Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

National Prisons Hepatitt Education Project: Forskningsevaluering (HepPEd)

4. mars 2024 oppdatert av: Kirby Institute

National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) er et nasjonalt, fengselsbasert hepatitt C-opplæringsprogram for helsekunnskaper for helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel. HepPEd-programmet har som mål å forbedre folkehelsekunnskapen i fengselssektoren angående hepatitt C i fengsler.

HepPEd: Research Evaluation har som mål å evaluere virkningen av HepPEd-programmet på HCV-testing og behandlingsopptak blant personer som er fengslet i australske fengsler, samt endringer i kunnskap, holdninger og evner til helsepersonell, kriminalomsorgsoffiserer og personer i fengsel. Studien er en kontrollert før og etter studie som utføres i 3-6 kriminalomsorgssentre i Australia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

National Prisons Hepatitis Education Program (HepPEd Program) er et nasjonalt, fengselsbasert hepatitt C-opplæringsprogram for helsekunnskaper for helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel.

Det brede målet med HepPEd: Research Evaluation er å måle effekten av et fengselsspesifikt hepatitt C (HCV) utdanningsprogram (HepPEd-programmet) på å forbedre HCV-testing og behandlingsrater i australske fengsler. HepPEd-programmet tar sikte på å forbedre HCV-testing og behandlingsrater ved å forbedre folkehelsekunnskapen i fengselssektoren angående HCV i fengslene (det vil si kunnskapen, holdningene og atferden), og retter seg spesifikt mot de tre sentrale målgruppene fra fengselsmiljøet: helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel.

Studien vil bli utført som en kontrollert før-og-etter-rettssak på fengselsnivå med et primært mål om å evaluere virkningen av HepPEd-programmet på opptak av HCV-behandling blant personer som er fengslet i australske fengsler. Tre til seks australske kriminalomsorgssentre vil bli valgt ut til å delta i den 9-måneders studien. Hvert kriminalomsorgssenter vil ha en 3-måneders periode med overvåking før intervensjon, som involverer månedlig observasjon av HCV-behandlingsopptak under eksisterende operasjoner. Dette vil bli fulgt av en tre-måneders periode med utdanningslevering av HepPEd-programmet ("utdanningsintervensjonen"). Den månedlige innsamlingen av overvåkingsdata vil fortsette i intervensjonsperioden. Til slutt vil hvert kriminalomsorgssenter ha en ny 3-måneders periode med overvåking etter intervensjon, igjen med månedlig overvåking av HCV-behandlingsrater. Det vil bli gjennomført undersøkelser med medlemmer fra hver målgruppegruppe før og etter utdanningsintervensjonen, og testing av tørkede blodflekker vil bli utført med medlemmer fra gruppen med personer i fengsel for å vurdere baseline HCV-prevalens før utdanningsintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Queensland
      • Rockhampton, Queensland, Australia, 4702
        • Rekruttering
        • Capricornia Correctional Centre
        • Ta kontakt med:
          • Tahnee Gardiner
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7016
        • Rekruttering
        • Risdon Prison Complex
        • Ta kontakt med:
          • Deb Siddall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel på de deltakende fengselsstedene forventes å bli eksponert for de ulike HepPEd-programressursene i løpet av den tre måneder lange utdanningsintervensjonsfasen.

Deltakende fengselssteder må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i studien. Deltakende fengselsplasser må ha:

  • en fangepopulasjon på 400-600 innsatte (antatt gjennomsnittlig 500); og
  • en eksisterende fengselsbasert hepatitttjeneste som utfører både HCV-testing og behandling.

Innsatte må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta som jevnaldrende lærere. Fanger må:

  • være fengslet i et deltakende kriminalomsorgssenter;
  • regne med å være i det deltakende kriminalomsorgssenteret i >12 måneder;
  • bli betraktet som dyktige og villige, og godt respektert blant sine jevnaldrende; og
  • ha godkjenning fra forvaringsmyndigheter til å delta som likepersonspedagog.

Kriminalomsorgen må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta som jevnaldrende mester. Kriminalomsorgen skal:

  • for tiden jobbe i et deltakende kriminalomsorgssenter; og
  • bli betraktet som dyktige og villige, og godt respektert blant sine jevnaldrende.

Innsatte må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i undersøkelsen i intervjustil og testing av tørket blodflekk (DBS):

  1. være over 18 år;
  2. være fengslet i et deltakende kriminalomsorgssenter;
  3. ha tilstrekkelig engelsk forståelse for å forstå undersøkelsesspørsmålene; og
  4. være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Helsepersonell og kriminalomsorgen må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i undersøkelseskomponenten:

1) jobber for tiden i et deltakende kriminalomsorgssenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsintervensjon i hele fengselet
HepPEd-programmet vil mette hele fengselet i løpet av en 3-måneders intervensjonsfase.

Alle helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel (HepPEd-programmets målgrupper) på hvert deltakende sted forventes å bli eksponert for HepPEd-programmet i løpet av den tre måneder lange utdanningsintervensjonsfasen.

HepPEd-programmet involverer en rekke multimodale ressurser rettet mot hver målgruppe og et peer-utdanningsprogram (kun for kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengselsgrupper). HepPEd-programressursene vil bli levert i en uformell, masseutdanningsstil, så vel som i peer-to-peer-format.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i andel innsatte som behandles for HCV før og etter utdanningsintervensjonen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette vil bli målt ved å beregne endringen i HCV-behandlingsrater før og etter utdanningsintervensjonen.
9 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen innsatte testet for HCV før og etter utdanningsintervensjonen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette vil bli målt ved å beregne endringen i HCV-testingsrater før og etter utdanningsintervensjonen.
9 måneder fra baseline
Helsekompetanse (kunnskap, holdninger og evner) blant målgrupper (helsepersonell, kriminalomsorgsbetjenter og personer i fengsel) før og etter utdanningsintervensjonen.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette vil bli målt ved å vurdere endringen i helsekompetanse før og etter utdanningsintervensjonen.
9 måneder fra baseline
Akseptabiliteten, nytten og virkningen av HepPEd-programmet.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette måles ved undersøkelser, før og etter utdanningsintervensjonen.
9 måneder fra baseline
Dosen, rekkevidden og troverdigheten til HepPEd-programmet.
Tidsramme: 9 måneder fra baseline
Dette måles ved undersøkelser, før og etter utdanningsintervensjonen.
9 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VISP2101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere