Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

National Prisons Hepatitis Education Project: onderzoeksevaluatie (HepPEd)

4 maart 2024 bijgewerkt door: Kirby Institute

Het National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) is een nationaal, op gevangenissen gebaseerd voorlichtingsprogramma over hepatitis C-gezondheidsvaardigheden voor zorgverleners, correctionele functionarissen en mensen in de gevangenis. Het HepPEd-programma heeft tot doel de kennis over de volksgezondheid in de gevangenissector met betrekking tot hepatitis C in gevangenissen te verbeteren.

De HepPEd: Onderzoeksevaluatie is gericht op het evalueren van de impact van het HepPEd-programma op HCV-testen en het gebruik van behandelingen onder mensen die in Australische gevangenissen zijn opgesloten, evenals veranderingen in kennis, houding en capaciteiten van zorgverleners, correctionele functionarissen en mensen in de gevangenis. De studie is een gecontroleerde voor- en nastudie die wordt uitgevoerd in 3-6 correctionele centra in Australië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) is een nationaal, op gevangenissen gebaseerd voorlichtingsprogramma over hepatitis C-gezondheidsvaardigheden voor zorgverleners, correctionele functionarissen en mensen in de gevangenis.

Het algemene doel van HepPEd: Onderzoeksevaluatie is het meten van de impact van een gevangenisspecifiek hepatitis C (HCV)-educatieprogramma (het HepPEd-programma) op het verbeteren van HCV-testen en behandelingspercentages in Australische gevangenissen. Het HepPEd-programma heeft tot doel de HCV-test- en behandelingspercentages te verbeteren door de volksgezondheidskennis van de gevangenissector met betrekking tot HCV in de gevangenissen (dat wil zeggen de kennis, attitudes en gedragingen) te verbeteren, en richt zich specifiek op de drie belangrijkste doelgroepen uit de gevangenisomgeving: zorgverleners, correctionele officieren en mensen in de gevangenis.

De studie zal worden uitgevoerd als een gecontroleerde voor-en-na-studie op gevangenisniveau met als hoofddoel het evalueren van de impact van het HepPEd-programma op het gebruik van HCV-behandelingen onder mensen die in Australische gevangenissen zijn opgesloten. Drie tot zes Australische correctionele centra zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan de studie van 9 maanden. Elk penitentiair centrum krijgt een periode van 3 maanden pre-interventiesurveillance, met maandelijkse observatie van het gebruik van HCV-behandelingen bij bestaande operaties. Dit wordt gevolgd door een periode van drie maanden waarin het HepPEd-programma wordt gegeven (de 'educatieve interventie'). Tijdens de interventieperiode wordt de maandelijkse verzameling van surveillancegegevens voortgezet. Ten slotte zal elk correctioneel centrum nog eens 3 maanden post-interventiesurveillance krijgen, opnieuw met maandelijkse surveillance van HCV-behandelingspercentages. Voor en na de voorlichtingsinterventie zullen enquêtes worden gehouden bij leden van elke doelgroep en er zullen tests op gedroogde bloedvlekken worden uitgevoerd bij leden van de groep mensen in de gevangenis om de baseline HCV-prevalentie te beoordelen vóór de voorlichtingsinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, Australië, 4702
        • Werving
        • Capricornia Correctional Centre
        • Contact:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7016
        • Werving
        • Risdon Prison Complex
        • Contact:
          • Deb Siddall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Alle zorgverleners, correctionele functionarissen en mensen in de gevangenis op de deelnemende gevangenislocaties zullen naar verwachting worden blootgesteld aan de verschillende hulpmiddelen van het HepPEd-programma tijdens de onderwijsinterventiefase van 3 maanden.

Deelnemende gevangenissen moeten voldoen aan de volgende inclusiecriteria om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek. Deelnemende gevangenissites moeten beschikken over:

  • een gevangenenpopulatie van 400-600 gevangenen (aangenomen gemiddeld 500); En
  • een bestaande hepatitisdienst in de gevangenis die zowel HCV-testen als -behandeling uitvoert.

Gedetineerden moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname als peer educators. Gevangenen moeten:

  • momenteel opgesloten zitten in een deelnemend correctioneel centrum;
  • anticiperen op een verblijf van >12 maanden in het deelnemende correctionele centrum;
  • worden beschouwd als bekwaam en bereid, en worden gerespecteerd door hun leeftijdsgenoten; En
  • toestemming hebben van de vrijheidsbenemende autoriteiten om deel te nemen als peer educator.

Correctionele officieren moeten aan de volgende opnamecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname als peer champions. Correctionele officieren moeten:

  • momenteel werkzaam zijn in een deelnemend penitentiair centrum; En
  • worden beschouwd als bekwaam en gewillig, en worden gerespecteerd door hun leeftijdsgenoten.

Gevangenen moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan de enquête in interviewstijl en de testcomponent op gedroogde bloedvlekken (DBS):

  1. ouder zijn dan 18 jaar;
  2. momenteel opgesloten zitten in een deelnemend correctioneel centrum;
  3. voldoende Engelse begripsvaardigheden hebben om de enquêtevragen te begrijpen; En
  4. bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Zorgverleners en correctionele functionarissen moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoeksonderdeel:

1) werkt momenteel in een deelnemend penitentiair centrum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijsinterventie in de hele gevangenis
Het HepPEd-programma zal de hele gevangenis verzadigen gedurende een interventiefase van 3 maanden.
Ander: Onderwijsinterventie (het HepPEd-programma)

Alle zorgverleners, gevangenisbewaarders en mensen in de gevangenis (doelgroepen van het HepPEd-programma) op elke deelnemende locatie zullen naar verwachting worden blootgesteld aan het HepPEd-programma in de loop van de onderwijsinterventiefase van drie maanden.

Het HepPEd-programma omvat een reeks multimodale middelen gericht op elke doelgroep en een programma voor peer-educatie (alleen voor correctionele officieren en mensen in gevangenisgroepen). De middelen van het HepPEd-programma zullen worden geleverd in een informele, massale onderwijsstijl, evenals in peer-to-peer-formaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in het aandeel gedetineerden dat vóór en na de onderwijsinterventie voor HCV werd behandeld.
Tijdsspanne: 9 maanden vanaf baseline
Dit wordt gemeten door de verandering in HCV-behandelingspercentages voor en na de voorlichtingsinterventie te berekenen.
9 maanden vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage gedetineerden dat voor en na de onderwijsinterventie op HCV is getest.
Tijdsspanne: 9 maanden vanaf baseline
Dit wordt gemeten door de verandering in HCV-testpercentages voor en na de voorlichtingsinterventie te berekenen.
9 maanden vanaf baseline
De gezondheidsvaardigheden (kennis, attitudes en capaciteiten) onder doelgroepen (zorgverleners, penitentiaire functionarissen en mensen in de gevangenis) voor en na de voorlichtingsinterventie.
Tijdsspanne: 9 maanden vanaf baseline
Dit zal worden gemeten door de verandering in gezondheidsvaardigheden voor en na de onderwijsinterventie te beoordelen.
9 maanden vanaf baseline
De aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en impact van het HepPEd-programma.
Tijdsspanne: 9 maanden vanaf baseline
Dit wordt gemeten door middel van enquêtes, voor en na de onderwijsinterventie.
9 maanden vanaf baseline
De dosis, het bereik en de betrouwbaarheid van het HepPEd-programma.
Tijdsspanne: 9 maanden vanaf baseline
Dit wordt gemeten door middel van enquêtes, voor en na de onderwijsinterventie.
9 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirby Institute

Medewerkers

Australasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
Justice health, corrections, and hepatitis and drug-user organisations in each Australian state and territory

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VISP2101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HCV

Klinische onderzoeken op Onderwijsinterventie (het HepPEd-programma)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren