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Étude observationnelle sur la "superposition fonctionnelle" chez les patients présentant des troubles du mouvement

5 juillet 2023 mis à jour par: Medical University of Graz

Prévalence et présentation clinique des troubles neurologiques fonctionnels chez les patients atteints de troubles du mouvement - Une étude transversale dans la clinique des troubles du mouvement du département de neurologie de l'université médicale de Graz

L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les troubles neurologiques fonctionnels chez les patients présentant des troubles courants du mouvement non fonctionnel ("superposition fonctionnelle"). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quelle est la fréquence des troubles neurologiques fonctionnels chez les patients présentant des troubles du mouvement non fonctionnels (superposition fonctionnelle) ?
  • Quelles sont les caractéristiques des troubles neurologiques fonctionnels chez les patients présentant des troubles du mouvement non fonctionnels ?

Les participants seront examinés cliniquement et électrophysiologiquement, les examens consistent en :

  • un examen neurologique
  • tests neuropsychologiques
  • diagnostic de tremblement électrophysiologique
  • questionnaires sur les facteurs de risque psychologiques, biologiques et sociaux

Les chercheurs compareront des patients souffrant de troubles moteurs fonctionnels à des patients présentant des troubles du mouvement non fonctionnels pour voir s'ils diffèrent les uns des autres en ce qui concerne les symptômes fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles neurologiques fonctionnels (FND) sont des troubles neurologiques courants qui sont présents chez jusqu'à 16 % des patients dans les cliniques ambulatoires neurologiques. Ils sont associés à une diminution significative de la qualité de vie, peuvent entraîner une déficience permanente et sont de mauvais pronostic, surtout si le diagnostic est tardif.

Les FND ont des causes et des facteurs de risque multifactoriels, notamment des facteurs de stress psychologiques, des traumatismes infantiles, le sexe féminin, des troubles psychiatriques tels que la dépression, le trouble anxieux ou le trouble de stress post-traumatique, et d'autres troubles fonctionnels tels que le syndrome du côlon irritable ou le syndrome de douleur chronique. Les patients atteints de FND signalent souvent des plaintes cognitives supplémentaires ("brouillard cognitif").

Une inadéquation de divers mécanismes de régulation, une perturbation du traitement sensoriel et de la production motrice est supposée être un élément central de la pathogenèse. Un trait caractéristique du FND est une variabilité des symptômes en fonction de l'attention. Le FND peut être intensifié par une attention accrue et affaibli par la distraction. Des critères diagnostiques positifs pour le FND ont été établis récemment, de sorte que, par définition, le FND n'est plus un diagnostic d'exclusion.

Les présentations cliniques du FND sont diverses et comprennent une altération du contrôle des mouvements des membres, des troubles de la vigilance pouvant être associés à des convulsions et des symptômes non moteurs. Les FND coïncident souvent et coexistent souvent avec la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil et les troubles cognitifs. En particulier, les symptômes fonctionnels non moteurs sont très invalidants pour les patients.

La coïncidence de troubles neurologiques "organiques" et de FND chez les mêmes patients ("superposition fonctionnelle") n'est probablement pas rare, mais a été étudiée principalement chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et d'épilepsie, jusqu'à présent. Cependant, il est important de reconnaître le FND chez les patients présentant des troubles du mouvement afin de les traiter adéquatement et de les protéger d'un traitement incorrect (chirurgie, médicaments inutiles, etc.). Cependant, la condition préalable de base pour cela est une exploration de la fréquence et des caractéristiques des symptômes fonctionnels dans les troubles du mouvement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8010
        • Recrutement
        • Medical University of Graz
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de troubles du mouvement fonctionnels et non fonctionnels de la Clinique ambulatoire des troubles du mouvement du Département de neurologie, Université de médecine de Graz

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble du mouvement fonctionnel ou non fonctionnel
  • 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Le patient n'est pas en mesure de donner son consentement
  • Le patient ne comprend pas / ne parle pas couramment l'allemand (les questionnaires ne sont disponibles qu'en allemand)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Parkinson
Test diagnostique: Examen neurologique
Un examen neurologique suivant un protocole pour détecter des signes positifs de troubles neurologiques fonctionnels.
Test diagnostique: Anamnèse

Une question standardisée sur les antécédents du patient. Le temps de réponse est mesuré.

Question : "Pourriez-vous me parler des problèmes liés au trouble du mouvement que vous rencontrez ?"

Test diagnostique: Tests neuropsychologiques

Tests cognitifs neuropsychologiques comprenant :

  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
  • Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
  • Échelle de mémoire de Wechsler IV
  • Test complet de création de sentiers (CTMT)
  • tests d'aisance sémantique et phonématique
Test diagnostique: Questionnaires
  • Formulaire abrégé 36 (SF 36)
  • Trouble des symptômes somatiques - Échelle des critères B (SSD 12)
  • Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ 9)
  • Questionnaire de santé du patient 15 (PHQ 15)
  • Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG 7)
  • Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
  • Inventaire des compétences psychosomatiques (PSCI)
  • Indice de capacité de travail (WAI)
  • Échelle de fonctionnement du niveau de personnalité
  • Échelle d'alexithymie de Toronto
  • Échelle des niveaux de conscience émotionnelle (version courte)
  • Questionnaire sur la certitude des états mentaux
  • Échelle d'amplification somatosensorielle
  • Inventaire de personnalité pour DSM-5 version courte (PID5BF+M)
  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
  • Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 5 niveaux (EQ5D5L)
Test diagnostique: Enregistrement de tremblement
Accélérométrie suivant un protocole standardisé, utilisant un transducteur accéléromètre triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Dystonie idiopathique
Test diagnostique: Examen neurologique
Un examen neurologique suivant un protocole pour détecter des signes positifs de troubles neurologiques fonctionnels.
Test diagnostique: Anamnèse

Une question standardisée sur les antécédents du patient. Le temps de réponse est mesuré.

Question : "Pourriez-vous me parler des problèmes liés au trouble du mouvement que vous rencontrez ?"

Test diagnostique: Tests neuropsychologiques

Tests cognitifs neuropsychologiques comprenant :

  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
  • Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
  • Échelle de mémoire de Wechsler IV
  • Test complet de création de sentiers (CTMT)
  • tests d'aisance sémantique et phonématique
Test diagnostique: Questionnaires
  • Formulaire abrégé 36 (SF 36)
  • Trouble des symptômes somatiques - Échelle des critères B (SSD 12)
  • Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ 9)
  • Questionnaire de santé du patient 15 (PHQ 15)
  • Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG 7)
  • Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
  • Inventaire des compétences psychosomatiques (PSCI)
  • Indice de capacité de travail (WAI)
  • Échelle de fonctionnement du niveau de personnalité
  • Échelle d'alexithymie de Toronto
  • Échelle des niveaux de conscience émotionnelle (version courte)
  • Questionnaire sur la certitude des états mentaux
  • Échelle d'amplification somatosensorielle
  • Inventaire de personnalité pour DSM-5 version courte (PID5BF+M)
  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
  • Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 5 niveaux (EQ5D5L)
Test diagnostique: Enregistrement de tremblement
Accélérométrie suivant un protocole standardisé, utilisant un transducteur accéléromètre triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Tremblement essentiel
Test diagnostique: Examen neurologique
Un examen neurologique suivant un protocole pour détecter des signes positifs de troubles neurologiques fonctionnels.
Test diagnostique: Anamnèse

Une question standardisée sur les antécédents du patient. Le temps de réponse est mesuré.

Question : "Pourriez-vous me parler des problèmes liés au trouble du mouvement que vous rencontrez ?"

Test diagnostique: Tests neuropsychologiques

Tests cognitifs neuropsychologiques comprenant :

  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
  • Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
  • Échelle de mémoire de Wechsler IV
  • Test complet de création de sentiers (CTMT)
  • tests d'aisance sémantique et phonématique
Test diagnostique: Questionnaires
  • Formulaire abrégé 36 (SF 36)
  • Trouble des symptômes somatiques - Échelle des critères B (SSD 12)
  • Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ 9)
  • Questionnaire de santé du patient 15 (PHQ 15)
  • Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG 7)
  • Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
  • Inventaire des compétences psychosomatiques (PSCI)
  • Indice de capacité de travail (WAI)
  • Échelle de fonctionnement du niveau de personnalité
  • Échelle d'alexithymie de Toronto
  • Échelle des niveaux de conscience émotionnelle (version courte)
  • Questionnaire sur la certitude des états mentaux
  • Échelle d'amplification somatosensorielle
  • Inventaire de personnalité pour DSM-5 version courte (PID5BF+M)
  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
  • Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 5 niveaux (EQ5D5L)
Test diagnostique: Enregistrement de tremblement
Accélérométrie suivant un protocole standardisé, utilisant un transducteur accéléromètre triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Trouble neurologique fonctionnel
Test diagnostique: Examen neurologique
Un examen neurologique suivant un protocole pour détecter des signes positifs de troubles neurologiques fonctionnels.
Test diagnostique: Anamnèse

Une question standardisée sur les antécédents du patient. Le temps de réponse est mesuré.

Question : "Pourriez-vous me parler des problèmes liés au trouble du mouvement que vous rencontrez ?"

Test diagnostique: Tests neuropsychologiques

Tests cognitifs neuropsychologiques comprenant :

  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
  • Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
  • Échelle de mémoire de Wechsler IV
  • Test complet de création de sentiers (CTMT)
  • tests d'aisance sémantique et phonématique
Test diagnostique: Questionnaires
  • Formulaire abrégé 36 (SF 36)
  • Trouble des symptômes somatiques - Échelle des critères B (SSD 12)
  • Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ 9)
  • Questionnaire de santé du patient 15 (PHQ 15)
  • Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG 7)
  • Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
  • Inventaire des compétences psychosomatiques (PSCI)
  • Indice de capacité de travail (WAI)
  • Échelle de fonctionnement du niveau de personnalité
  • Échelle d'alexithymie de Toronto
  • Échelle des niveaux de conscience émotionnelle (version courte)
  • Questionnaire sur la certitude des états mentaux
  • Échelle d'amplification somatosensorielle
  • Inventaire de personnalité pour DSM-5 version courte (PID5BF+M)
  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
  • Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 5 niveaux (EQ5D5L)
Test diagnostique: Enregistrement de tremblement
Accélérométrie suivant un protocole standardisé, utilisant un transducteur accéléromètre triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Trouble cognitif fonctionnel
Test diagnostique: Examen neurologique
Un examen neurologique suivant un protocole pour détecter des signes positifs de troubles neurologiques fonctionnels.
Test diagnostique: Anamnèse

Une question standardisée sur les antécédents du patient. Le temps de réponse est mesuré.

Question : "Pourriez-vous me parler des problèmes liés au trouble du mouvement que vous rencontrez ?"

Test diagnostique: Tests neuropsychologiques

Tests cognitifs neuropsychologiques comprenant :

  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
  • Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
  • Échelle de mémoire de Wechsler IV
  • Test complet de création de sentiers (CTMT)
  • tests d'aisance sémantique et phonématique
Test diagnostique: Questionnaires
  • Formulaire abrégé 36 (SF 36)
  • Trouble des symptômes somatiques - Échelle des critères B (SSD 12)
  • Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ 9)
  • Questionnaire de santé du patient 15 (PHQ 15)
  • Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG 7)
  • Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
  • Inventaire des compétences psychosomatiques (PSCI)
  • Indice de capacité de travail (WAI)
  • Échelle de fonctionnement du niveau de personnalité
  • Échelle d'alexithymie de Toronto
  • Échelle des niveaux de conscience émotionnelle (version courte)
  • Questionnaire sur la certitude des états mentaux
  • Échelle d'amplification somatosensorielle
  • Inventaire de personnalité pour DSM-5 version courte (PID5BF+M)
  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
  • Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 5 niveaux (EQ5D5L)
Test diagnostique: Enregistrement de tremblement
Accélérométrie suivant un protocole standardisé, utilisant un transducteur accéléromètre triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Maladie d'Alzheimer
Test diagnostique: Examen neurologique
Un examen neurologique suivant un protocole pour détecter des signes positifs de troubles neurologiques fonctionnels.
Test diagnostique: Anamnèse

Une question standardisée sur les antécédents du patient. Le temps de réponse est mesuré.

Question : "Pourriez-vous me parler des problèmes liés au trouble du mouvement que vous rencontrez ?"

Test diagnostique: Tests neuropsychologiques

Tests cognitifs neuropsychologiques comprenant :

  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
  • Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCFT)
  • Échelle de mémoire de Wechsler IV
  • Test complet de création de sentiers (CTMT)
  • tests d'aisance sémantique et phonématique
Test diagnostique: Questionnaires
  • Formulaire abrégé 36 (SF 36)
  • Trouble des symptômes somatiques - Échelle des critères B (SSD 12)
  • Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ 9)
  • Questionnaire de santé du patient 15 (PHQ 15)
  • Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG 7)
  • Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
  • Inventaire des compétences psychosomatiques (PSCI)
  • Indice de capacité de travail (WAI)
  • Échelle de fonctionnement du niveau de personnalité
  • Échelle d'alexithymie de Toronto
  • Échelle des niveaux de conscience émotionnelle (version courte)
  • Questionnaire sur la certitude des états mentaux
  • Échelle d'amplification somatosensorielle
  • Inventaire de personnalité pour DSM-5 version courte (PID5BF+M)
  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
  • Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 5 niveaux (EQ5D5L)
Test diagnostique: Enregistrement de tremblement
Accélérométrie suivant un protocole standardisé, utilisant un transducteur accéléromètre triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes neurologiques fonctionnels
Délai: en moyenne 30 minutes
Diagnostiqué par des signes positifs de symptômes neurologiques fonctionnels, tels qu'évalués lors de l'examen neurologique
en moyenne 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'anamnèse
Délai: 1 à 3 minutes
Durée en secondes de la réponse à la question : "Pourriez-vous me parler des problèmes liés au trouble du mouvement que vous rencontrez ?"
1 à 3 minutes
Diagnostic de tremblement
Délai: jusqu'à 20 minutes
Score total d'une batterie de tests électrophysiologiques pour le tremblement psychogène, une échelle de 0 à 10 avec des nombres plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de tremblement fonctionnel
jusqu'à 20 minutes
Qualité de vie subjective
Délai: 5 minutes
Qualité de vie européenne 5 dimensions version 5 niveaux (EQ 5D 5L), se traduit par un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient
5 minutes
Santé subjective
Délai: jusqu'à 10 minutes
Short Form 36 Questionnaire (SF-36), un questionnaire de 36 éléments qui se traduit par 8 échelles décrivant l'état de santé subjectif du patient, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure santé
jusqu'à 10 minutes
Fatigue
Délai: jusqu'à 5 minutes
Échelle de gravité de la fatigue (FSS) : questionnaire à 9 éléments avec une échelle de Likert à 7 points, les valeurs les plus élevées indiquant plus de fatigue
jusqu'à 5 minutes
Anxiété générale
Délai: 3 minutes
Échelle de trouble anxieux général 7 (GAD-7) : un questionnaire de 7 items (0 à 21 points, les valeurs les plus élevées indiquant plus d'anxiété)
3 minutes
Symptômes somatiques
Délai: 5 minutes
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ 15) : un questionnaire en 15 items (0 à 30 points, les valeurs les plus élevées indiquant davantage de symptômes somatiques)
5 minutes
Dépression
Délai: 3 minutes
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ 9) : un questionnaire en 9 items (0 à 27 points, les valeurs les plus élevées indiquant davantage de symptômes dépressifs)
3 minutes
Compétence psychosomatique
Délai: jusqu'à 10 minutes
Inventaire des compétences psychosomatiques (PSCI): un questionnaire de 44 éléments avec une échelle de Likert à 6 points, résultant en 6 sous-échelles, des valeurs plus élevées indiquent une compétence psychosomatique plus élevée
jusqu'à 10 minutes
Capacité de travail
Délai: 5 minutes
Indice de capacité de travail (WAI) : questionnaire à 7 items, de 7 à 49 points, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure capacité de travail
5 minutes
Traumatisme dans l'enfance
Délai: jusqu'à 10 minutes
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfant (CTQ) : questionnaire à 28 éléments, échelle de Likert à 5 points, résultant en 5 sous-échelles de 5 à 25 points, les valeurs les plus élevées indiquant une expérience plus traumatisante
jusqu'à 10 minutes
Styles de pièces jointes
Délai: 5 minutes
Experience of Close Relationships-Revised (ECR-RD 12) : questionnaire à 12 items avec une échelle de Likert à 7 points, résultant en 2 sous-échelles
5 minutes
Alexithymie
Délai: 5 minutes
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS) : questionnaire de 26 items avec une échelle de Likert à 5 points, les valeurs les plus élevées indiquant plus d'alexithymie
5 minutes
Traits de personnalité
Délai: jusqu'à 10 minutes
L'inventaire de personnalité pour le DSM-5 et la CIM-11 Plus modifié (PID5BF + M) : un questionnaire de 36 éléments, avec une échelle de Likert à 4 points, résultant en 6 sous-échelles
jusqu'à 10 minutes
Fonctionnement de la personnalité
Délai: jusqu'à 15 minutes
Échelle des niveaux de fonctionnement de la personnalité (LPFS): un questionnaire de 80 items, avec une échelle de Likert à 4 points, résultant en 4 sous-échelles
jusqu'à 15 minutes
Fonction exécutive
Délai: jusqu'à 10 minutes
Test complet de création de sentiers (CTMT)
jusqu'à 10 minutes
Mémoire
Délai: jusqu'à 15 minutes
Échelle de mémoire de Wechsler
jusqu'à 15 minutes
Capacités visuospatiales
Délai: jusqu'à 15 minutes
Test de figure complexe de Rey-Osterrieth
jusqu'à 15 minutes
Symptômes cognitifs fonctionnels
Délai: jusqu'à 60 minutes
Incongruence dans les tests cognitifs
jusqu'à 60 minutes
Maîtrise sémantique des mots
Délai: 2 minutes
nombre d'animaux pouvant être répertoriés en 2 minutes
2 minutes
maîtrise des mots phonétiques
Délai: 2 minutes
nombre de mots, qui commencent par la lettre "b", qui peuvent être listés en 2 minutes
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34-509 ex 21/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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