- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05942937
Proyecto Nacional de Educación sobre la Hepatitis en las Prisiones: Evaluación de la Investigación (HepPEd)
El Programa Nacional de Educación sobre la Hepatitis en las Prisiones (Programa HepPEd) es un programa nacional de educación sobre la salud de la hepatitis C basado en las prisiones para proveedores de atención médica, funcionarios penitenciarios y personas en prisión. El Programa HepPEd tiene como objetivo mejorar la alfabetización en salud pública del sector penitenciario con respecto a la hepatitis C en las cárceles.
El HepPEd: Evaluación de investigación tiene como objetivo evaluar el impacto del Programa HepPEd en las pruebas de VHC y la aceptación del tratamiento entre las personas encarceladas en las prisiones australianas, así como los cambios en el conocimiento, las actitudes y las capacidades de los proveedores de atención médica, los funcionarios penitenciarios y las personas en prisión. El estudio es un estudio controlado de antes y después que se lleva a cabo en 3 a 6 centros correccionales en Australia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa Nacional de Educación sobre la Hepatitis en las Prisiones (Programa HepPEd) es un programa nacional de educación sobre la salud de la hepatitis C basado en las prisiones para proveedores de atención médica, funcionarios penitenciarios y personas en prisión.
El objetivo general de HepPEd: Evaluación de la investigación es medir el impacto de un programa de educación sobre la hepatitis C (VHC) específico de la prisión (el programa HepPEd) en la mejora de las tasas de pruebas y tratamiento del VHC en las prisiones australianas. El Programa HepPEd tiene como objetivo mejorar las tasas de pruebas y tratamiento del VHC mejorando la alfabetización en salud pública del sector penitenciario con respecto al VHC en las prisiones (es decir, el conocimiento, las actitudes y los comportamientos), y se dirige específicamente a los tres grupos de audiencia clave del entorno penitenciario: proveedores de atención médica, funcionarios penitenciarios y personas en prisión.
El estudio se llevará a cabo como un ensayo de antes y después controlado a nivel penitenciario con el objetivo principal de evaluar el impacto del programa HepPEd en la aceptación del tratamiento contra el VHC entre las personas encarceladas en prisiones australianas. Se seleccionarán de tres a seis centros penitenciarios australianos para participar en el estudio de 9 meses. Cada centro correccional tendrá un período de 3 meses de vigilancia previa a la intervención, que implicará una observación mensual de la aceptación del tratamiento contra el VHC en las operaciones existentes. A esto le seguirá un período de tres meses de entrega de educación del Programa HepPEd (la 'intervención educativa'). La recopilación mensual de datos de vigilancia continuará durante el período de intervención. Finalmente, cada centro penitenciario tendrá otro período de 3 meses de vigilancia posterior a la intervención, nuevamente involucrando la vigilancia mensual de las tasas de tratamiento del VHC. Se realizarán encuestas con miembros de cada grupo de audiencia objetivo antes y después de la intervención educativa y se realizarán pruebas de sangre seca con miembros del grupo de personas en prisión para evaluar la prevalencia inicial del VHC antes de la intervención educativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Lloyd
- Número de teléfono: 02 9385 2534
- Correo electrónico: a.lloyd@unsw.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yumi Sheehan
- Número de teléfono: 02 9385 0375
- Correo electrónico: ysheehan@kirby.unsw.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Rockhampton, Queensland, Australia, 4702
- Reclutamiento
- Capricornia Correctional Centre
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Contacto:
- Tahnee Gardiner
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7016
- Reclutamiento
- Risdon Prison Complex
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Contacto:
- Deb Siddall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Se anticipa que todos los proveedores de atención médica, funcionarios penitenciarios y personas en prisión en los centros penitenciarios participantes estarán expuestos a los diversos recursos del programa HepPEd durante la fase de intervención educativa de 3 meses.
Los sitios penitenciarios participantes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en el estudio. Los sitios penitenciarios participantes deben tener:
- una población de reclusos de 400-600 reclusos (media supuesta de 500); y
- un servicio de hepatitis existente en la prisión que realiza tanto la prueba como el tratamiento del VHC.
Los presos deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar como educadores de pares. Los presos deben:
- estar actualmente encarcelado en un centro correccional participante;
- anticipar estar en el centro correccional participante por más de 12 meses;
- ser considerado como capaz y dispuesto, y muy respetado entre sus pares; y
- tener la aprobación de las autoridades de custodia para participar como educador de pares.
Los oficiales correccionales deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar como campeones de pares. Los oficiales correccionales deben:
- estar trabajando actualmente en un centro correccional participante; y
- ser considerados capaces y dispuestos, y muy respetados entre sus pares.
Los reclusos deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en la encuesta estilo entrevista y el componente de prueba de sangre seca (DBS):
- ser mayor de 18 años;
- estar actualmente encarcelado en un centro correccional participante;
- tener suficientes habilidades de comprensión del inglés para comprender las preguntas de la encuesta; y
- estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Los proveedores de atención médica y los funcionarios penitenciarios deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en el componente de la encuesta:
1) estar trabajando actualmente en un centro correccional participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa en toda la prisión
El Programa HepPEd saturará toda la prisión durante una fase de intervención de 3 meses.
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Se anticipa que todos los proveedores de atención médica, funcionarios penitenciarios y personas en prisión (grupos de audiencia objetivo del Programa HepPEd) en cada sitio participante estarán expuestos al Programa HepPEd durante el transcurso de la fase de intervención educativa de tres meses. El programa HepPEd incluye un conjunto de recursos multimodales dirigidos a cada grupo de audiencia objetivo y un programa de educación entre pares (solo para oficiales penitenciarios y personas en grupos penitenciarios). Los recursos del programa HepPEd se entregarán en un estilo informal de educación masiva, así como en un formato de igual a igual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la proporción de reclusos tratados por VHC antes y después de la intervención educativa.
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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Esto se medirá calculando el cambio en las tasas de tratamiento del VHC antes y después de la intervención educativa.
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9 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de reclusos a los que se les hizo la prueba del VHC antes y después de la intervención educativa.
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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Esto se medirá calculando el cambio en las tasas de pruebas de VHC antes y después de la intervención educativa.
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9 meses desde el inicio
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La alfabetización en salud (conocimiento, actitudes y capacidades) entre los grupos de audiencia objetivo (proveedores de atención médica, funcionarios penitenciarios y personas en prisión) antes y después de la intervención educativa.
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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Esto se medirá evaluando el cambio en la alfabetización en salud antes y después de la intervención educativa.
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9 meses desde el inicio
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La aceptabilidad, utilidad e impacto del Programa HepPEd.
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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Esto se mide mediante encuestas, antes y después de la intervención educativa.
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9 meses desde el inicio
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La dosis, alcance y fidelidad del Programa HepPEd.
Periodo de tiempo: 9 meses desde el inicio
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Esto se mide mediante encuestas, antes y después de la intervención educativa.
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9 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VISP2101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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