu carcéral qui effectue à la fois le dépistage et le traitement du VHC.

Les détenus doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer en tant qu'éducateurs pairs. Les détenus doivent :

  • être actuellement incarcéré dans un centre correctionnel participant;
  • prévoyez être dans le centre correctionnel participant pendant plus de 12 mois;
  • être considérés comme capables et volontaires, et respectés par leurs pairs ; et
  • avoir l'approbation des autorités de garde pour participer en tant que pair éducateur.

Les agents correctionnels doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer en tant que pairs champions. Les agents correctionnels doivent :

  • travailler actuellement dans un centre correctionnel participant; et
  • être considérés comme capables et volontaires, et respectés par leurs pairs.

Les détenus doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour être éligibles à participer à l'enquête de type entretien et à la composante de test de gouttes de sang séché (DBS) :

  1. être âgé de plus de 18 ans ;
  2. être actuellement incarcéré dans un centre correctionnel participant;
  3. avoir des compétences suffisantes en compréhension de l'anglais pour comprendre les questions de l'enquête ; et
  4. être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Les fournisseurs de soins de santé et les agents correctionnels doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer au volet de l'enquête :

1) travailler actuellement dans un centre correctionnel participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention éducative à l'échelle de la prison
Le Programme HepPEd saturera toute la prison pendant une phase d'intervention de 3 mois.
Autre: Intervention en éducation (le programme HepPEd)

Tous les prestataires de soins de santé, les agents correctionnels et les personnes incarcérées (groupes de publics cibles du programme HepPEd) de chaque site participant devraient être exposés au programme HepPEd au cours de la phase d'intervention éducative de trois mois.

Le programme HepPEd comprend une suite de ressources multimodales ciblant chaque groupe cible et un programme d'éducation par les pairs (uniquement pour les agents correctionnels et les personnes en prison). Les ressources du programme HepPEd seront fournies dans un style d'éducation de masse informel, ainsi qu'en format pair à pair.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution de la proportion de détenus traités pour le VHC avant et après l'intervention éducative.
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
Cela sera mesuré en calculant l'évolution des taux de traitement du VHC avant et après l'intervention éducative.
9 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de détenus testés pour le VHC avant et après l'intervention éducative.
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
Cela sera mesuré en calculant l'évolution des taux de dépistage du VHC avant et après l'intervention éducative.
9 mois à partir de la ligne de base
La littératie en santé (connaissances, attitudes et capacités) parmi les groupes cibles (prestataires de soins de santé, agents correctionnels et personnes incarcérées) avant et après l'intervention éducative.
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
Cela sera mesuré en évaluant l'évolution de la littératie en santé avant et après l'intervention éducative.
9 mois à partir de la ligne de base
L'acceptabilité, l'utilité et l'impact du programme HepPEd.
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
Ceci est mesuré par des enquêtes, avant et après l'intervention éducative.
9 mois à partir de la ligne de base
La dose, la portée et la fidélité du programme HepPEd.
Délai: 9 mois à partir de la ligne de base
Ceci est mesuré par des enquêtes, avant et après l'intervention éducative.
9 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirby Institute

Collaborateurs

Australasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
Justice health, corrections, and hepatitis and drug-user organisations in each Australian state and territory

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VISP2101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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