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Nationales Hepatitis-Aufklärungsprojekt für Gefängnisse: Forschungsbewertung (HepPEd)

4. März 2024 aktualisiert von: Kirby Institute

Das National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd-Programm) ist ein landesweites, im Gefängnis durchgeführtes Bildungsprogramm zur Hepatitis-C-Gesundheitskompetenz für Gesundheitsdienstleister, Justizvollzugsbeamte und Gefängnisinsassen. Das HepPEd-Programm zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheitskompetenz des Gefängnissektors in Bezug auf Hepatitis C in Gefängnissen zu verbessern.

Ziel von HepPEd: Research Evaluation ist es, die Auswirkungen des HepPEd-Programms auf HCV-Tests und die Inanspruchnahme von Behandlungen bei in australischen Gefängnissen inhaftierten Personen sowie auf Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und in den Fähigkeiten von Gesundheitsdienstleistern, Justizvollzugsbeamten und Gefängnisinsassen zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine kontrollierte Vorher-Nachher-Studie, die in 3-6 Justizvollzugsanstalten in Australien durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd-Programm) ist ein landesweites, im Gefängnis durchgeführtes Bildungsprogramm zur Hepatitis-C-Gesundheitskompetenz für Gesundheitsdienstleister, Justizvollzugsbeamte und Gefängnisinsassen.

Das allgemeine Ziel von HepPEd: Research Evaluation besteht darin, die Auswirkungen eines gefängnisspezifischen Aufklärungsprogramms zu Hepatitis C (HCV) (das HepPEd-Programm) auf die Verbesserung der HCV-Test- und Behandlungsraten in australischen Gefängnissen zu messen. Das HepPEd-Programm zielt darauf ab, die HCV-Test- und Behandlungsraten zu verbessern, indem es die öffentliche Gesundheitskompetenz des Gefängnissektors in Bezug auf HCV in den Gefängnissen verbessert (d. h. das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten) und richtet sich insbesondere an die drei wichtigsten Zielgruppen im Gefängnisbereich: Gesundheitsdienstleister, Justizvollzugsbeamte und Menschen im Gefängnis.

Die Studie wird als kontrollierte Vorher-Nachher-Studie auf Gefängnisebene durchgeführt. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des HepPEd-Programms auf die Inanspruchnahme der HCV-Behandlung bei in australischen Gefängnissen inhaftierten Personen zu bewerten. Drei bis sechs australische Justizvollzugsanstalten werden für die Teilnahme an der neunmonatigen Studie ausgewählt. In jeder Justizvollzugsanstalt wird vor dem Eingriff eine dreimonatige Überwachung durchgeführt, die eine monatliche Beobachtung der Inanspruchnahme der HCV-Behandlung im Rahmen bestehender Abläufe umfasst. Darauf folgt ein dreimonatiger Bildungszeitraum im Rahmen des HepPEd-Programms (die „Bildungsintervention“). Die monatliche Überwachungsdatenerfassung wird während des Interventionszeitraums fortgesetzt. Schließlich wird jede Justizvollzugsanstalt einen weiteren Zeitraum von drei Monaten nach der Intervention überwachen, was wiederum eine monatliche Überwachung der HCV-Behandlungsraten umfasst. Vor und nach der Aufklärungsmaßnahme werden Umfragen mit Mitgliedern jeder Zielgruppe durchgeführt, und mit Mitgliedern der Gefängnisgruppe werden Trockenblutfleckentests durchgeführt, um die HCV-Grundprävalenz vor der Aufklärungsmaßnahme zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, Australien, 4702
        • Rekrutierung
        • Capricornia Correctional Centre
        • Kontakt:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7016
        • Rekrutierung
        • Risdon Prison Complex
        • Kontakt:
          • Deb Siddall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Es wird erwartet, dass alle Gesundheitsdienstleister, Justizvollzugsbeamten und Inhaftierten an den teilnehmenden Gefängnisstandorten während der dreimonatigen Bildungsinterventionsphase den verschiedenen Ressourcen des HepPEd-Programms ausgesetzt werden.

Teilnehmende Gefängnisstandorte müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um zur Teilnahme an der Studie berechtigt zu sein. Teilnehmende Gefängnisstandorte müssen über Folgendes verfügen:

  • eine Gefangenenpopulation von 400–600 Insassen (angenommener Mittelwert 500); Und
  • ein bestehender Hepatitisdienst im Gefängnis, der sowohl HCV-Tests als auch -Behandlungen durchführt.

Gefangene müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um als Peer Educators teilnehmen zu können. Gefangene müssen:

  • derzeit in einer teilnehmenden Justizvollzugsanstalt inhaftiert sein;
  • voraussichtlich > 12 Monate in der teilnehmenden Justizvollzugsanstalt verbringen;
  • als fähig und willens angesehen werden und unter ihren Kollegen hohes Ansehen genießen; Und
  • über die Genehmigung der Justizvollzugsbehörden verfügen, als Peer Educator mitzuwirken.

Justizvollzugsbeamte müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um als Peer-Champions teilnehmen zu können. Justizvollzugsbeamte müssen:

  • derzeit in einer teilnehmenden Justizvollzugsanstalt arbeiten; Und
  • Sie gelten als fähig und willens und werden von ihren Kollegen sehr respektiert.

Gefangene müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um an der Umfrage im Interviewstil und der Testkomponente für getrocknete Blutflecken (DBS) teilnehmen zu können:

  1. über 18 Jahre alt sein;
  2. derzeit in einer teilnehmenden Justizvollzugsanstalt inhaftiert sein;
  3. über ausreichende Englischkenntnisse verfügen, um die Fragen der Umfrage zu verstehen; Und
  4. bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Gesundheitsdienstleister und Justizvollzugsbeamte müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um zur Teilnahme an der Umfragekomponente berechtigt zu sein:

1) derzeit in einer teilnehmenden Justizvollzugsanstalt arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärungsintervention für das gesamte Gefängnis
Das HepPEd-Programm wird während einer dreimonatigen Interventionsphase das gesamte Gefängnis auslasten.
Sonstiges: Bildungsintervention (Das HepPEd-Programm)

Es wird erwartet, dass alle Gesundheitsdienstleister, Justizvollzugsbeamten und Gefängnisinsassen (Zielgruppen des HepPEd-Programms) an jedem teilnehmenden Standort im Laufe der dreimonatigen Bildungsinterventionsphase dem HepPEd-Programm ausgesetzt werden.

Das HepPEd-Programm umfasst eine Reihe multimodaler Ressourcen für jede Zielgruppe und ein Peer-Education-Programm (nur für Justizvollzugsbeamte und Personen in Gefängnisgruppen). Die Ressourcen des HepPEd-Programms werden in einem informellen Massenbildungsstil sowie im Peer-to-Peer-Format bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Anteils der wegen HCV behandelten Gefangenen vor und nach der Aufklärungsmaßnahme.
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Dies wird gemessen, indem die Veränderung der HCV-Behandlungsraten vor und nach der Aufklärungsintervention berechnet wird.
9 Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Gefangenen, die vor und nach der Aufklärungsmaßnahme auf HCV getestet wurden.
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Dies wird gemessen, indem die Veränderung der HCV-Testraten vor und nach der Aufklärungsintervention berechnet wird.
9 Monate ab Studienbeginn
Die Gesundheitskompetenz (Wissen, Einstellungen und Fähigkeiten) bei Zielgruppen (Gesundheitsdienstleister, Justizvollzugsbeamte und Gefängnisinsassen) vor und nach der Aufklärungsmaßnahme.
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Dies wird gemessen, indem die Veränderung der Gesundheitskompetenz vor und nach der Bildungsintervention bewertet wird.
9 Monate ab Studienbeginn
Die Akzeptanz, der Nutzen und die Wirkung des HepPEd-Programms.
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Dies wird durch Umfragen vor und nach der Bildungsintervention gemessen.
9 Monate ab Studienbeginn
Die Dosis, Reichweite und Treue des HepPEd-Programms.
Zeitfenster: 9 Monate ab Studienbeginn
Dies wird durch Umfragen vor und nach der Bildungsintervention gemessen.
9 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirby Institute

Mitarbeiter

Australasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
Justice health, corrections, and hepatitis and drug-user organisations in each Australian state and territory

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VISP2101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HCV

Klinische Studien zur Bildungsintervention (Das HepPEd-Programm)

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