- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05942937
Národní vězeňský vzdělávací projekt hepatitidy: Hodnocení výzkumu (HepPEd)
Národní vězeňský vzdělávací program pro hepatitidu (HepPEd Program) je národní vězeňský vzdělávací program zdravotní gramotnosti hepatitidy C pro poskytovatele zdravotní péče, nápravné pracovníky a osoby ve vězení. Cílem programu HepPEd je zlepšit zdravotní gramotnost vězeňského sektoru ohledně hepatitidy C ve věznicích.
Cílem HepPEd: Research Evaluation je vyhodnotit dopad programu HepPEd na testování HCV a zavádění léčby mezi lidmi uvězněnými v australských věznicích, stejně jako změny ve znalostech, postojích a schopnostech poskytovatelů zdravotní péče, nápravných úředníků a lidí ve vězení. Studie je kontrolovaná před a po studii, která se provádí ve 3-6 nápravných centrech v Austrálii.
Přehled studie
Detailní popis
Národní vězeňský vzdělávací program pro hepatitidu (HepPEd Program) je národní vězeňský vzdělávací program zdravotní gramotnosti hepatitidy C pro poskytovatele zdravotní péče, nápravné pracovníky a osoby ve vězení.
Obecným cílem HepPEd: Research Evaluation je změřit dopad vězeňského vzdělávacího programu o hepatitidě C (HCV) (program HepPEd) na zlepšení testování HCV a míry léčby v australských věznicích. Program HepPEd si klade za cíl zlepšit testování HCV a míru léčby zlepšením zdravotní gramotnosti vězeňského sektoru ohledně HCV ve věznicích (tedy znalostí, postojů a chování) a konkrétně se zaměřuje na tři klíčové cílové skupiny z vězeňského prostředí: poskytovatelé zdravotní péče, nápravní pracovníci a lidé ve vězení.
Studie bude provedena jako vězeňská kontrolovaná studie před a po s primárním cílem vyhodnotit dopad programu HepPEd na příjem léčby HCV mezi lidmi uvězněnými v australských věznicích. K účasti na devítiměsíční studii bude vybráno tři až šest australských nápravných středisek. Každé nápravné centrum bude mít 3měsíční období předintervenčního dohledu, včetně měsíčního sledování absorpce léčby HCV v rámci stávajících operací. Poté bude následovat tříměsíční období poskytování vzdělávání v rámci programu HepPEd (dále jen „vzdělávací intervence“). Měsíční sběr dat z dohledu bude pokračovat během období intervence. Konečně, každé nápravné centrum bude mít další 3měsíční období pointervenčního dohledu, opět zahrnujícího měsíční dohled nad mírou léčby HCV. Před edukační intervencí a po ní budou provedeny průzkumy se členy z každé cílové skupiny a se členy z vězeňské skupiny bude provedeno testování suchých krevních skvrn za účelem posouzení výchozí prevalence HCV před edukační intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew Lloyd
- Telefonní číslo: 02 9385 2534
- E-mail: a.lloyd@unsw.edu.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yumi Sheehan
- Telefonní číslo: 02 9385 0375
- E-mail: ysheehan@kirby.unsw.edu.au
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Rockhampton, Queensland, Austrálie, 4702
- Nábor
- Capricornia Correctional Centre
-
Kontakt:
- Tahnee Gardiner
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrálie, 7016
- Nábor
- Risdon Prison Complex
-
Kontakt:
- Deb Siddall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Očekává se, že všichni poskytovatelé zdravotní péče, nápravní pracovníci a lidé ve vězení v zúčastněných věznicích budou během 3měsíční vzdělávací intervenční fáze vystaveni různým zdrojům programu HepPEd.
Zúčastněné věznice musí splňovat následující kritéria pro zařazení, aby byly způsobilé k účasti ve studii. Zúčastněné věznice musí mít:
- populace vězňů 400-600 vězňů (předpokládaný průměr 500); a
- stávající vězeňská služba pro hepatitidu, která provádí testování i léčbu HCV.
Aby byli vězni způsobilí k účasti jako peer vzdělavatelé, musí splňovat následující kritéria pro zařazení. Vězni musí:
- být v současné době uvězněn v participujícím nápravném středisku;
- předpokládat, že bude v participujícím nápravném centru déle než 12 měsíců;
- být považováni za schopné a ochotné a mezi svými vrstevníky dobře respektované; a
- mít souhlas od vězeňských orgánů k účasti jako peer pedagog.
Nápravní důstojníci musí splňovat následující kritéria zařazení, aby se mohli zúčastnit jako peer šampioni. Nápravní úředníci musí:
- v současné době pracovat v participujícím nápravném středisku; a
- být považováni za schopné a ochotné a mezi svými vrstevníky dobře respektované.
Aby se vězni mohli zúčastnit průzkumu ve stylu rozhovoru a složky testování suchých krevních skvrn (DBS), musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let;
- být v současné době uvězněn v participujícím nápravném středisku;
- mít dostatečné znalosti angličtiny k porozumění otázkám průzkumu; a
- být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
Aby se poskytovatelé zdravotní péče a nápravní pracovníci mohli zúčastnit průzkumu, musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
1) v současné době pracovat v participujícím nápravném středisku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celovězeňská vzdělávací intervence
Program HepPEd nasytí celou věznici během 3měsíční intervenční fáze.
|
Očekává se, že všichni poskytovatelé zdravotní péče, nápravní pracovníci a lidé ve vězení (cílové skupiny uživatelů programu HepPEd) v každém zúčastněném místě budou vystaveni programu HepPEd v průběhu tříměsíční intervenční fáze vzdělávání. Program HepPEd zahrnuje sadu multimodálních zdrojů zaměřených na každou cílovou skupinu a program vzájemného vzdělávání (pouze pro nápravné pracovníky a osoby ve vězeňských skupinách). Zdroje programu HepPEd budou poskytovány v neformálním, masovém vzdělávacím stylu, stejně jako ve formátu peer to peer. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podílu vězňů léčených pro VHC před a po výchovné intervenci.
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
To bude měřeno výpočtem změny v míře léčby HCV před a po edukační intervenci.
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl vězňů testovaných na HCV před a po výchovné intervenci.
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
To bude měřeno výpočtem změny míry testování HCV před a po edukační intervenci.
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Zdravotní gramotnost (znalosti, postoje a schopnosti) mezi cílovými skupinami (poskytovatelé zdravotní péče, nápravní pracovníci a vězni) před a po vzdělávací intervenci.
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
To bude měřeno posouzením změny zdravotní gramotnosti před a po edukační intervenci.
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Přijatelnost, užitečnost a dopad programu HepPEd.
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
To se měří pomocí průzkumů před a po vzdělávací intervenci.
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Dávka, dosah a věrnost programu HepPEd.
Časové okno: 9 měsíců od výchozího stavu
|
To se měří pomocí průzkumů před a po vzdělávací intervenci.
|
9 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VISP2101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .