- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05942937
National Prisons Hepatitis Education Project: Research Evaluation (HepPEd)
Kansallinen vankiloiden hepatiittikoulutusohjelma (HepPEd-ohjelma) on valtakunnallinen vankiloissa toimiva hepatiitti C -terveyslukutaidon koulutusohjelma terveydenhuollon tarjoajille, vankilaviranomaisille ja vankilassa oleville. HepPEd-ohjelman tavoitteena on parantaa vankilasektorin kansanterveyslukutaitoa koskien C-hepatiittia vankiloissa.
HepPEd: Research Evaluation pyrkii arvioimaan HepPEd-ohjelman vaikutusta HCV-testaukseen ja hoitoon Australian vankiloissa vangittujen ihmisten keskuudessa sekä muutoksia terveydenhuollon tarjoajien, rangaistusvirkailijoiden ja vankilassa olevien tiedoissa, asenteissa ja kyvyissä. Tutkimus on kontrolloitu ennen ja jälkeen tutkimus, joka suoritetaan 3-6 korjauskeskuksessa Australiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallinen vankiloiden hepatiittikoulutusohjelma (HepPEd-ohjelma) on valtakunnallinen vankiloissa toimiva hepatiitti C -terveyslukutaidon koulutusohjelma terveydenhuollon tarjoajille, vankilaviranomaisille ja vankilassa oleville.
HepPEd: Research Evaluationin laaja tavoite on mitata vankilakohtaisen hepatiitti C:n (HCV) koulutusohjelman (HepPEd-ohjelma) vaikutusta HCV-testien ja -hoitojen tehostamiseen Australian vankiloissa. HepPEd-ohjelman tavoitteena on parantaa HCV-testaus- ja -hoitoastetta parantamalla vankilasektorin kansanterveyslukutaitoa koskien HCV:tä vankiloissa (eli tietoa, asenteita ja käyttäytymistä), ja se on kohdistettu erityisesti kolmeen avainyleisöryhmään vankilaympäristöstä: terveydenhuollon tarjoajia, vankeustoimihenkilöitä ja vankilassa olevia.
Tutkimus suoritetaan vankilatason kontrolloiduna ennen ja jälkeen -tutkimuksena, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida HepPEd-ohjelman vaikutusta HCV-hoidon saamiseen Australian vankiloissa vangittujen ihmisten keskuudessa. Kolmesta kuuteen australialaista vankeuslaitosta valitaan osallistumaan yhdeksän kuukautta kestävään tutkimukseen. Jokaisessa vankilassa on 3 kuukauden mittainen interventiota edeltävä seurantajakso, joka sisältää kuukausittaisen HCV-hoidon saannin seurannan nykyisten toimintojen aikana. Tätä seuraa kolmen kuukauden koulutusjakso HepPEd-ohjelmassa ("koulutustoimi"). Kuukausittaista seurantatietojen keruuta jatketaan interventiojakson aikana. Lopuksi jokaisessa vankilakeskuksessa on vielä 3 kuukauden mittainen interventioiden jälkeinen seurantajakso, joka sisältää jälleen kuukausittaisen HCV-hoitoasteen seurannan. Jokaisen kohderyhmän jäsenille tehdään kyselyjä ennen koulutusta ja sen jälkeen, ja vankilaryhmän jäsenten kanssa tehdään kuivaveripistetestejä HCV:n esiintyvyyden arvioimiseksi ennen koulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Lloyd
- Puhelinnumero: 02 9385 2534
- Sähköposti: a.lloyd@unsw.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yumi Sheehan
- Puhelinnumero: 02 9385 0375
- Sähköposti: ysheehan@kirby.unsw.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Rockhampton, Queensland, Australia, 4702
- Rekrytointi
- Capricornia Correctional Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Tahnee Gardiner
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7016
- Rekrytointi
- Risdon Prison Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Deb Siddall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikkien osallistuvien vankiloiden terveydenhuollon tarjoajien, rangaistusvirkailijoiden ja vankilassa olevien ihmisten odotetaan altistuvan erilaisille HepPEd-ohjelman resursseille kolmen kuukauden koulutusvaiheen aikana.
Osallistuvien vankiloiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen. Osallistuvilla vankilapaikoilla tulee olla:
- 400-600 vankia (oletettu keskiarvo 500); ja
- vankiloissa sijaitseva hepatiittipalvelu, joka suorittaa sekä HCV-testauksen että -hoidon.
Vankien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua vertaiskouluttajina. Vankien tulee:
- olla tällä hetkellä vangittuna osallistuvassa vankilakeskuksessa;
- odottaa olevansa osallistuvassa vankeuslaitoksessa yli 12 kuukautta;
- heitä pidetään kyvykkäinä ja halukkaina, ja heitä arvostetaan ikätovereidensa keskuudessa; ja
- saada huoltoviranomaisten hyväksyntä osallistua vertaisohjaajana.
Rikostoimihenkilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua vertaismestareina. Korjaustoimihenkilöiden tulee:
- työskentelee parhaillaan osallistuvassa vankeuslaitoksessa; ja
- heitä pidetään kykenevänä ja halukkaana ja arvostettuna ikätovereidensa keskuudessa.
Vankien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua haastattelutyyppiseen tutkimukseen ja kuivatun veripisteen (DBS) testauskomponenttiin:
- olla yli 18-vuotias;
- olla tällä hetkellä vangittuna osallistuvassa vankilakeskuksessa;
- sinulla on riittävä englannin kielen ymmärtäminen kyselyn kysymysten ymmärtämiseen; ja
- olla halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Terveydenhuollon tarjoajien ja vankeustoimihenkilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua kyselyyn:
1) työskentelee parhaillaan osallistuvassa vankeuslaitoksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koko vankilan koulutusinterventio
HepPEd-ohjelma kyllästää koko vankilan 3 kuukauden interventiovaiheen aikana.
|
Kaikkien terveydenhuollon tarjoajien, rangaistusvirkailijoiden ja vankilassa olevien henkilöiden (HepPEd-ohjelman kohdeyleisöryhmät) jokaisessa osallistuvassa paikassa odotetaan altistuvan HepPEd-ohjelmalle kolmen kuukauden koulutusvaiheen aikana. HepPEd-ohjelma sisältää joukon multimodaalisia resursseja, jotka on suunnattu kullekin kohderyhmälle, ja vertaiskoulutusohjelman (vain vankila- ja vankilaryhmissä oleville henkilöille). HepPEd-ohjelman resurssit toimitetaan epävirallisessa, massakasvatuksen tyylissä sekä vertaisverkkomuodossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos HCV:tä hoidettujen vankien osuudessa ennen ja jälkeen koulutustoimen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tämä mitataan laskemalla muutos HCV-hoitomäärissä ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HCV-testattujen vankien osuus ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tämä mitataan laskemalla muutos HCV-testausmäärissä ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Terveyslukutaito (tiedot, asenteet ja kyvyt) kohdeyleisöryhmissä (terveydenhuollon tarjoajat, vankilassa olevat ja vankilassa olevat) ennen ja jälkeen koulutustoimen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tätä mitataan arvioimalla terveyslukutaidon muutosta ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
HepPEd-ohjelman hyväksyttävyys, hyödyllisyys ja vaikutus.
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tätä mitataan tutkimuksilla ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
HepPEd-ohjelman annos, ulottuvuus ja uskollisuus.
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tätä mitataan tutkimuksilla ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISP2101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HCV
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Bristol-Myers SquibbValmisHCV (genotyyppi 1)Yhdysvallat, Puerto Rico
-
Valme University HospitalBoehringer IngelheimTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytointi
-
Assiut UniversityTuntematonHCV-hoitovasteen ennustajat
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Bristol-Myers Squibb; National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Assiut UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio (HepPEd-ohjelma)
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Oxford Health NHS... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEmpatiaan perustuvan stressin vähentäminen terveydenhuoltohenkilöstössä
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat