- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942937
National Prisons Hepatitt Education Project: Forskningsevaluering (HepPEd)
National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) er et nasjonalt, fengselsbasert hepatitt C-opplæringsprogram for helsekunnskaper for helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel. HepPEd-programmet har som mål å forbedre folkehelsekunnskapen i fengselssektoren angående hepatitt C i fengsler.
HepPEd: Research Evaluation har som mål å evaluere virkningen av HepPEd-programmet på HCV-testing og behandlingsopptak blant personer som er fengslet i australske fengsler, samt endringer i kunnskap, holdninger og evner til helsepersonell, kriminalomsorgsoffiserer og personer i fengsel. Studien er en kontrollert før og etter studie som utføres i 3-6 kriminalomsorgssentre i Australia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) er et nasjonalt, fengselsbasert hepatitt C-opplæringsprogram for helsekunnskaper for helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel.
Det brede målet med HepPEd: Research Evaluation er å måle effekten av et fengselsspesifikt hepatitt C (HCV) utdanningsprogram (HepPEd-programmet) på å forbedre HCV-testing og behandlingsrater i australske fengsler. HepPEd-programmet tar sikte på å forbedre HCV-testing og behandlingsrater ved å forbedre folkehelsekunnskapen i fengselssektoren angående HCV i fengslene (det vil si kunnskapen, holdningene og atferden), og retter seg spesifikt mot de tre sentrale målgruppene fra fengselsmiljøet: helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel.
Studien vil bli utført som en kontrollert før-og-etter-rettssak på fengselsnivå med et primært mål om å evaluere virkningen av HepPEd-programmet på opptak av HCV-behandling blant personer som er fengslet i australske fengsler. Tre til seks australske kriminalomsorgssentre vil bli valgt ut til å delta i den 9-måneders studien. Hvert kriminalomsorgssenter vil ha en 3-måneders periode med overvåking før intervensjon, som involverer månedlig observasjon av HCV-behandlingsopptak under eksisterende operasjoner. Dette vil bli fulgt av en tre-måneders periode med utdanningslevering av HepPEd-programmet ("utdanningsintervensjonen"). Den månedlige innsamlingen av overvåkingsdata vil fortsette i intervensjonsperioden. Til slutt vil hvert kriminalomsorgssenter ha en ny 3-måneders periode med overvåking etter intervensjon, igjen med månedlig overvåking av HCV-behandlingsrater. Det vil bli gjennomført undersøkelser med medlemmer fra hver målgruppegruppe før og etter utdanningsintervensjonen, og testing av tørkede blodflekker vil bli utført med medlemmer fra gruppen med personer i fengsel for å vurdere baseline HCV-prevalens før utdanningsintervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Lloyd
- Telefonnummer: 02 9385 2534
- E-post: a.lloyd@unsw.edu.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yumi Sheehan
- Telefonnummer: 02 9385 0375
- E-post: ysheehan@kirby.unsw.edu.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Rockhampton, Queensland, Australia, 4702
- Rekruttering
- Capricornia Correctional Centre
-
Ta kontakt med:
- Tahnee Gardiner
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7016
- Rekruttering
- Risdon Prison Complex
-
Ta kontakt med:
- Deb Siddall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Alle helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel på de deltakende fengselsstedene forventes å bli eksponert for de ulike HepPEd-programressursene i løpet av den tre måneder lange utdanningsintervensjonsfasen.
Deltakende fengselssteder må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i studien. Deltakende fengselsplasser må ha:
- en fangepopulasjon på 400-600 innsatte (antatt gjennomsnittlig 500); og
- en eksisterende fengselsbasert hepatitttjeneste som utfører både HCV-testing og behandling.
Innsatte må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta som jevnaldrende lærere. Fanger må:
- være fengslet i et deltakende kriminalomsorgssenter;
- regne med å være i det deltakende kriminalomsorgssenteret i >12 måneder;
- bli betraktet som dyktige og villige, og godt respektert blant sine jevnaldrende; og
- ha godkjenning fra forvaringsmyndigheter til å delta som likepersonspedagog.
Kriminalomsorgen må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta som jevnaldrende mester. Kriminalomsorgen skal:
- for tiden jobbe i et deltakende kriminalomsorgssenter; og
- bli betraktet som dyktige og villige, og godt respektert blant sine jevnaldrende.
Innsatte må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i undersøkelsen i intervjustil og testing av tørket blodflekk (DBS):
- være over 18 år;
- være fengslet i et deltakende kriminalomsorgssenter;
- ha tilstrekkelig engelsk forståelse for å forstå undersøkelsesspørsmålene; og
- være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Helsepersonell og kriminalomsorgen må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i undersøkelseskomponenten:
1) jobber for tiden i et deltakende kriminalomsorgssenter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsintervensjon i hele fengselet
HepPEd-programmet vil mette hele fengselet i løpet av en 3-måneders intervensjonsfase.
|
Alle helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel (HepPEd-programmets målgrupper) på hvert deltakende sted forventes å bli eksponert for HepPEd-programmet i løpet av den tre måneder lange utdanningsintervensjonsfasen. HepPEd-programmet involverer en rekke multimodale ressurser rettet mot hver målgruppe og et peer-utdanningsprogram (kun for kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengselsgrupper). HepPEd-programressursene vil bli levert i en uformell, masseutdanningsstil, så vel som i peer-to-peer-format. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i andel innsatte som behandles for HCV før og etter utdanningsintervensjonen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette vil bli målt ved å beregne endringen i HCV-behandlingsrater før og etter utdanningsintervensjonen.
|
9 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen innsatte testet for HCV før og etter utdanningsintervensjonen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette vil bli målt ved å beregne endringen i HCV-testingsrater før og etter utdanningsintervensjonen.
|
9 måneder fra baseline
|
|
Helsekompetanse (kunnskap, holdninger og evner) blant målgrupper (helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel) før og etter utdanningsintervensjonen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette vil bli målt ved å vurdere endringen i helsekompetanse før og etter utdanningsintervensjonen.
|
9 måneder fra baseline
|
|
Akseptabiliteten, nytten og virkningen av HepPEd-programmet.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette måles ved undersøkelser, før og etter utdanningsintervensjonen.
|
9 måneder fra baseline
|
|
Dosen, rekkevidden og troverdigheten til HepPEd-programmet.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
|
Dette måles ved undersøkelser, før og etter utdanningsintervensjonen.
|
9 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VISP2101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .