- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942937
National Prisons Hepatitis Education Project: Forskningsevaluering (HepPEd)
National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) er et nationalt, fængselsbaseret hepatitis C-sundhedsundervisningsprogram for sundhedsudbydere, kriminalbetjente og folk i fængsel. HepPEd-programmet har til formål at forbedre folkesundhedsfærdigheden i fængselssektoren vedrørende hepatitis C i fængsler.
HepPEd: Research Evaluation har til formål at evaluere virkningen af HepPEd-programmet på HCV-testning og behandlingsoptagelse blandt personer, der er fængslet i australske fængsler, såvel som ændringer i viden, holdninger og kapaciteter hos sundhedsudbydere, kriminalbetjente og folk i fængsler. Undersøgelsen er en kontrolleret før og efter undersøgelse, der udføres i 3-6 kriminalcentre i Australien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) er et nationalt, fængselsbaseret hepatitis C-sundhedsundervisningsprogram for sundhedsudbydere, kriminalbetjente og folk i fængsel.
Det brede mål med HepPEd: Research Evaluation er at måle virkningen af et fængselsspecifikt hepatitis C (HCV) uddannelsesprogram (HepPEd-programmet) på at forbedre HCV-test- og behandlingsraterne i australske fængsler. HepPEd-programmet har til formål at forbedre HCV-test- og behandlingsraterne ved at forbedre folkesundhedsfærdigheden i fængselssektoren med hensyn til HCV i fængslerne (det vil sige viden, holdninger og adfærd), og er specifikt rettet mod de tre nøglepublikumsgrupper fra fængselsmiljøet: sundhedsplejersker, kriminalbetjente og folk i fængsel.
Undersøgelsen vil blive udført som et kontrolleret før-og-efter-forsøg på fængselsniveau med det primære formål at evaluere virkningen af HepPEd-programmet på optagelsen af HCV-behandling blandt personer, der er fængslet i australske fængsler. Tre til seks australske kriminalcentre vil blive udvalgt til at deltage i den 9-måneders undersøgelse. Hvert kriminalcenter vil have en 3-måneders periode med præ-interventionsovervågning, som involverer månedlig observation af HCV-behandlingsoptagelse under eksisterende operationer. Dette vil blive efterfulgt af en tre-måneders periode med undervisningslevering af HepPEd-programmet ('uddannelsesinterventionen'). Den månedlige indsamling af overvågningsdata vil fortsætte i interventionsperioden. Endelig vil hvert kriminalcenter have endnu en 3-måneders periode med post-interventionsovervågning, igen med månedlig overvågning af HCV-behandlingsrater. Undersøgelser vil blive gennemført med medlemmer fra hver målgruppegruppe før og efter undervisningsinterventionen, og tørrede blodpletter vil blive udført med medlemmer fra gruppen af personer i fængsel for at vurdere baseline HCV-prævalens før undervisningsinterventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Lloyd
- Telefonnummer: 02 9385 2534
- E-mail: a.lloyd@unsw.edu.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yumi Sheehan
- Telefonnummer: 02 9385 0375
- E-mail: ysheehan@kirby.unsw.edu.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Rockhampton, Queensland, Australien, 4702
- Rekruttering
- Capricornia Correctional Centre
-
Kontakt:
- Tahnee Gardiner
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7016
- Rekruttering
- Risdon Prison Complex
-
Kontakt:
- Deb Siddall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Alle sundhedsudbydere, kriminalbetjente og personer i fængsel på de deltagende fængselssteder forventes at blive eksponeret for de forskellige HepPEd-programressourcer i løbet af den 3 måneder lange uddannelsesinterventionsfase.
Deltagende fængselssteder skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagende fængselspladser skal have:
- en fangepopulation på 400-600 indsatte (antaget gennemsnitligt 500); og
- en eksisterende fængselsbaseret hepatitistjeneste, der udfører både HCV-test og behandling.
Fanger skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage som peer-undervisere. Fanger skal:
- være i øjeblikket fængslet i et deltagende kriminalcenter;
- forvente at være i det deltagende kriminalcenter i >12 måneder;
- blive betragtet som dygtige og villige og velrespekterede blandt deres jævnaldrende; og
- have godkendelse fra forældremyndigheden til at deltage som peer educator.
Kriminalbetjente skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage som jævnaldrende champions. Kriminalbetjente skal:
- arbejder i øjeblikket i et deltagende kriminalcenter; og
- betragtes som dygtige og villige og velrespekterede blandt deres jævnaldrende.
Fanger skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i interview-stil undersøgelsen og tørret blodplet (DBS) testkomponent:
- være over 18 år;
- være i øjeblikket fængslet i et deltagende kriminalcenter;
- har tilstrækkelig engelsk forståelse til at forstå undersøgelsesspørgsmålene; og
- være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Sundhedsudbydere og kriminalbetjente skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelseskomponenten:
1) arbejder i øjeblikket i et deltagende kriminalcenter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesintervention i hele fængslet
HepPEd-programmet vil mætte hele fængslet i en 3-måneders interventionsfase.
|
Alle sundhedsudbydere, kriminalbetjente og personer i fængsel (HepPEd-programmets målgrupper) på hvert deltagende sted forventes at blive eksponeret for HepPEd-programmet i løbet af den tre måneder lange uddannelsesinterventionsfase. HepPEd-programmet involverer en række multimodale ressourcer rettet mod hver målgruppe og et peer-uddannelsesprogram (kun for kriminalbetjente og personer i fængselsgrupper). HepPEd-programmets ressourcer vil blive leveret i en uformel masseundervisningsstil såvel som i peer-to-peer-format. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i andelen af indsatte behandlet for HCV før og efter uddannelsesindsatsen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette vil blive målt ved at beregne ændringen i HCV-behandlingsrater før og efter uddannelsesinterventionen.
|
9 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af fanger testet for HCV før og efter uddannelsesinterventionen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette vil blive målt ved at beregne ændringen i HCV-testrater før og efter uddannelsesinterventionen.
|
9 måneder fra baseline
|
|
Sundhedsfærdigheden (viden, holdninger og evner) blandt målgrupper (sundhedsudbydere, kriminalbetjente og personer i fængsel) før og efter uddannelsesinterventionen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette vil blive målt ved at vurdere ændringen i sundhedskompetence før og efter uddannelsesinterventionen.
|
9 måneder fra baseline
|
|
Acceptabiliteten, anvendeligheden og virkningen af HepPEd-programmet.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette måles ved undersøgelser, før og efter uddannelsesinterventionen.
|
9 måneder fra baseline
|
|
HepPEd-programmets dosis, rækkevidde og pålidelighed.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette måles ved undersøgelser, før og efter uddannelsesinterventionen.
|
9 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VISP2101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .