Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Prisons Hepatitis Education Project: Forskningsevaluering (HepPEd)

4. marts 2024 opdateret af: Kirby Institute

National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) er et nationalt, fængselsbaseret hepatitis C-sundhedsundervisningsprogram for sundhedsudbydere, kriminalbetjente og folk i fængsel. HepPEd-programmet har til formål at forbedre folkesundhedsfærdigheden i fængselssektoren vedrørende hepatitis C i fængsler.

HepPEd: Research Evaluation har til formål at evaluere virkningen af ​​HepPEd-programmet på HCV-testning og behandlingsoptagelse blandt personer, der er fængslet i australske fængsler, såvel som ændringer i viden, holdninger og kapaciteter hos sundhedsudbydere, kriminalbetjente og folk i fængsler. Undersøgelsen er en kontrolleret før og efter undersøgelse, der udføres i 3-6 kriminalcentre i Australien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) er et nationalt, fængselsbaseret hepatitis C-sundhedsundervisningsprogram for sundhedsudbydere, kriminalbetjente og folk i fængsel.

Det brede mål med HepPEd: Research Evaluation er at måle virkningen af ​​et fængselsspecifikt hepatitis C (HCV) uddannelsesprogram (HepPEd-programmet) på at forbedre HCV-test- og behandlingsraterne i australske fængsler. HepPEd-programmet har til formål at forbedre HCV-test- og behandlingsraterne ved at forbedre folkesundhedsfærdigheden i fængselssektoren med hensyn til HCV i fængslerne (det vil sige viden, holdninger og adfærd), og er specifikt rettet mod de tre nøglepublikumsgrupper fra fængselsmiljøet: sundhedsplejersker, kriminalbetjente og folk i fængsel.

Undersøgelsen vil blive udført som et kontrolleret før-og-efter-forsøg på fængselsniveau med det primære formål at evaluere virkningen af ​​HepPEd-programmet på optagelsen af ​​HCV-behandling blandt personer, der er fængslet i australske fængsler. Tre til seks australske kriminalcentre vil blive udvalgt til at deltage i den 9-måneders undersøgelse. Hvert kriminalcenter vil have en 3-måneders periode med præ-interventionsovervågning, som involverer månedlig observation af HCV-behandlingsoptagelse under eksisterende operationer. Dette vil blive efterfulgt af en tre-måneders periode med undervisningslevering af HepPEd-programmet ('uddannelsesinterventionen'). Den månedlige indsamling af overvågningsdata vil fortsætte i interventionsperioden. Endelig vil hvert kriminalcenter have endnu en 3-måneders periode med post-interventionsovervågning, igen med månedlig overvågning af HCV-behandlingsrater. Undersøgelser vil blive gennemført med medlemmer fra hver målgruppegruppe før og efter undervisningsinterventionen, og tørrede blodpletter vil blive udført med medlemmer fra gruppen af ​​personer i fængsel for at vurdere baseline HCV-prævalens før undervisningsinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, Australien, 4702
        • Rekruttering
        • Capricornia Correctional Centre
        • Kontakt:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7016
        • Rekruttering
        • Risdon Prison Complex
        • Kontakt:
          • Deb Siddall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle sundhedsudbydere, kriminalbetjente og personer i fængsel på de deltagende fængselssteder forventes at blive eksponeret for de forskellige HepPEd-programressourcer i løbet af den 3 måneder lange uddannelsesinterventionsfase.

Deltagende fængselssteder skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagende fængselspladser skal have:

  • en fangepopulation på 400-600 indsatte (antaget gennemsnitligt 500); og
  • en eksisterende fængselsbaseret hepatitistjeneste, der udfører både HCV-test og behandling.

Fanger skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage som peer-undervisere. Fanger skal:

  • være i øjeblikket fængslet i et deltagende kriminalcenter;
  • forvente at være i det deltagende kriminalcenter i >12 måneder;
  • blive betragtet som dygtige og villige og velrespekterede blandt deres jævnaldrende; og
  • have godkendelse fra forældremyndigheden til at deltage som peer educator.

Kriminalbetjente skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage som jævnaldrende champions. Kriminalbetjente skal:

  • arbejder i øjeblikket i et deltagende kriminalcenter; og
  • betragtes som dygtige og villige og velrespekterede blandt deres jævnaldrende.

Fanger skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i interview-stil undersøgelsen og tørret blodplet (DBS) testkomponent:

  1. være over 18 år;
  2. være i øjeblikket fængslet i et deltagende kriminalcenter;
  3. har tilstrækkelig engelsk forståelse til at forstå undersøgelsesspørgsmålene; og
  4. være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Sundhedsudbydere og kriminalbetjente skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelseskomponenten:

1) arbejder i øjeblikket i et deltagende kriminalcenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesintervention i hele fængslet
HepPEd-programmet vil mætte hele fængslet i en 3-måneders interventionsfase.

Alle sundhedsudbydere, kriminalbetjente og personer i fængsel (HepPEd-programmets målgrupper) på hvert deltagende sted forventes at blive eksponeret for HepPEd-programmet i løbet af den tre måneder lange uddannelsesinterventionsfase.

HepPEd-programmet involverer en række multimodale ressourcer rettet mod hver målgruppe og et peer-uddannelsesprogram (kun for kriminalbetjente og personer i fængselsgrupper). HepPEd-programmets ressourcer vil blive leveret i en uformel masseundervisningsstil såvel som i peer-to-peer-format.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i andelen af ​​indsatte behandlet for HCV før og efter uddannelsesindsatsen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette vil blive målt ved at beregne ændringen i HCV-behandlingsrater før og efter uddannelsesinterventionen.
9 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​fanger testet for HCV før og efter uddannelsesinterventionen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette vil blive målt ved at beregne ændringen i HCV-testrater før og efter uddannelsesinterventionen.
9 måneder fra baseline
Sundhedsfærdigheden (viden, holdninger og evner) blandt målgrupper (sundhedsudbydere, kriminalbetjente og personer i fængsel) før og efter uddannelsesinterventionen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette vil blive målt ved at vurdere ændringen i sundhedskompetence før og efter uddannelsesinterventionen.
9 måneder fra baseline
Acceptabiliteten, anvendeligheden og virkningen af ​​HepPEd-programmet.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette måles ved undersøgelser, før og efter uddannelsesinterventionen.
9 måneder fra baseline
HepPEd-programmets dosis, rækkevidde og pålidelighed.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette måles ved undersøgelser, før og efter uddannelsesinterventionen.
9 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VISP2101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner