Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

National Prisons Hepatitis Education Project: Ocena badań (HepPEd)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Kirby Institute

Krajowy program edukacji w zakresie wirusowego zapalenia wątroby w więzieniach (Program HepPEd) to ogólnokrajowy, więzienny program edukacji w zakresie wiedzy o zdrowiu dotyczącym wirusowego zapalenia wątroby typu C dla pracowników służby zdrowia, funkcjonariuszy więziennych i osób przebywających w więzieniach. Program HepPEd ma na celu poprawę wiedzy na temat zdrowia publicznego w sektorze więziennym w zakresie wirusowego zapalenia wątroby typu C w więzieniach.

HepPEd: Ocena badań ma na celu ocenę wpływu programu HepPEd na testy w kierunku HCV i przyjmowanie leczenia wśród osób osadzonych w australijskich więzieniach, a także zmiany w wiedzy, postawach i możliwościach świadczeniodawców, funkcjonariuszy więziennych i osób przebywających w więzieniach. Badanie jest kontrolowanym badaniem przed i po przeprowadzonym w 3-6 ośrodkach poprawczych w Australii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Krajowy program edukacji w zakresie wirusowego zapalenia wątroby w więzieniach (Program HepPEd) to ogólnokrajowy, więzienny program edukacji w zakresie wiedzy o zdrowiu dotyczącym wirusowego zapalenia wątroby typu C dla pracowników służby zdrowia, funkcjonariuszy więziennych i osób przebywających w więzieniach.

Ogólnym celem HepPEd: ocena badań jest zmierzenie wpływu programu edukacyjnego dotyczącego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) przeznaczonego dla zakładów karnych (program HepPEd) na poprawę wskaźników badań i leczenia w kierunku HCV w australijskich więzieniach. Program HepPEd ma na celu poprawę wskaźników badań i leczenia w kierunku HCV poprzez zwiększenie wiedzy na temat zdrowia publicznego w sektorze więziennym w zakresie HCV w więzieniach (tj. pracownicy służby zdrowia, funkcjonariusze więzienni i osoby przebywające w więzieniach.

Badanie zostanie przeprowadzone na poziomie więziennym, kontrolowanym badaniem przed i po, którego głównym celem będzie ocena wpływu programu HepPEd na przyjmowanie leczenia HCV wśród osób osadzonych w australijskich więzieniach. Trzy do sześciu australijskich ośrodków poprawczych zostanie wybranych do udziału w 9-miesięcznym badaniu. Każdy zakład poprawczy będzie objęty 3-miesięcznym okresem nadzoru przedinterwencyjnego, polegającego na comiesięcznej obserwacji podejmowania leczenia HCV w ramach istniejących operacji. Następnie nastąpi trzymiesięczny okres realizacji programu edukacyjnego HepPEd („interwencja edukacyjna”). Miesięczne gromadzenie danych z nadzoru będzie kontynuowane w okresie interwencji. Wreszcie, każdy zakład poprawczy będzie miał kolejny 3-miesięczny okres nadzoru pointerwencyjnego, ponownie obejmującego comiesięczny nadzór wskaźników leczenia HCV. Ankiety zostaną przeprowadzone z członkami z każdej docelowej grupy odbiorców przed i po interwencji edukacyjnej, a testy wyschniętej krwi zostaną przeprowadzone z członkami z grupy więziennej w celu oceny wyjściowego rozpowszechnienia HCV przed interwencją edukacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, Australia, 4702
        • Rekrutacyjny
        • Capricornia Correctional Centre
        • Kontakt:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7016
        • Rekrutacyjny
        • Risdon Prison Complex
        • Kontakt:
          • Deb Siddall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Przewiduje się, że wszyscy pracownicy służby zdrowia, funkcjonariusze więzienni i osoby przebywające w zakładach karnych uczestniczących w programie będą narażeni na różne zasoby programu HepPEd podczas 3-miesięcznej fazy interwencji edukacyjnej.

Uczestniczące zakłady karne muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w badaniu. Uczestniczące zakłady karne muszą mieć:

  • populacja więźniów 400-600 osadzonych (zakładana średnia 500); I
  • istniejąca więzienna służba zajmująca się zapaleniem wątroby, zajmująca się zarówno testowaniem na obecność HCV, jak i leczeniem.

Więźniowie muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do uczestnictwa jako wychowawcy rówieśniczy. Więźniowie muszą:

  • być obecnie osadzonym w uczestniczącym ośrodku poprawczym;
  • przewidywać pobyt w uczestniczącym ośrodku poprawczym przez ponad 12 miesięcy;
  • być uważani za zdolnych i chętnych oraz szanowanych wśród rówieśników; I
  • mieć zgodę władz opiekuńczych na udział w charakterze wychowawcy rówieśniczego.

Funkcjonariusze więzienni muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału jako mistrzowie równorzędni. Funkcjonariusze więzienni muszą:

  • obecnie pracuje w uczestniczącym ośrodku poprawczym; I
  • być uważani za zdolnych i chętnych oraz szanowanych wśród rówieśników.

Więźniowie muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w ankiecie w stylu wywiadu i komponencie badania wysuszonej plamki krwi (DBS):

  1. mieć ukończone 18 lat;
  2. być obecnie osadzonym w uczestniczącym ośrodku poprawczym;
  3. posiadać wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć pytania zawarte w ankiecie; I
  4. być chętnym i zdolnym do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Pracownicy służby zdrowia i funkcjonariusze więzienni muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w części ankiety:

1) obecnie pracuje w uczestniczącym ośrodku poprawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna obejmująca całe więzienie
Program HepPEd wypełni całe więzienie podczas 3-miesięcznej fazy interwencji.

Oczekuje się, że wszyscy pracownicy służby zdrowia, funkcjonariusze więzienni i osoby przebywające w więzieniach (docelowe grupy odbiorców programu HepPEd) w każdym uczestniczącym ośrodku będą narażeni na działanie programu HepPEd podczas trzymiesięcznej fazy interwencji edukacyjnej.

Program HepPEd obejmuje zestaw multimodalnych zasobów skierowanych do każdej grupy docelowej oraz program edukacji rówieśniczej (tylko dla funkcjonariuszy więziennych i osób w grupach więziennych). Zasoby programu HepPEd będą dostarczane w nieformalnym, masowym stylu edukacyjnym, a także w formacie peer-to-peer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka osadzonych leczonych z powodu HCV przed i po interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie zmiany wskaźników leczenia HCV przed i po interwencji edukacyjnej.
9 miesięcy od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osadzonych przebadanych w kierunku HCV przed i po interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie zmiany odsetka testów na obecność HCV przed i po interwencji edukacyjnej.
9 miesięcy od linii podstawowej
Kompetencje zdrowotne (wiedza, postawy i możliwości) wśród docelowych grup odbiorców (świadczeniodawców opieki zdrowotnej, funkcjonariuszy więziennych i więźniów) przed i po interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Zostanie to zmierzone poprzez ocenę zmiany świadomości zdrowotnej przed i po interwencji edukacyjnej.
9 miesięcy od linii podstawowej
Akceptowalność, użyteczność i wpływ programu HepPEd.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Jest to mierzone za pomocą ankiet, przed i po interwencji edukacyjnej.
9 miesięcy od linii podstawowej
Dawka, zasięg i wierność programu HepPEd.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Jest to mierzone za pomocą ankiet, przed i po interwencji edukacyjnej.
9 miesięcy od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VISP2101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj