Estudio observacional sobre "superposición funcional" en pacientes con trastornos del movimiento
Prevalencia y presentación clínica de los trastornos neurológicos funcionales en pacientes con trastornos del movimiento: un estudio transversal en la Clínica de trastornos del movimiento del Departamento de Neurología, Universidad Médica de Graz
El objetivo de este estudio observacional es aprender acerca de los trastornos neurológicos funcionales en pacientes con trastornos del movimiento no funcionales comunes ("superposición funcional"). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la frecuencia de trastornos neurológicos funcionales en pacientes con trastornos del movimiento no funcionales (superposición funcional)?
- ¿Cuáles son las características de los trastornos neurológicos funcionales en pacientes con trastornos del movimiento no funcionales?
Los participantes serán examinados clínica y electrofisiológicamente, los exámenes consisten en:
- un examen neurologico
- pruebas neuropsicológicas
- diagnóstico de temblor electrofisiológico
- cuestionarios sobre factores de riesgo psicológicos, biológicos y sociales
Los investigadores compararán a los pacientes con trastornos motores funcionales con pacientes con trastornos del movimiento no funcionales para ver si difieren entre sí con respecto a los síntomas funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos neurológicos funcionales (FND, por sus siglas en inglés) son trastornos neurológicos comunes que están presentes en hasta el 16% de los pacientes en consultas externas de neurología. Se asocian con una reducción significativa de la calidad de vida, pueden conducir a un deterioro permanente y tienen un mal pronóstico, especialmente si el diagnóstico se retrasa.
La FND tiene causas multifactoriales y factores de riesgo, que incluyen estresores psicológicos, trauma infantil, género femenino, trastornos psiquiátricos como depresión, trastorno de ansiedad o trastorno de estrés postraumático, y otros trastornos funcionales como el síndrome del intestino irritable o el síndrome de dolor crónico. Los pacientes con FND a menudo informan quejas cognitivas adicionales ("niebla cognitiva").
Se supone que un desajuste de varios mecanismos reguladores, una interrupción del procesamiento sensorial y la producción motora es una parte central de la patogénesis. Un rasgo característico de la FND es la variabilidad de los síntomas según la atención. FND puede intensificarse por una mayor atención y debilitarse por la distracción. Recientemente se han establecido criterios diagnósticos positivos para la FND, por lo que, por definición, la FND ya no es un diagnóstico de exclusión.
Las presentaciones clínicas de la FND son diversas e incluyen deterioro del control del movimiento de las extremidades, alteraciones en la vigilancia que pueden estar asociadas con convulsiones y síntomas no motores. La FND suele coincidir y muchas veces coexiste con dolor, fatiga, trastornos del sueño y trastornos cognitivos. En particular, los síntomas funcionales no motores son muy debilitantes para los pacientes.
La coincidencia de trastornos neurológicos "orgánicos" y FND en los mismos pacientes ("superposición funcional") probablemente no sea infrecuente, pero hasta ahora se ha investigado principalmente en pacientes con enfermedad de Parkinson y epilepsia. Sin embargo, es importante reconocer la TNF en pacientes con trastornos del movimiento para tratarlos adecuadamente y protegerlos de tratamientos incorrectos (cirugía, medicación innecesaria, etc.). Sin embargo, el prerrequisito básico para esto es una exploración de la frecuencia y las características de los síntomas funcionales en los trastornos del movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Kern, MD
- Número de teléfono: 004331638516051
- Correo electrónico: daniela.eibl@medunigraz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Petra Schwingenschuh, MD
- Número de teléfono: 004331638583379
- Correo electrónico: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
-
Contacto:
- Daniela Kern, MD
- Número de teléfono: 004331638516051
- Correo electrónico: daniela.eibl@medunigraz.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del movimiento funcional o no funcional
- 18 a 80 años
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede dar su consentimiento.
- El paciente no puede entender/hablar alemán con fluidez (los cuestionarios solo están disponibles en alemán)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad de Parkinson
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Un examen neurológico siguiendo un protocolo para detectar signos positivos de trastornos neurológicos funcionales.
Una pregunta estandarizada sobre la historia del paciente. Se mide el tiempo de respuesta. Pregunta: "¿Podría hablarme sobre los problemas con el trastorno del movimiento que está experimentando?" Pruebas cognitivas neuropsicológicas que incluyen:
Acelerómetro siguiendo un protocolo estandarizado, usando un transductor acelerómetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Distonía idiopática
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Un examen neurológico siguiendo un protocolo para detectar signos positivos de trastornos neurológicos funcionales.
Una pregunta estandarizada sobre la historia del paciente. Se mide el tiempo de respuesta. Pregunta: "¿Podría hablarme sobre los problemas con el trastorno del movimiento que está experimentando?" Pruebas cognitivas neuropsicológicas que incluyen:
Acelerómetro siguiendo un protocolo estandarizado, usando un transductor acelerómetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Temblor esencial
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Un examen neurológico siguiendo un protocolo para detectar signos positivos de trastornos neurológicos funcionales.
Una pregunta estandarizada sobre la historia del paciente. Se mide el tiempo de respuesta. Pregunta: "¿Podría hablarme sobre los problemas con el trastorno del movimiento que está experimentando?" Pruebas cognitivas neuropsicológicas que incluyen:
Acelerómetro siguiendo un protocolo estandarizado, usando un transductor acelerómetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Trastorno neurológico funcional
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Un examen neurológico siguiendo un protocolo para detectar signos positivos de trastornos neurológicos funcionales.
Una pregunta estandarizada sobre la historia del paciente. Se mide el tiempo de respuesta. Pregunta: "¿Podría hablarme sobre los problemas con el trastorno del movimiento que está experimentando?" Pruebas cognitivas neuropsicológicas que incluyen:
Acelerómetro siguiendo un protocolo estandarizado, usando un transductor acelerómetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Trastorno cognitivo funcional
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Un examen neurológico siguiendo un protocolo para detectar signos positivos de trastornos neurológicos funcionales.
Una pregunta estandarizada sobre la historia del paciente. Se mide el tiempo de respuesta. Pregunta: "¿Podría hablarme sobre los problemas con el trastorno del movimiento que está experimentando?" Pruebas cognitivas neuropsicológicas que incluyen:
Acelerómetro siguiendo un protocolo estandarizado, usando un transductor acelerómetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Enfermedad de Alzheimer
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Un examen neurológico siguiendo un protocolo para detectar signos positivos de trastornos neurológicos funcionales.
Una pregunta estandarizada sobre la historia del paciente. Se mide el tiempo de respuesta. Pregunta: "¿Podría hablarme sobre los problemas con el trastorno del movimiento que está experimentando?" Pruebas cognitivas neuropsicológicas que incluyen:
Acelerómetro siguiendo un protocolo estandarizado, usando un transductor acelerómetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas neurológicos funcionales
Periodo de tiempo: en promedio 30 minutos
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Diagnosticado por signos positivos para síntomas neurológicos funcionales, evaluados en el examen neurológico
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en promedio 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la anamnesis
Periodo de tiempo: 1 a 3 minutos
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Duración en segundos de la respuesta a la pregunta: "¿Podría hablarme de los problemas con el trastorno del movimiento que está experimentando?"
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1 a 3 minutos
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Diagnóstico de temblor
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
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Puntaje total de una batería de pruebas electrofisiológicas para temblor psicógeno, una escala de 0 a 10 con números más altos que indican una mayor probabilidad de temblor funcional
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hasta 20 minutos
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Calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
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European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L), da como resultado un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente
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5 minutos
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Salud subjetiva
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Cuestionario de formato corto 36 (SF-36), un cuestionario de 36 ítems que da como resultado 8 escalas que describen el estado de salud subjetivo del paciente, los valores más altos indican una mejor salud
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hasta 10 minutos
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Fatiga
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
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Escala de severidad de la fatiga (FSS): cuestionario de 9 ítems con una escala de Likert de 7 puntos, los valores más altos indican más fatiga
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hasta 5 minutos
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Escala de trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7): un cuestionario de 7 ítems (0 a 21 puntos, los valores más altos indican más ansiedad)
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3 minutos
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Síntomas somáticos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cuestionario de salud del paciente 15 (PHQ 15): un cuestionario de 15 ítems (0 a 30 puntos, los valores más altos indican más síntomas somáticos)
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5 minutos
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Depresión
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ 9): un cuestionario de 9 ítems (0 a 27 puntos, los valores más altos indican más síntomas depresivos)
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3 minutos
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Competencia Psicosomática
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Inventario de Competencias Psicosomáticas (PSCI): un cuestionario de 44 ítems con una escala de Likert de 6 puntos, que da como resultado 6 subescalas, los valores más altos indican una competencia psicosomática más alta
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hasta 10 minutos
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Índice de capacidad de trabajo (WAI): cuestionario de 7 ítems, de 7 a 49 puntos, con valores más altos que indican una mejor capacidad de trabajo
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5 minutos
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Trauma en la infancia
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Child Trauma Questionnaire (CTQ): cuestionario de 28 ítems, escala Likert de 5 puntos, lo que da como resultado 5 subescalas con 5 a 25 puntos, con valores más altos que indican más experiencia traumática
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hasta 10 minutos
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Estilos de archivos adjuntos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Experiencia de relaciones cercanas-Revisado (ECR-RD 12): cuestionario de 12 ítems con una escala de Likert de 7 puntos, lo que da como resultado 2 subescalas
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5 minutos
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Alexitimia
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de alexitimia de Toronto (TAS): cuestionario de 26 ítems con una escala de Likert de 5 puntos, los valores más altos indican más alexitimia
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5 minutos
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Rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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El Inventario de Personalidad para el DSM-5 y el ICD-11 Plus Modificado (PID5BF+M): un cuestionario de 36 ítems, con una escala tipo Likert de 4 puntos, resultando en 6 subescalas
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hasta 10 minutos
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Funcionamiento de la personalidad
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Escala de niveles de funcionamiento de la personalidad (LPFS): un cuestionario de 80 ítems, con una escala de Likert de 4 puntos, que da como resultado 4 subescalas
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hasta 15 minutos
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Prueba integral de creación de senderos (CTMT)
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hasta 10 minutos
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Memoria
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Escala de memoria Wechsler
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hasta 15 minutos
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Habilidades visoespaciales
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Test de figuras complejas de Rey-Osterrieth
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hasta 15 minutos
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Síntomas cognitivos funcionales
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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Incongruencia en las pruebas cognitivas
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hasta 60 minutos
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Fluidez semántica de palabras
Periodo de tiempo: 2 minutos
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número de animales que se pueden enumerar en 2 minutos
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2 minutos
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fluidez de palabras fonemáticas
Periodo de tiempo: 2 minutos
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número de palabras, que comienzan con la letra "b", que se pueden enumerar en 2 minutos
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Discinesias
- Trastornos somatomorfos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Parkinson
- Temblor
- Distonía
- Desorden de conversión
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Examen físico
- Fenómenos del sistema inmunitario
- Inmunidad
- Inmunidad adaptativa
- Examen neurológico
- Memoria inmunológica
Otros números de identificación del estudio
- 34-509 ex 21/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .