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국가교도소 간염교육사업: 연구평가 (HepPEd)

2024년 3월 4일 업데이트: Kirby Institute

국립 교도소 간염 교육 프로그램(HepPEd 프로그램)은 의료 서비스 제공자, 교도관 및 수감자를 위한 전국 교도소 기반 C형 간염 건강 교육 프로그램입니다. HepPEd 프로그램은 교도소 내 C형 간염에 관한 교도소 부문의 공중 보건 이해력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

HepPEd: 연구 평가는 HepPEd 프로그램이 호주 교도소에 수감된 사람들의 HCV 검사 및 치료 활용과 의료 제공자, 교도관 및 수감자의 지식, 태도 및 능력의 변화에 ​​미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 호주의 3-6개 교정 센터에서 실시되는 연구 전후 통제입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

국립 교도소 간염 교육 프로그램(HepPEd 프로그램)은 의료 서비스 제공자, 교도관 및 수감자를 위한 전국 교도소 기반 C형 간염 건강 교육 프로그램입니다.

HepPEd: 연구 평가의 광범위한 목표는 호주 교도소에서 HCV 검사 및 치료율 향상에 대한 교도소별 C형 간염(HCV) 교육 프로그램(HepPEd 프로그램)의 영향을 측정하는 것입니다. HepPEd 프로그램은 구금시설 내 HCV에 관한 공중 보건 이해력(즉, 지식, 태도 및 행동)을 강화하여 HCV 검사 및 치료율을 개선하는 것을 목표로 하며 특히 구금시설 환경의 세 가지 주요 청중 그룹을 대상으로 합니다. 의료 제공자, 교도관 및 수감자.

이 연구는 호주 교도소에 수감된 사람들 사이에서 HCV 치료 흡수에 대한 HepPEd 프로그램의 영향을 평가하는 것을 주요 목적으로 교도소 수준의 통제 전후 실험으로 수행될 것입니다. 3-6개의 호주 교정 센터가 9개월 연구에 참여할 것으로 선택됩니다. 각 교정 센터는 기존 운영 하에서 HCV 치료 흡수에 대한 월별 관찰을 포함하여 3개월의 개입 전 감시 기간을 갖습니다. 이후 3개월간 HepPEd 프로그램 교육 제공('교육 개입')이 이어집니다. 월별 감시 데이터 수집은 개입 기간 동안 계속됩니다. 마지막으로, 각 교정 센터는 HCV 치료율에 대한 월간 감시를 포함하는 개입 후 감시의 또 다른 3개월 기간을 갖습니다. 교육 개입 전후에 각 대상 그룹의 구성원을 대상으로 설문 조사를 실시하고 교육 개입 전 기준 HCV 유병률을 평가하기 위해 수감자 그룹의 구성원을 대상으로 건혈 점적 검사를 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, 호주, 4702
        • 모병
        • Capricornia Correctional Centre
        • 연락하다:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7016
        • 모병
        • Risdon Prison Complex
        • 연락하다:
          • Deb Siddall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참여 교도소 현장의 모든 의료 제공자, 교도관 및 수감자들은 3개월 교육 중재 단계 동안 다양한 HepPEd 프로그램 리소스에 노출될 것으로 예상됩니다.

참여 교도소 현장은 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다. 참여 교도소 사이트에는 다음이 있어야 합니다.

  • 수감자 수 400-600명(평균 500명으로 추정); 그리고
  • HCV 검사와 치료를 모두 수행하는 기존 교도소 기반 간염 서비스.

수감자는 동료 교육자로 참여하려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다. 수감자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 참여 교정 센터에 현재 수감되어 있어야 합니다.
  • 참여 교정 센터에 12개월 이상 있을 것으로 예상됩니다.
  • 유능하고 의지가 있으며 동료들 사이에서 존경받는 것으로 간주됩니다. 그리고
  • 동료 교육자로 참여하기 위해 관리 당국의 승인을 받아야 합니다.

교도관은 동료 챔피언으로 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다. 교도관은 다음을 수행해야 합니다.

  • 현재 참여 교정 센터에서 일하고 있어야 합니다. 그리고
  • 유능하고 의지가 있으며 동료들 사이에서 존경받는 것으로 간주됩니다.

수감자는 인터뷰 스타일 설문 조사 및 건조 혈반(DBS) 테스트 구성 요소에 참여할 자격을 갖추려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  1. 18세 이상이어야 합니다.
  2. 참여 교정 센터에 현재 수감되어 있어야 합니다.
  3. 설문 조사 질문을 이해하기에 충분한 영어 이해력을 가지고 있어야 합니다. 그리고
  4. 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.

의료 서비스 제공자 및 교도관은 설문 조사 구성 요소에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

1) 현재 참여 교정 센터에서 일하고 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교도소 전체 교육 개입
HepPEd 프로그램은 3개월 개입 단계 동안 전체 교도소를 포화 상태로 만들 것입니다.

각 참여 현장의 모든 의료 제공자, 교도관 및 수감자(HepPEd 프로그램 대상 그룹)는 3개월 교육 개입 단계 동안 HepPEd 프로그램에 노출될 것으로 예상됩니다.

HepPEd 프로그램은 각 대상 그룹과 동료 교육 프로그램(교도관 및 수감자 그룹에 한함)을 대상으로 하는 다중 모드 리소스 모음을 포함합니다. HepPEd 프로그램 리소스는 비공식적인 대량 교육 스타일과 P2P 형식으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 개입 전후에 HCV 치료를 받은 수감자의 비율 변화.
기간: 기준선으로부터 9개월
이는 교육 개입 전후의 HCV 치료율 변화를 계산하여 측정됩니다.
기준선으로부터 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 개입 전후에 HCV 검사를 받은 수감자의 비율.
기간: 기준선으로부터 9개월
이는 교육 개입 전후의 HCV 검사 비율의 변화를 계산하여 측정됩니다.
기준선으로부터 9개월
교육 개입 전후의 대상 그룹(의료 제공자, 교도관 및 수감자) 간의 건강 이해력(지식, 태도 및 능력).
기간: 기준선으로부터 9개월
이것은 교육 개입 전후의 건강 정보 이해력의 변화를 평가하여 측정됩니다.
기준선으로부터 9개월
HepPEd 프로그램의 수용 가능성, 유용성 및 영향.
기간: 기준선으로부터 9개월
이것은 교육 개입 전과 후에 설문 조사로 측정됩니다.
기준선으로부터 9개월
HepPEd 프로그램의 복용량, 범위 및 충실도.
기간: 기준선으로부터 9개월
이것은 교육 개입 전과 후에 설문 조사로 측정됩니다.
기준선으로부터 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VISP2101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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