Beobachtungsstudie zum „funktionalen Overlay“ bei Patienten mit Bewegungsstörungen
Prävalenz und klinische Darstellung funktioneller neurologischer Störungen bei Patienten mit Bewegungsstörungen – Eine Querschnittsstudie in der Klinik für Bewegungsstörungen der Universitätsklinik für Neurologie der Medizinischen Universität Graz
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über funktionelle neurologische Störungen bei Patienten mit häufigen nicht-funktionalen Bewegungsstörungen („funktionale Überlagerung“) zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie häufig treten funktionelle neurologische Störungen bei Patienten mit nicht funktionellen Bewegungsstörungen (funktionelles Overlay) auf?
- Was sind die Merkmale funktioneller neurologischer Störungen bei Patienten mit nicht funktionellen Bewegungsstörungen?
Die Teilnehmer werden klinisch und elektrophysiologisch untersucht. Die Untersuchungen bestehen aus:
- eine neurologische Untersuchung
- neuropsychologische Tests
- Elektrophysiologische Tremordiagnostik
- Fragebögen zu psychologischen, biologischen und sozialen Risikofaktoren
Die Forscher werden Patienten mit funktionellen motorischen Störungen mit Patienten mit nicht funktionellen Bewegungsstörungen vergleichen, um festzustellen, ob sie sich hinsichtlich der funktionellen Symptome voneinander unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Funktionelle neurologische Störungen (FND) sind häufige neurologische Störungen, die bei bis zu 16 % der Patienten in neurologischen Ambulanzen auftreten. Sie gehen mit einer erheblichen Einschränkung der Lebensqualität einher, können zu dauerhaften Beeinträchtigungen führen und haben insbesondere bei verspäteter Diagnose eine schlechte Prognose.
FND haben multifaktorielle Ursachen und Risikofaktoren, darunter psychische Stressfaktoren, Kindheitstraumata, weibliches Geschlecht, psychiatrische Störungen wie Depressionen, Angststörungen oder posttraumatische Belastungsstörungen sowie andere Funktionsstörungen wie Reizdarmsyndrom oder chronisches Schmerzsyndrom. Patienten mit FND berichten häufig über zusätzliche kognitive Beschwerden („kognitiver Nebel“).
Als zentraler Bestandteil der Pathogenese wird ein Missverhältnis verschiedener Regulationsmechanismen, eine Störung der sensorischen Verarbeitung und der motorischen Leistung angenommen. Ein charakteristisches Merkmal von FND ist eine Variabilität der Symptome je nach Aufmerksamkeit. FND kann durch erhöhte Aufmerksamkeit verstärkt und durch Ablenkung geschwächt werden. Kürzlich wurden positive diagnostische Kriterien für FND etabliert, so dass FND per Definition keine Ausschlussdiagnose mehr sind.
Die klinischen Erscheinungsformen von FND sind vielfältig und umfassen eine eingeschränkte Bewegungskontrolle der Gliedmaßen, Wachsamkeitsstörungen, die mit Anfällen einhergehen können, und nichtmotorische Symptome. FND fällt häufig mit Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitiven Störungen zusammen und geht häufig damit einher. Insbesondere nichtmotorische Funktionssymptome sind für die Patienten äußerst belastend.
Das Zusammentreffen von „organischen“ neurologischen Störungen und FND bei denselben Patienten („funktionelles Overlay“) ist wahrscheinlich keine Seltenheit, wurde aber bisher vor allem bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und Epilepsie untersucht. Allerdings ist es wichtig, FND bei Patienten mit Bewegungsstörungen zu erkennen, um sie adäquat zu behandeln und vor Fehlbehandlungen (Operation, unnötige Medikamente etc.) zu schützen. Grundvoraussetzung hierfür ist jedoch die Erforschung der Häufigkeit und Ausprägung der funktionellen Symptome bei Bewegungsstörungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniela Kern, MD
- Telefonnummer: 004331638516051
- E-Mail: daniela.eibl@medunigraz.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Petra Schwingenschuh, MD
- Telefonnummer: 004331638583379
- E-Mail: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8010
- Rekrutierung
- Medical University of Graz
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Kontakt:
- Daniela Kern, MD
- Telefonnummer: 004331638516051
- E-Mail: daniela.eibl@medunigraz.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Funktionelle oder nicht funktionelle Bewegungsstörung
- 18 bis 80 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann nicht einwilligen
- Patient ist nicht in der Lage, Deutsch fließend zu verstehen/sprechen (Fragebögen sind nur auf Deutsch verfügbar)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Parkinson Krankheit
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Eine neurologische Untersuchung nach einem Protokoll zur Erkennung positiver Anzeichen funktioneller neurologischer Störungen.
Eine standardisierte Frage zur Krankengeschichte des Patienten. Die Reaktionszeit wird gemessen. Frage: „Könnten Sie mir etwas über die Probleme mit der Bewegungsstörung erzählen, unter denen Sie leiden?“ Neuropsychologische kognitive Tests, einschließlich:
Beschleunigungsmessung nach einem standardisierten Protokoll unter Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmesswandlers (Biometrisches ACL300, Empfindlichkeit 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Idiopathische Dystonie
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Eine neurologische Untersuchung nach einem Protokoll zur Erkennung positiver Anzeichen funktioneller neurologischer Störungen.
Eine standardisierte Frage zur Krankengeschichte des Patienten. Die Reaktionszeit wird gemessen. Frage: „Könnten Sie mir etwas über die Probleme mit der Bewegungsstörung erzählen, unter denen Sie leiden?“ Neuropsychologische kognitive Tests, einschließlich:
Beschleunigungsmessung nach einem standardisierten Protokoll unter Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmesswandlers (Biometrisches ACL300, Empfindlichkeit 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Essentieller Tremor
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Eine neurologische Untersuchung nach einem Protokoll zur Erkennung positiver Anzeichen funktioneller neurologischer Störungen.
Eine standardisierte Frage zur Krankengeschichte des Patienten. Die Reaktionszeit wird gemessen. Frage: „Könnten Sie mir etwas über die Probleme mit der Bewegungsstörung erzählen, unter denen Sie leiden?“ Neuropsychologische kognitive Tests, einschließlich:
Beschleunigungsmessung nach einem standardisierten Protokoll unter Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmesswandlers (Biometrisches ACL300, Empfindlichkeit 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Funktionelle neurologische Störung
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Eine neurologische Untersuchung nach einem Protokoll zur Erkennung positiver Anzeichen funktioneller neurologischer Störungen.
Eine standardisierte Frage zur Krankengeschichte des Patienten. Die Reaktionszeit wird gemessen. Frage: „Könnten Sie mir etwas über die Probleme mit der Bewegungsstörung erzählen, unter denen Sie leiden?“ Neuropsychologische kognitive Tests, einschließlich:
Beschleunigungsmessung nach einem standardisierten Protokoll unter Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmesswandlers (Biometrisches ACL300, Empfindlichkeit 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Funktionelle kognitive Störung
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Eine neurologische Untersuchung nach einem Protokoll zur Erkennung positiver Anzeichen funktioneller neurologischer Störungen.
Eine standardisierte Frage zur Krankengeschichte des Patienten. Die Reaktionszeit wird gemessen. Frage: „Könnten Sie mir etwas über die Probleme mit der Bewegungsstörung erzählen, unter denen Sie leiden?“ Neuropsychologische kognitive Tests, einschließlich:
Beschleunigungsmessung nach einem standardisierten Protokoll unter Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmesswandlers (Biometrisches ACL300, Empfindlichkeit 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Alzheimer
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Eine neurologische Untersuchung nach einem Protokoll zur Erkennung positiver Anzeichen funktioneller neurologischer Störungen.
Eine standardisierte Frage zur Krankengeschichte des Patienten. Die Reaktionszeit wird gemessen. Frage: „Könnten Sie mir etwas über die Probleme mit der Bewegungsstörung erzählen, unter denen Sie leiden?“ Neuropsychologische kognitive Tests, einschließlich:
Beschleunigungsmessung nach einem standardisierten Protokoll unter Verwendung eines dreiachsigen Beschleunigungsmesswandlers (Biometrisches ACL300, Empfindlichkeit 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle neurologische Symptome
Zeitfenster: im Durchschnitt 30 Minuten
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Die Diagnose erfolgt anhand positiver Anzeichen für funktionelle neurologische Symptome, wie bei der neurologischen Untersuchung festgestellt
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im Durchschnitt 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Anamnese
Zeitfenster: 1 bis 3 Minuten
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Dauer in Sekunden der Antwort auf die Frage: „Könnten Sie mir etwas über die Probleme mit der Bewegungsstörung erzählen, unter denen Sie leiden?“
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1 bis 3 Minuten
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Tremor-Diagnose
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
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Summenscore einer elektrophysiologischen Testbatterie für psychogenen Tremor, eine Skala von 0 bis 10, wobei höhere Zahlen eine höhere Wahrscheinlichkeit für funktionellen Tremor anzeigen
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bis zu 20 Minuten
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Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
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European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L) ergibt eine 5-stellige Zahl, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt
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5 Minuten
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Subjektive Gesundheit
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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Short Form 36 Questionnaire (SF-36), ein Fragebogen mit 36 Elementen, der zu 8 Skalen führt, die den subjektiven Gesundheitszustand des Patienten beschreiben, wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen
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bis zu 10 Minuten
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Ermüdung
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
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Fatigue Severity Scale (FSS): 9-Punkte-Fragebogen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte bedeuten mehr Müdigkeit
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bis zu 5 Minuten
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Allgemeine Angst
Zeitfenster: 3 Minuten
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Allgemeine Angststörungsskala 7 (GAD-7): ein 7-Punkte-Fragebogen (0 bis 21 Punkte, höhere Werte bedeuten mehr Angst)
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3 Minuten
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Somatische Symptome
Zeitfenster: 5 Minuten
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Patientengesundheitsfragebogen 15 (PHQ 15): ein 15-Punkte-Fragebogen (0 bis 30 Punkte, höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin)
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5 Minuten
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Depression
Zeitfenster: 3 Minuten
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Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ 9): ein 9-Punkte-Fragebogen (0 bis 27 Punkte, höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin)
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3 Minuten
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Psychosomatische Kompetenz
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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Psychosomatisches Kompetenzinventar (PSCI): ein Fragebogen mit 44 Elementen und einer 6-Punkte-Likert-Skala, was zu 6 Unterskalen führt. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychosomatische Kompetenz hin
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bis zu 10 Minuten
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Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Arbeitsfähigkeitsindex (WAI): 7-Punkte-Fragebogen, 7 bis 49 Punkte, wobei höhere Werte auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hinweisen
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5 Minuten
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Trauma in der Kindheit
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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Child Trauma Questionnaire (CTQ): Fragebogen mit 28 Items, 5-Punkte-Likert-Skala, was zu 5 Unterskalen mit 5 bis 25 Punkten führt, wobei höhere Werte auf mehr Traumaerfahrung hinweisen
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bis zu 10 Minuten
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Anhangsstile
Zeitfenster: 5 Minuten
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Erfahrung mit engen Beziehungen – überarbeitet (ECR-RD 12): Fragebogen mit 12 Punkten und einer 7-Punkte-Likert-Skala, was zu 2 Unterskalen führt
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5 Minuten
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Alexithymie
Zeitfenster: 5 Minuten
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Toronto-Alexithymie-Skala (TAS): Fragebogen mit 26 Punkten und einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf mehr Alexithymie hinweisen
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5 Minuten
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Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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Das Persönlichkeitsinventar für DSM-5 und ICD-11 Plus modifiziert (PID5BF + M): ein Fragebogen mit 36 Elementen und einer 4-Punkte-Likert-Skala, was zu 6 Unterskalen führt
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bis zu 10 Minuten
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Persönlichkeitsfunktion
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
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Levels of Personality Functioning Scale (LPFS): ein Fragebogen mit 80 Elementen und einer 4-Punkte-Likert-Skala, was zu 4 Unterskalen führt
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bis zu 15 Minuten
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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Umfassender Trail-Making-Test (CTMT)
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bis zu 10 Minuten
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Speicher
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
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Wechsler-Gedächtnisskala
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bis zu 15 Minuten
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Visuell-räumliche Fähigkeiten
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
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Komplexer Rey-Osterrieth-Figurentest
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bis zu 15 Minuten
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Funktionelle kognitive Symptome
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
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Inkongruenz bei kognitiven Tests
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bis zu 60 Minuten
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Semantische Wortkompetenz
Zeitfenster: 2 Minuten
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Anzahl der Tiere, die in 2 Minuten aufgelistet werden können
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2 Minuten
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phonematische Wortkompetenz
Zeitfenster: 2 Minuten
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Anzahl der Wörter, die mit dem Buchstaben „b“ beginnen und in 2 Minuten aufgelistet werden können
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Synucleinopathien
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
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- Anzeichen und Symptome
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- Diagnose
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Andere Studien-ID-Nummern
- 34-509 ex 21/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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