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Progetto nazionale di educazione all'epatite nelle carceri: valutazione della ricerca (HepPEd)

4 marzo 2024 aggiornato da: Kirby Institute

Il National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) è un programma nazionale di educazione sanitaria sull'epatite C in carcere per operatori sanitari, agenti penitenziari e detenuti. Il programma HepPEd mira a migliorare l'alfabetizzazione sanitaria pubblica del settore carcerario per quanto riguarda l'epatite C nelle carceri.

HepPEd: Research Evaluation mira a valutare l'impatto del programma HepPEd sui test per l'HCV e sull'adozione del trattamento tra le persone detenute nelle carceri australiane, nonché i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle capacità degli operatori sanitari, degli ufficiali penitenziari e delle persone in carcere. Lo studio è uno studio controllato prima e dopo condotto in 3-6 centri correzionali in Australia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) è un programma nazionale di educazione sanitaria sull'epatite C in carcere per operatori sanitari, agenti penitenziari e detenuti.

L'obiettivo generale di HepPEd: Research Evaluation è quello di misurare l'impatto di un programma educativo sull'epatite C (HCV) specifico per le carceri (il programma HepPEd) sul miglioramento dei tassi di test e trattamento dell'HCV nelle carceri australiane. Il programma HepPEd mira a migliorare i tassi di test e trattamento dell'HCV migliorando l'alfabetizzazione sanitaria pubblica del settore carcerario in merito all'HCV nelle carceri (ovvero le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti) e si rivolge in particolare ai tre gruppi di pubblico chiave dell'ambiente carcerario: operatori sanitari, agenti penitenziari e persone in carcere.

Lo studio sarà condotto come un processo controllato prima e dopo a livello carcerario con l'obiettivo primario di valutare l'impatto del programma HepPEd sull'assorbimento del trattamento per l'HCV tra le persone detenute nelle carceri australiane. Saranno selezionati da tre a sei centri correzionali australiani per partecipare allo studio di 9 mesi. Ogni centro correzionale avrà un periodo di 3 mesi di sorveglianza pre-intervento, comprendente l'osservazione mensile dell'assorbimento del trattamento per l'HCV nell'ambito delle operazioni esistenti. Questo sarà seguito da un periodo di tre mesi di erogazione dell'istruzione del programma HepPEd (l''intervento educativo'). La raccolta mensile dei dati di sorveglianza proseguirà durante il periodo di intervento. Infine, ogni centro correzionale avrà un altro periodo di 3 mesi di sorveglianza post-intervento, sempre con sorveglianza mensile dei tassi di trattamento dell'HCV. Saranno condotti sondaggi con membri di ciascun gruppo di destinatari prima e dopo l'intervento educativo e test con macchie di sangue secco saranno condotti con membri del gruppo di persone in carcere per valutare la prevalenza dell'HCV di base prima dell'intervento educativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, Australia, 4702
        • Reclutamento
        • Capricornia Correctional Centre
        • Contatto:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7016
        • Reclutamento
        • Risdon Prison Complex
        • Contatto:
          • Deb Siddall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Si prevede che tutti gli operatori sanitari, gli agenti penitenziari e le persone detenute nei siti carcerari partecipanti saranno esposti alle varie risorse del programma HepPEd durante la fase di intervento educativo di 3 mesi.

I centri penitenziari partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare allo studio. I siti carcerari partecipanti devono avere:

  • una popolazione carceraria di 400-600 detenuti (media assunta 500); E
  • un servizio di epatite carcerario esistente che esegue sia il test che il trattamento dell'HCV.

I detenuti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare come peer educator. I detenuti devono:

  • essere attualmente incarcerato in un centro correzionale partecipante;
  • anticipare di essere nel centro correzionale partecipante per> 12 mesi;
  • essere considerati capaci e volenterosi e rispettati tra i loro coetanei; E
  • avere l'approvazione delle autorità di custodia per partecipare come peer educator.

Gli ufficiali penitenziari devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare come peer champions. Gli agenti penitenziari devono:

  • lavorare attualmente in un centro correzionale partecipante; E
  • essere considerati capaci e volenterosi e rispettati dai loro coetanei.

I detenuti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per essere idonei a partecipare al sondaggio in stile intervista e alla componente del test delle macchie di sangue secco (DBS):

  1. avere più di 18 anni;
  2. essere attualmente incarcerato in un centro correzionale partecipante;
  3. avere sufficienti capacità di comprensione dell'inglese per comprendere le domande del sondaggio; E
  4. essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Gli operatori sanitari e gli ufficiali penitenziari devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare alla componente del sondaggio:

1) lavorare attualmente in un centro correzionale partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo in tutto il carcere
Il programma HepPEd saturerà l'intero carcere durante una fase di intervento di 3 mesi.
Altro: Intervento educativo (il programma HepPEd)

Si prevede che tutti gli operatori sanitari, gli agenti penitenziari e le persone in carcere (gruppi di destinatari del programma HepPEd) in ogni sito partecipante saranno esposti al programma HepPEd nel corso della fase di intervento educativo di tre mesi.

Il programma HepPEd prevede una serie di risorse multimodali rivolte a ciascun gruppo di destinatari e un programma di educazione tra pari (solo per agenti penitenziari e persone in gruppi carcerari). Le risorse del programma HepPEd saranno erogate in uno stile di istruzione di massa informale, nonché in formato peer to peer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nella percentuale di detenuti trattati per HCV prima e dopo l'intervento educativo.
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
Questo sarà misurato calcolando la variazione dei tassi di trattamento dell'HCV prima e dopo l'intervento educativo.
9 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di detenuti testati per l'HCV prima e dopo l'intervento educativo.
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
Questo sarà misurato calcolando la variazione dei tassi di test HCV prima e dopo l'intervento educativo.
9 mesi dal basale
L'alfabetizzazione sanitaria (conoscenze, atteggiamenti e capacità) tra i gruppi target (fornitori di assistenza sanitaria, agenti penitenziari e persone in carcere) prima e dopo l'intervento educativo.
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
Ciò sarà misurato valutando il cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria prima e dopo l'intervento educativo.
9 mesi dal basale
L'accettabilità, l'utilità e l'impatto del programma HepPEd.
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
Questo è misurato da sondaggi, prima e dopo l'intervento educativo.
9 mesi dal basale
La dose, la portata e la fedeltà del programma HepPEd.
Lasso di tempo: 9 mesi dal basale
Questo è misurato da sondaggi, prima e dopo l'intervento educativo.
9 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirby Institute

Collaboratori

Australasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
Justice health, corrections, and hepatitis and drug-user organisations in each Australian state and territory

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VISP2101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HCV

Prove cliniche su Intervento educativo (il programma HepPEd)

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