- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05942937
Projeto Nacional de Educação sobre Hepatite em Prisões: Avaliação de Pesquisa (HepPEd)
O Programa Nacional de Educação em Hepatite nas Prisões (Programa HepPEd) é um programa nacional de educação em saúde sobre hepatite C para profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão. O Programa HepPEd visa melhorar a literacia em saúde pública do setor prisional relativamente à hepatite C nas prisões.
O HepPEd: Avaliação de Pesquisa visa avaliar o impacto do Programa HepPEd no teste de HCV e aceitação do tratamento entre pessoas encarceradas em prisões australianas, bem como mudanças no conhecimento, atitudes e capacidades dos profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão. O estudo é um estudo controlado antes e depois que está sendo conduzido em 3-6 centros correcionais na Austrália.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa Nacional de Educação em Hepatite nas Prisões (Programa HepPEd) é um programa nacional de educação em saúde sobre hepatite C para profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão.
O objetivo geral do HepPEd: Avaliação de Pesquisa é medir o impacto de um programa educacional específico para a hepatite C (HCV) em prisões (o Programa HepPEd) na melhoria das taxas de teste e tratamento do HCV nas prisões australianas. O Programa HepPEd visa melhorar as taxas de testagem e tratamento do HCV, melhorando a alfabetização em saúde pública do setor prisional em relação ao HCV nas prisões (ou seja, conhecimento, atitudes e comportamentos) e visa especificamente os três principais grupos de público do ambiente prisional: profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão.
O estudo será conduzido como um ensaio antes e depois controlado em nível de prisão, com o objetivo principal de avaliar o impacto do Programa HepPEd na adesão ao tratamento de HCV entre pessoas encarceradas em prisões australianas. Três a seis centros correcionais australianos serão selecionados para participar do estudo de 9 meses. Cada centro correcional terá um período de 3 meses de vigilância pré-intervenção, envolvendo observação mensal da aceitação do tratamento de HCV nas operações existentes. Isto será seguido por um período de três meses de educação do Programa HepPEd (a 'intervenção educacional'). A coleta mensal de dados de vigilância continuará durante o período de intervenção. Finalmente, cada centro correcional terá outro período de 3 meses de vigilância pós-intervenção, novamente envolvendo a vigilância mensal das taxas de tratamento de HCV. Pesquisas serão realizadas com membros de cada grupo de público-alvo antes e depois da intervenção educacional e testes de sangue seco serão realizados com membros do grupo de pessoas na prisão para avaliar a prevalência de HCV antes da intervenção educacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Lloyd
- Número de telefone: 02 9385 2534
- E-mail: a.lloyd@unsw.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Yumi Sheehan
- Número de telefone: 02 9385 0375
- E-mail: ysheehan@kirby.unsw.edu.au
Locais de estudo
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Queensland
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Rockhampton, Queensland, Austrália, 4702
- Recrutamento
- Capricornia Correctional Centre
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Contato:
- Tahnee Gardiner
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Austrália, 7016
- Recrutamento
- Risdon Prison Complex
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Contato:
- Deb Siddall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Prevê-se que todos os profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas presas nos locais prisionais participantes sejam expostos aos vários recursos do Programa HepPEd durante a fase de intervenção educacional de 3 meses.
Os locais prisionais participantes devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar do estudo. Os estabelecimentos prisionais participantes devem ter:
- uma população prisional de 400-600 reclusos (média assumida de 500); e
- um serviço de hepatite existente em uma prisão que realiza testes e tratamento de HCV.
Os presos devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar como educadores de pares. Os presos devem:
- estar atualmente encarcerado em um centro correcional participante;
- antecipar estar no centro correcional participante por >12 meses;
- ser considerado capaz, disposto e respeitado entre seus pares; e
- ter a aprovação das autoridades de custódia para participar como educador de pares.
Os agentes penitenciários devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar como campeões de pares. Os agentes penitenciários devem:
- estar trabalhando atualmente em um centro correcional participante; e
- ser considerado como capaz e disposto, e bem respeitado entre seus pares.
Os prisioneiros devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar da pesquisa em estilo de entrevista e componente de teste de sangue seco (DBS):
- ser maior de 18 anos;
- estar atualmente encarcerado em um centro correcional participante;
- ter habilidades de compreensão de inglês suficientes para entender as perguntas da pesquisa; e
- estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Os profissionais de saúde e agentes penitenciários devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar do componente da pesquisa:
1) estar trabalhando atualmente em um centro correcional participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção educativa em toda a prisão
O Programa HepPEd irá saturar toda a prisão durante uma fase de intervenção de 3 meses.
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Prevê-se que todos os profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão (grupos de público-alvo do Programa HepPEd) em cada local participante sejam expostos ao Programa HepPEd ao longo da fase de intervenção educacional de três meses. O Programa HepPEd envolve um conjunto de recursos multimodais voltados para cada grupo de público-alvo e um programa de educação de pares (somente para agentes penitenciários e pessoas em grupos prisionais). Os recursos do Programa HepPEd serão entregues em um estilo de educação informal e de massa, bem como no formato de ponto a ponto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na proporção de prisioneiros tratados para HCV antes e depois da intervenção educativa.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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Isso será medido pelo cálculo da mudança nas taxas de tratamento de HCV antes e depois da intervenção educacional.
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9 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de prisioneiros testados para HCV antes e depois da intervenção educativa.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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Isso será medido calculando a mudança nas taxas de teste de HCV antes e depois da intervenção educacional.
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9 meses a partir da linha de base
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A alfabetização em saúde (conhecimentos, atitudes e capacidades) entre os grupos-alvo (profissionais de saúde, agentes penitenciários e pessoas na prisão) antes e depois da intervenção educativa.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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Isso será medido avaliando a mudança na alfabetização em saúde antes e depois da intervenção educacional.
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9 meses a partir da linha de base
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A aceitabilidade, utilidade e impacto do programa HepPEd.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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Isso é medido por pesquisas, antes e depois da intervenção educacional.
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9 meses a partir da linha de base
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A dose, alcance e fidelidade do Programa HepPEd.
Prazo: 9 meses a partir da linha de base
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Isso é medido por pesquisas, antes e depois da intervenção educacional.
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9 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VISP2101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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