運動障害患者における「機能オーバーレイ」に関する観察研究
2025年9月23日 更新者：Medical University of Graz
運動障害患者における機能性神経障害の有病率と臨床症状 - グラーツ医科大学神経科の運動障害クリニックにおける横断研究
この観察研究の目的は、一般的な非機能性運動障害（「機能的オーバーレイ」）を持つ患者における機能性神経障害について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 非機能性運動障害（機能的オーバーレイ）を持つ患者における機能性神経障害の頻度はどれくらいですか?
- 非機能性運動障害を持つ患者における機能性神経障害の特徴は何ですか?
参加者は臨床的および電気生理学的検査を受けます。検査は次の内容で構成されます。
- 神経学的検査
- 神経心理検査
- 電気生理学的振戦診断
- 心理的、生物学的、社会的危険因子に関するアンケート
研究者は、機能的運動障害のある患者と非機能的運動障害のある患者を比較し、機能的症状に関して互いに違いがあるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
機能性神経障害 (FND) は一般的な神経障害で、神経外来診療所の患者の最大 16% に存在します。 これらは生活の質の大幅な低下に関連しており、永続的な機能障害につながる可能性があり、特に診断が遅れた場合には予後が不良となります。
FND には、心理的ストレス要因、幼少期のトラウマ、女性の性別、うつ病、不安障害、心的外傷後ストレス障害などの精神疾患、過敏性腸症候群や慢性疼痛症候群などのその他の機能障害など、多因子の原因と危険因子があります。 FND 患者は、追加の認知的苦情 (「認知霧」) を報告することがよくあります。
さまざまな調節機構の不一致、感覚処理および運動出力の混乱が、病因の中心部分であると考えられています。 FND の特徴は、注意力に応じて症状が変化することです。 FND は注意力が高まると強化され、気が散ると弱くなることがあります。 最近、FND の陽性診断基準が確立されたため、定義上、FND は除外診断ではなくなりました。
FND の臨床症状は多様で、手足の運動制御の障害、発作に関連する可能性のある警戒心の障害、および非運動症状が含まれます。 FND は、痛み、疲労、睡眠障害、認知障害と同時に発生することが多く、それらと併発することもよくあります。 特に非運動機能症状は患者を著しく衰弱させます。
同じ患者における「器質的」神経障害とFNDの一致（「機能的オーバーレイ」）はおそらく珍しいことではないが、これまでのところ主にパーキンソン病とてんかんの患者で研究されている。 しかし、運動障害のある患者を適切に治療し、誤った治療（手術、不必要な投薬など）から守るために、その患者のFNDを認識することが重要です。 ただし、そのための基本的な前提条件は、運動障害における機能的症状の頻度と特徴を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Kern, MD
- 電話番号：004331638516051
- メール：daniela.eibl@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Petra Schwingenschuh, MD
- 電話番号：004331638583379
- メール：petra.schwingenschuh@medunigraz.at
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8010
- 募集
- Medical University of Graz
-
コンタクト：
- Daniela Kern, MD
- 電話番号：004331638516051
- メール：daniela.eibl@medunigraz.at
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グラーツ医科大学神経科運動障害外来クリニックの機能的および非機能的運動障害の患者
説明
包含基準:
- 機能的または非機能的運動障害
- 18～80歳
除外基準:
- 患者が同意できない
- 患者はドイツ語を理解できない/流暢に話すことができない（アンケートはドイツ語でのみ利用可能）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病
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機能性神経障害の陽性兆候を検出するためのプロトコルに従った神経学的検査。
患者の病歴に関する標準化された質問。 応答時間を測定します。 質問: 「あなたが経験している運動障害の問題について教えていただけますか?」 以下を含む神経心理学的認知テスト:
3 軸加速度計トランスデューサ (Biometrics ACL300、感度 6 100 mV/G、Biometrics Ltd、英国) を使用した、標準化されたプロトコルに従った加速度計
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特発性ジストニア
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機能性神経障害の陽性兆候を検出するためのプロトコルに従った神経学的検査。
患者の病歴に関する標準化された質問。 応答時間を測定します。 質問: 「あなたが経験している運動障害の問題について教えていただけますか?」 以下を含む神経心理学的認知テスト:
3 軸加速度計トランスデューサ (Biometrics ACL300、感度 6 100 mV/G、Biometrics Ltd、英国) を使用した、標準化されたプロトコルに従った加速度計
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本態性振戦
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機能性神経障害の陽性兆候を検出するためのプロトコルに従った神経学的検査。
患者の病歴に関する標準化された質問。 応答時間を測定します。 質問: 「あなたが経験している運動障害の問題について教えていただけますか?」 以下を含む神経心理学的認知テスト:
3 軸加速度計トランスデューサ (Biometrics ACL300、感度 6 100 mV/G、Biometrics Ltd、英国) を使用した、標準化されたプロトコルに従った加速度計
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機能性神経障害
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機能性神経障害の陽性兆候を検出するためのプロトコルに従った神経学的検査。
患者の病歴に関する標準化された質問。 応答時間を測定します。 質問: 「あなたが経験している運動障害の問題について教えていただけますか?」 以下を含む神経心理学的認知テスト:
3 軸加速度計トランスデューサ (Biometrics ACL300、感度 6 100 mV/G、Biometrics Ltd、英国) を使用した、標準化されたプロトコルに従った加速度計
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機能性認知障害
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機能性神経障害の陽性兆候を検出するためのプロトコルに従った神経学的検査。
患者の病歴に関する標準化された質問。 応答時間を測定します。 質問: 「あなたが経験している運動障害の問題について教えていただけますか?」 以下を含む神経心理学的認知テスト:
3 軸加速度計トランスデューサ (Biometrics ACL300、感度 6 100 mV/G、Biometrics Ltd、英国) を使用した、標準化されたプロトコルに従った加速度計
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アルツハイマー病
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機能性神経障害の陽性兆候を検出するためのプロトコルに従った神経学的検査。
患者の病歴に関する標準化された質問。 応答時間を測定します。 質問: 「あなたが経験している運動障害の問題について教えていただけますか?」 以下を含む神経心理学的認知テスト:
3 軸加速度計トランスデューサ (Biometrics ACL300、感度 6 100 mV/G、Biometrics Ltd、英国) を使用した、標準化されたプロトコルに従った加速度計
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性神経症状
時間枠：平均30分
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神経学的検査で評価された機能性神経学的症状の陽性徴候によって診断される
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平均30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既往歴の期間
時間枠：1～3分
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「あなたが経験している運動障害の問題について教えていただけますか?」という質問に対する応答時間 (秒単位)。
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1～3分
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振戦診断
時間枠：20分まで
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心因性振戦に対する電気生理学的検査バッテリーの合計スコア。0 ～ 10 のスケールで数値が大きいほど、機能性振戦の可能性が高いことを示します。
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20分まで
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主観的な生活の質
時間枠：5分
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European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L)、患者の健康状態を表す 5 桁の数値が得られます。
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5分
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主観的な健康状態
時間枠：10分まで
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Short Form 36 Questionnaire (SF-36)、36 項目のアンケートで、患者の主観的な健康状態を表す 8 つのスケールが得られ、値が高いほど健康状態が良好であることを示します。
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10分まで
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倦怠感
時間枠：5分まで
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疲労重症度スケール (FSS): 7 ポイントのリッカートスケールを備えた 9 項目のアンケート、値が高いほど疲労度が高いことを示します。
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5分まで
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一般的な不安
時間枠：3分
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一般不安障害スケール 7 (GAD-7): 7 項目のアンケート (0 ～ 21 点、値が高いほど不安が強いことを示します)
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3分
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身体症状
時間枠：5分
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患者健康アンケート 15 (PHQ 15): 15 項目のアンケート (0 ～ 30 ポイント、値が高いほど身体症状が多いことを示します)
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5分
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うつ
時間枠：3分
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患者健康質問表 9 (PHQ 9): 9 項目の質問表 (0 ～ 27 点、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します)
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3分
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心身医学的能力
時間枠：10分まで
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心身能力インベントリー (PSCI): 6 ポイントのリッカート尺度による 44 項目のアンケート。結果として 6 つの下位尺度が得られ、値が高いほど心身能力が高いことを示します。
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10分まで
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仕事の能力
時間枠：5分
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作業能力指数（WAI）：7項目のアンケート、7～49点、数値が高いほど作業能力が高いことを示す
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5分
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幼少期のトラウマ
時間枠：10分まで
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児童トラウマ質問票 (CTQ): 28 項目の質問票、5 点のリッカート尺度。結果として 5 ～ 25 点の 5 つの下位尺度が得られ、値が高いほどトラウマ経験が多いことを示します。
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10分まで
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アタッチメントのスタイル
時間枠：5分
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密接な関係の経験 - 改訂版 (ECR-RD 12): 7 ポイントのリッカート尺度による 12 項目のアンケート。結果として 2 つの下位尺度が得られます。
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5分
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失感情症
時間枠：5分
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トロント失感情症スケール (TAS): 5 ポイントのリッカート スケールによる 26 項目のアンケート。値が高いほど失感情症であることを示します。
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5分
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性格特性
時間枠：10分まで
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DSM-5 および ICD-11 Plus 修正版の性格インベントリ (PID5BF + M): 4 ポイントのリッカート尺度を備えた 36 項目のアンケートで、6 つの下位尺度が得られます。
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10分まで
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人格の機能
時間枠：15分まで
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性格機能尺度のレベル (LPFS): 4 ポイントのリッカート尺度を備えた 80 項目のアンケートで、結果として 4 つの下位尺度が得られます。
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15分まで
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実行機能
時間枠：10分まで
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総合トレイルメイキングテスト（CTMT）
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10分まで
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メモリー
時間枠：15分まで
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ウェクスラーメモリースケール
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15分まで
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視空間能力
時間枠：15分まで
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レイ・オステリース複素図形テスト
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15分まで
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機能的認知症状
時間枠：60分まで
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認知機能テストの不一致
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60分まで
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意味上の単語の流暢さ
時間枠：2分
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2分間にリストできる動物の数
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2分
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音韻単語の流暢さ
時間枠：2分
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2 分間にリストできる、文字「b」で始まる単語の数
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 34-509 ex 21/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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