- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05942937
National Prisons Hepatitis Education Project: Ocena badań (HepPEd)
Krajowy program edukacji w zakresie wirusowego zapalenia wątroby w więzieniach (Program HepPEd) to ogólnokrajowy, więzienny program edukacji w zakresie wiedzy o zdrowiu dotyczącym wirusowego zapalenia wątroby typu C dla pracowników służby zdrowia, funkcjonariuszy więziennych i osób przebywających w więzieniach. Program HepPEd ma na celu poprawę wiedzy na temat zdrowia publicznego w sektorze więziennym w zakresie wirusowego zapalenia wątroby typu C w więzieniach.
HepPEd: Ocena badań ma na celu ocenę wpływu programu HepPEd na testy w kierunku HCV i przyjmowanie leczenia wśród osób osadzonych w australijskich więzieniach, a także zmiany w wiedzy, postawach i możliwościach świadczeniodawców, funkcjonariuszy więziennych i osób przebywających w więzieniach. Badanie jest kontrolowanym badaniem przed i po przeprowadzonym w 3-6 ośrodkach poprawczych w Australii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krajowy program edukacji w zakresie wirusowego zapalenia wątroby w więzieniach (Program HepPEd) to ogólnokrajowy, więzienny program edukacji w zakresie wiedzy o zdrowiu dotyczącym wirusowego zapalenia wątroby typu C dla pracowników służby zdrowia, funkcjonariuszy więziennych i osób przebywających w więzieniach.
Ogólnym celem HepPEd: ocena badań jest zmierzenie wpływu programu edukacyjnego dotyczącego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) przeznaczonego dla zakładów karnych (program HepPEd) na poprawę wskaźników badań i leczenia w kierunku HCV w australijskich więzieniach. Program HepPEd ma na celu poprawę wskaźników badań i leczenia w kierunku HCV poprzez zwiększenie wiedzy na temat zdrowia publicznego w sektorze więziennym w zakresie HCV w więzieniach (tj. pracownicy służby zdrowia, funkcjonariusze więzienni i osoby przebywające w więzieniach.
Badanie zostanie przeprowadzone na poziomie więziennym, kontrolowanym badaniem przed i po, którego głównym celem będzie ocena wpływu programu HepPEd na przyjmowanie leczenia HCV wśród osób osadzonych w australijskich więzieniach. Trzy do sześciu australijskich ośrodków poprawczych zostanie wybranych do udziału w 9-miesięcznym badaniu. Każdy zakład poprawczy będzie objęty 3-miesięcznym okresem nadzoru przedinterwencyjnego, polegającego na comiesięcznej obserwacji podejmowania leczenia HCV w ramach istniejących operacji. Następnie nastąpi trzymiesięczny okres realizacji programu edukacyjnego HepPEd („interwencja edukacyjna”). Miesięczne gromadzenie danych z nadzoru będzie kontynuowane w okresie interwencji. Wreszcie, każdy zakład poprawczy będzie miał kolejny 3-miesięczny okres nadzoru pointerwencyjnego, ponownie obejmującego comiesięczny nadzór wskaźników leczenia HCV. Ankiety zostaną przeprowadzone z członkami z każdej docelowej grupy odbiorców przed i po interwencji edukacyjnej, a testy wyschniętej krwi zostaną przeprowadzone z członkami z grupy więziennej w celu oceny wyjściowego rozpowszechnienia HCV przed interwencją edukacyjną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Lloyd
- Numer telefonu: 02 9385 2534
- E-mail: a.lloyd@unsw.edu.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yumi Sheehan
- Numer telefonu: 02 9385 0375
- E-mail: ysheehan@kirby.unsw.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Rockhampton, Queensland, Australia, 4702
- Rekrutacyjny
- Capricornia Correctional Centre
-
Kontakt:
- Tahnee Gardiner
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7016
- Rekrutacyjny
- Risdon Prison Complex
-
Kontakt:
- Deb Siddall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Przewiduje się, że wszyscy pracownicy służby zdrowia, funkcjonariusze więzienni i osoby przebywające w zakładach karnych uczestniczących w programie będą narażeni na różne zasoby programu HepPEd podczas 3-miesięcznej fazy interwencji edukacyjnej.
Uczestniczące zakłady karne muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w badaniu. Uczestniczące zakłady karne muszą mieć:
- populacja więźniów 400-600 osadzonych (zakładana średnia 500); I
- istniejąca więzienna służba zajmująca się zapaleniem wątroby, zajmująca się zarówno testowaniem na obecność HCV, jak i leczeniem.
Więźniowie muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do uczestnictwa jako wychowawcy rówieśniczy. Więźniowie muszą:
- być obecnie osadzonym w uczestniczącym ośrodku poprawczym;
- przewidywać pobyt w uczestniczącym ośrodku poprawczym przez ponad 12 miesięcy;
- być uważani za zdolnych i chętnych oraz szanowanych wśród rówieśników; I
- mieć zgodę władz opiekuńczych na udział w charakterze wychowawcy rówieśniczego.
Funkcjonariusze więzienni muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału jako mistrzowie równorzędni. Funkcjonariusze więzienni muszą:
- obecnie pracuje w uczestniczącym ośrodku poprawczym; I
- być uważani za zdolnych i chętnych oraz szanowanych wśród rówieśników.
Więźniowie muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w ankiecie w stylu wywiadu i komponencie badania wysuszonej plamki krwi (DBS):
- mieć ukończone 18 lat;
- być obecnie osadzonym w uczestniczącym ośrodku poprawczym;
- posiadać wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć pytania zawarte w ankiecie; I
- być chętnym i zdolnym do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Pracownicy służby zdrowia i funkcjonariusze więzienni muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w części ankiety:
1) obecnie pracuje w uczestniczącym ośrodku poprawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna obejmująca całe więzienie
Program HepPEd wypełni całe więzienie podczas 3-miesięcznej fazy interwencji.
|
Oczekuje się, że wszyscy pracownicy służby zdrowia, funkcjonariusze więzienni i osoby przebywające w więzieniach (docelowe grupy odbiorców programu HepPEd) w każdym uczestniczącym ośrodku będą narażeni na działanie programu HepPEd podczas trzymiesięcznej fazy interwencji edukacyjnej. Program HepPEd obejmuje zestaw multimodalnych zasobów skierowanych do każdej grupy docelowej oraz program edukacji rówieśniczej (tylko dla funkcjonariuszy więziennych i osób w grupach więziennych). Zasoby programu HepPEd będą dostarczane w nieformalnym, masowym stylu edukacyjnym, a także w formacie peer-to-peer. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka osadzonych leczonych z powodu HCV przed i po interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie zmiany wskaźników leczenia HCV przed i po interwencji edukacyjnej.
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osadzonych przebadanych w kierunku HCV przed i po interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
Zostanie to zmierzone poprzez obliczenie zmiany odsetka testów na obecność HCV przed i po interwencji edukacyjnej.
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Kompetencje zdrowotne (wiedza, postawy i możliwości) wśród docelowych grup odbiorców (świadczeniodawców opieki zdrowotnej, funkcjonariuszy więziennych i więźniów) przed i po interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
Zostanie to zmierzone poprzez ocenę zmiany świadomości zdrowotnej przed i po interwencji edukacyjnej.
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Akceptowalność, użyteczność i wpływ programu HepPEd.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
Jest to mierzone za pomocą ankiet, przed i po interwencji edukacyjnej.
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
|
Dawka, zasięg i wierność programu HepPEd.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
|
Jest to mierzone za pomocą ankiet, przed i po interwencji edukacyjnej.
|
9 miesięcy od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISP2101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .