Observasjonsstudie på "Functional Overlay" hos pasienter med bevegelsesforstyrrelser
Prevalens og klinisk presentasjon av funksjonelle nevrologiske lidelser hos pasienter med bevegelsesforstyrrelser - En tverrsnittsstudie i bevegelsesforstyrrelsesklinikken ved avdelingen for nevrologi, Medical University of Graz
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om funksjonelle nevrologiske lidelser hos pasienter med vanlige ikke-funksjonelle bevegelsesforstyrrelser ("funksjonelt overlegg"). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er frekvensen av funksjonelle nevrologiske lidelser hos pasienter med ikke-funksjonelle bevegelsesforstyrrelser (funksjonelt overlegg)?
- Hva kjennetegner funksjonelle nevrologiske lidelser hos pasienter med ikke-funksjonelle bevegelsesforstyrrelser?
Deltakerne vil bli undersøkt klinisk og elektrofysiologisk, undersøkelsene består av:
- en nevrologisk undersøkelse
- nevropsykologisk testing
- elektrofysiologisk tremordiagnostikk
- spørreskjemaer om psykologiske, biologiske og sosiale risikofaktorer
Forskere vil sammenligne pasienter med funksjonelle motoriske lidelser med pasienter med ikke-funksjonelle bevegelsesforstyrrelser for å se om de skiller seg fra hverandre når det gjelder funksjonssymptomer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Funksjonelle nevrologiske lidelser (FND) er vanlige nevrologiske lidelser som finnes hos opptil 16 % av pasientene i nevrologiske poliklinikker. De er forbundet med en betydelig reduksjon i livskvalitet, kan føre til varig svekkelse, og har dårlig prognose, spesielt hvis diagnosen er forsinket.
FND har multifaktorielle årsaker og risikofaktorer, inkludert psykologiske stressfaktorer, barndomstraumer, kvinnelig kjønn, psykiatriske lidelser som depresjon, angstlidelse eller posttraumatisk stresslidelse, og andre funksjonelle lidelser som irritabel tarmsyndrom eller kronisk smertesyndrom. Pasienter med FND rapporterer ofte om ytterligere kognitive plager ("kognitiv tåke").
Et misforhold mellom ulike reguleringsmekanismer, en forstyrrelse av sensorisk prosessering og motorisk effekt antas å være en sentral del av patogenesen. Et karakteristisk trekk ved FND er en variasjon av symptomer i henhold til oppmerksomhet. FND kan forsterkes ved økt oppmerksomhet og svekkes av distraksjon. Det er nylig etablert positive diagnostiske kriterier for FND, slik at FND per definisjon ikke lenger er en eksklusjonsdiagnose.
De kliniske presentasjonene av FND er mangfoldige og inkluderer nedsatt bevegelseskontroll i lemmer, forstyrrelser i årvåkenhet som kan være assosiert med anfall, og ikke-motoriske symptomer. FND sammenfaller ofte og eksisterer ofte sammen med smerter, tretthet, søvnforstyrrelser og kognitive forstyrrelser. Spesielt ikke-motoriske funksjonssymptomer er svært ødeleggende for pasienter.
Sammenfallet av «organiske» nevrologiske lidelser og FND hos de samme pasientene («funksjonelt overlegg») er trolig ikke uvanlig, men har vært undersøkt primært hos pasienter med Parkinsons sykdom og epilepsi, så langt. Det er imidlertid viktig å gjenkjenne FND hos pasienter med bevegelsesforstyrrelser for å behandle dem adekvat og for å beskytte dem mot feilbehandling (kirurgi, unødvendig medisinering osv.). Den grunnleggende forutsetningen for dette er imidlertid en utforskning av hyppigheten og kjennetegnene ved de funksjonelle symptomene ved bevegelsesforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniela Kern, MD
- Telefonnummer: 004331638516051
- E-post: daniela.eibl@medunigraz.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Petra Schwingenschuh, MD
- Telefonnummer: 004331638583379
- E-post: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8010
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Ta kontakt med:
- Daniela Kern, MD
- Telefonnummer: 004331638516051
- E-post: daniela.eibl@medunigraz.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Funksjonell eller ikke-funksjonell bevegelsesforstyrrelse
- 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke samtykke
- Pasienten er ikke i stand til å forstå / snakke tysk flytende (spørreskjema er kun tilgjengelig på tysk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sykdom
|
En nevrologisk undersøkelse etter en protokoll for å oppdage positive tegn på funksjonelle nevrologiske lidelser.
Et standardisert spørsmål om pasientens historie. Responstiden måles. Spørsmål: "Kan du fortelle meg om problemene med bevegelsesforstyrrelsen du opplever?" Nevropsykologisk kognitiv testing inkludert:
Akselerometri etter en standardisert protokoll, ved bruk av en triaksial akselerometertransduser (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Idiopatisk dystoni
|
En nevrologisk undersøkelse etter en protokoll for å oppdage positive tegn på funksjonelle nevrologiske lidelser.
Et standardisert spørsmål om pasientens historie. Responstiden måles. Spørsmål: "Kan du fortelle meg om problemene med bevegelsesforstyrrelsen du opplever?" Nevropsykologisk kognitiv testing inkludert:
Akselerometri etter en standardisert protokoll, ved bruk av en triaksial akselerometertransduser (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Essensiell skjelving
|
En nevrologisk undersøkelse etter en protokoll for å oppdage positive tegn på funksjonelle nevrologiske lidelser.
Et standardisert spørsmål om pasientens historie. Responstiden måles. Spørsmål: "Kan du fortelle meg om problemene med bevegelsesforstyrrelsen du opplever?" Nevropsykologisk kognitiv testing inkludert:
Akselerometri etter en standardisert protokoll, ved bruk av en triaksial akselerometertransduser (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Funksjonell nevrologisk lidelse
|
En nevrologisk undersøkelse etter en protokoll for å oppdage positive tegn på funksjonelle nevrologiske lidelser.
Et standardisert spørsmål om pasientens historie. Responstiden måles. Spørsmål: "Kan du fortelle meg om problemene med bevegelsesforstyrrelsen du opplever?" Nevropsykologisk kognitiv testing inkludert:
Akselerometri etter en standardisert protokoll, ved bruk av en triaksial akselerometertransduser (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Funksjonell kognitiv lidelse
|
En nevrologisk undersøkelse etter en protokoll for å oppdage positive tegn på funksjonelle nevrologiske lidelser.
Et standardisert spørsmål om pasientens historie. Responstiden måles. Spørsmål: "Kan du fortelle meg om problemene med bevegelsesforstyrrelsen du opplever?" Nevropsykologisk kognitiv testing inkludert:
Akselerometri etter en standardisert protokoll, ved bruk av en triaksial akselerometertransduser (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Alzheimers sykdom
|
En nevrologisk undersøkelse etter en protokoll for å oppdage positive tegn på funksjonelle nevrologiske lidelser.
Et standardisert spørsmål om pasientens historie. Responstiden måles. Spørsmål: "Kan du fortelle meg om problemene med bevegelsesforstyrrelsen du opplever?" Nevropsykologisk kognitiv testing inkludert:
Akselerometri etter en standardisert protokoll, ved bruk av en triaksial akselerometertransduser (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle nevrologiske symptomer
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 minutter
|
Diagnostisert ved positive tegn for funksjonelle nevrologiske symptomer, som vurdert i den nevrologiske undersøkelsen
|
i gjennomsnitt 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av anamnese
Tidsramme: 1 til 3 minutter
|
Varighet i sekunder av svaret på spørsmålet: "Kan du fortelle meg om problemene med bevegelsesforstyrrelsen du opplever?"
|
1 til 3 minutter
|
|
Tremor diagnostisk
Tidsramme: opptil 20 minutter
|
Sum poengsum for et elektrofysiologisk testbatteri for psykogen tremor, en skala fra 0 til 10 med høyere tall som indikerer en høyere sannsynlighet for funksjonell tremor
|
opptil 20 minutter
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L), resulterer i et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand
|
5 minutter
|
|
Subjektiv helse
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Short Form 36 Questionnaire (SF-36), et spørreskjema med 36 elementer som resulterer i 8 skalaer som beskriver den subjektive helsetilstanden til pasienten, høyere verdier som indikerer bedre helse
|
opptil 10 minutter
|
|
Utmattelse
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
Fatigue severity scale (FSS): 9-punkts spørreskjema med en 7-punkts Likert-skala, høyere verdier indikerer mer tretthet
|
opptil 5 minutter
|
|
Generell angst
Tidsramme: 3 minutter
|
Generell angstlidelse skala 7 (GAD-7): et spørreskjema med 7 elementer (0 til 21 poeng, høyere verdier indikerer mer angst)
|
3 minutter
|
|
Somatiske symptomer
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasienthelsespørreskjema 15 (PHQ 15): et spørreskjema med 15 elementer (0 til 30 poeng, høyere verdier som indikerer mer somatiske symptomer)
|
5 minutter
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 minutter
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ 9): et spørreskjema med 9 elementer (0 til 27 poeng, høyere verdier indikerer mer depressive symptomer)
|
3 minutter
|
|
Psykosomatisk kompetanse
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Psychosomatic Competence Inventory (PSCI): et spørreskjema med 44 elementer med en 6-punkts Likert-skala, som resulterer i 6 underskalaer, høyere verdier indikerer høyere psykosomatisk kompetanse
|
opptil 10 minutter
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: 5 minutter
|
Arbeidsevneindeks (WAI): 7-punkts spørreskjema, 7 til 49 poeng, med høyere verdier som indikerer bedre arbeidsevne
|
5 minutter
|
|
Traumer i barndommen
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Child Trauma Questionnaire (CTQ): Spørreskjema med 28 elementer, 5-punkts Likert-skala, som resulterer i 5 underskalaer med 5 til 25 poeng, med høyere verdier som indikerer mer traumeopplevelse
|
opptil 10 minutter
|
|
Vedleggsstiler
Tidsramme: 5 minutter
|
Erfaring med nære relasjoner-revidert (ECR-RD 12): 12 punkters spørreskjema med en 7-punkts Likert-skala, som resulterer i 2 underskalaer
|
5 minutter
|
|
Alexitymi
Tidsramme: 5 minutter
|
Toronto alexithymia scale (TAS): 26 elementer spørreskjema med en 5 punkts Likert skala, høyere verdier indikerer mer alexithymia
|
5 minutter
|
|
Personlighetstrekk
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Personality Inventory for DSM-5 og ICD-11 Plus Modified (PID5BF + M): et spørreskjema med 36 elementer, med en 4-punkts Likert-skala, som resulterer i 6 underskalaer
|
opptil 10 minutter
|
|
Personlighet som fungerer
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Nivåer av personlighetsfunksjonsskala (LPFS): et spørreskjema med 80 elementer, med en 4-punkts Likert-skala, som resulterer i 4 underskalaer
|
opptil 15 minutter
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Omfattende løypetest (CTMT)
|
opptil 10 minutter
|
|
Hukommelse
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Wechsler Memory Scale
|
opptil 15 minutter
|
|
Visuospatiale evner
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Rey-Osterrieth kompleks figurtest
|
opptil 15 minutter
|
|
Funksjonelle kognitive symptomer
Tidsramme: opptil 60 minutter
|
Inkongruens i kognitive tester
|
opptil 60 minutter
|
|
Semantisk ordflyt
Tidsramme: 2 minutter
|
antall dyr som kan listes på 2 minutter
|
2 minutter
|
|
fonematisk ordflyt
Tidsramme: 2 minutter
|
antall ord, som starter med bokstaven "b", som kan listes på 2 minutter
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Dyskinesier
- Somatoforme lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Parkinsons sykdom
- Tremor
- Dystoni
- Konverteringsforstyrrelse
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, nevrologiske
- Fysisk undersøkelse
- Immunsystemfenomener
- Immunitet
- Adaptiv immunitet
- Nevrologisk undersøkelse
- Immunologisk minne
Andre studie-ID-numre
- 34-509 ex 21/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .