Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto Nacional de Educação sobre Hepatite em Prisões: Avaliação de Pesquisa (HepPEd)

4 de março de 2024 atualizado por: Kirby Institute

O Programa Nacional de Educação em Hepatite nas Prisões (Programa HepPEd) é um programa nacional de educação em saúde sobre hepatite C para profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão. O Programa HepPEd visa melhorar a literacia em saúde pública do setor prisional relativamente à hepatite C nas prisões.

O HepPEd: Avaliação de Pesquisa visa avaliar o impacto do Programa HepPEd no teste de HCV e aceitação do tratamento entre pessoas encarceradas em prisões australianas, bem como mudanças no conhecimento, atitudes e capacidades dos profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão. O estudo é um estudo controlado antes e depois que está sendo conduzido em 3-6 centros correcionais na Austrália.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O Programa Nacional de Educação em Hepatite nas Prisões (Programa HepPEd) é um programa nacional de educação em saúde sobre hepatite C para profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão.

O objetivo geral do HepPEd: Avaliação de Pesquisa é medir o impacto de um programa educacional específico para a hepatite C (HCV) em prisões (o Programa HepPEd) na melhoria das taxas de teste e tratamento do HCV nas prisões australianas. O Programa HepPEd visa melhorar as taxas de testagem e tratamento do HCV, melhorando a alfabetização em saúde pública do setor prisional em relação ao HCV nas prisões (ou seja, conhecimento, atitudes e comportamentos) e visa especificamente os três principais grupos de público do ambiente prisional: profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão.

O estudo será conduzido como um ensaio antes e depois controlado em nível de prisão, com o objetivo principal de avaliar o impacto do Programa HepPEd na adesão ao tratamento de HCV entre pessoas encarceradas em prisões australianas. Três a seis centros correcionais australianos serão selecionados para participar do estudo de 9 meses. Cada centro correcional terá um período de 3 meses de vigilância pré-intervenção, envolvendo observação mensal da aceitação do tratamento de HCV nas operações existentes. Isto será seguido por um período de três meses de educação do Programa HepPEd (a 'intervenção educacional'). A coleta mensal de dados de vigilância continuará durante o período de intervenção. Finalmente, cada centro correcional terá outro período de 3 meses de vigilância pós-intervenção, novamente envolvendo a vigilância mensal das taxas de tratamento de HCV. Pesquisas serão realizadas com membros de cada grupo de público-alvo antes e depois da intervenção educacional e testes de sangue seco serão realizados com membros do grupo de pessoas na prisão para avaliar a prevalência de HCV antes da intervenção educacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, Austrália, 4702
        • Recrutamento
        • Capricornia Correctional Centre
        • Contato:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrália, 7016
        • Recrutamento
        • Risdon Prison Complex
        • Contato:
          • Deb Siddall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Prevê-se que todos os profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas presas nos locais prisionais participantes sejam expostos aos vários recursos do Programa HepPEd durante a fase de intervenção educacional de 3 meses.

Os locais prisionais participantes devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar do estudo. Os estabelecimentos prisionais participantes devem ter:

  • uma população prisional de 400-600 reclusos (média assumida de 500); e
  • um serviço de hepatite existente em uma prisão que realiza testes e tratamento de HCV.

Os presos devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar como educadores de pares. Os presos devem:

  • estar atualmente encarcerado em um centro correcional participante;
  • antecipar estar no centro correcional participante por >12 meses;
  • ser considerado capaz, disposto e respeitado entre seus pares; e
  • ter a aprovação das autoridades de custódia para participar como educador de pares.

Os agentes penitenciários devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar como campeões de pares. Os agentes penitenciários devem:

  • estar trabalhando atualmente em um centro correcional participante; e
  • ser considerado como capaz e disposto, e bem respeitado entre seus pares.

Os prisioneiros devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar da pesquisa em estilo de entrevista e componente de teste de sangue seco (DBS):

  1. ser maior de 18 anos;
  2. estar atualmente encarcerado em um centro correcional participante;
  3. ter habilidades de compreensão de inglês suficientes para entender as perguntas da pesquisa; e
  4. estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Os profissionais de saúde e agentes penitenciários devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar do componente da pesquisa:

1) estar trabalhando atualmente em um centro correcional participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção educativa em toda a prisão
O Programa HepPEd irá saturar toda a prisão durante uma fase de intervenção de 3 meses.

Prevê-se que todos os profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão (grupos de público-alvo do Programa HepPEd) em cada local participante sejam expostos ao Programa HepPEd ao longo da fase de intervenção educacional de três meses.

O Programa HepPEd envolve um conjunto de recursos multimodais voltados para cada grupo de público-alvo e um programa de educação de pares (somente para agentes penitenciários e pessoas em grupos prisionais). Os recursos do Programa HepPEd serão entregues em um estilo de educação informal e de massa, bem como no formato de ponto a ponto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na proporção de prisioneiros tratados para HCV antes e depois da intervenção educativa.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
Isso será medido pelo cálculo da mudança nas taxas de tratamento de HCV antes e depois da intervenção educacional.
9 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de prisioneiros testados para HCV antes e depois da intervenção educativa.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
Isso será medido calculando a mudança nas taxas de teste de HCV antes e depois da intervenção educacional.
9 meses a partir da linha de base
A alfabetização em saúde (conhecimentos, atitudes e capacidades) entre os grupos-alvo (profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão) antes e depois da intervenção educativa.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
Isso será medido avaliando a mudança na alfabetização em saúde antes e depois da intervenção educacional.
9 meses a partir da linha de base
A aceitabilidade, utilidade e impacto do programa HepPEd.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
Isso é medido por pesquisas, antes e depois da intervenção educacional.
9 meses a partir da linha de base
A dose, alcance e fidelidade do Programa HepPEd.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
Isso é medido por pesquisas, antes e depois da intervenção educacional.
9 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VISP2101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever