Havaintotutkimus "toiminnallisesta peittokuvasta" potilailla, joilla on liikehäiriöitä
Funktionaalisten neurologisten häiriöiden esiintyvyys ja kliininen esittely potilailla, joilla on liikehäiriöitä – poikkileikkaustutkimus Grazin lääketieteellisen yliopiston neurologian laitoksen liikehäiriöiden klinikalla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia toiminnallisista neurologisista häiriöistä potilailla, joilla on yleisiä ei-toiminnallisia liikehäiriöitä ("funktionaalinen peittokuva"). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on toiminnallisten neurologisten häiriöiden esiintymistiheys potilailla, joilla on ei-toiminnallisia liikehäiriöitä (toiminnallinen peittokuva)?
- Mitkä ovat toiminnalliset neurologiset häiriöt potilailla, joilla on ei-toiminnallisia liikehäiriöitä?
Osallistujat tutkitaan kliinisesti ja elektrofysiologisesti, tutkimukset koostuvat:
- neurologinen tutkimus
- neuropsykologinen testaus
- elektrofysiologinen vapina diagnostinen
- kyselylomakkeita psykologisista, biologisista ja sosiaalisista riskitekijöistä
Tutkijat vertaavat potilaita, joilla on toiminnallisia motorisia häiriöitä, potilaisiin, joilla on ei-toiminnallisia liikehäiriöitä nähdäkseen eroavatko ne toisistaan toiminnallisten oireiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaaliset neurologiset häiriöt (FND) ovat yleisiä neurologisia häiriöitä, joita esiintyy jopa 16 prosentilla neurologisten poliklinikan potilaista. Ne liittyvät elämänlaadun merkittävään heikkenemiseen, voivat johtaa pysyvään heikkenemiseen ja niillä on huono ennuste, varsinkin jos diagnoosi viivästyy.
FND:llä on monia syitä ja riskitekijöitä, mukaan lukien psyykkiset stressitekijät, lapsuuden traumat, naissukupuoli, psykiatriset häiriöt, kuten masennus, ahdistuneisuushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö, ja muut toiminnalliset häiriöt, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä tai krooninen kipuoireyhtymä. FND-potilaat raportoivat usein muista kognitiivisista vaivoista ("kognitiivinen sumu").
Erilaisten säätelymekanismien yhteensopimattomuuden, sensorisen prosessoinnin ja moottorin tehon häiriön oletetaan olevan keskeinen osa patogeneesiä. FND:lle tyypillinen piirre on oireiden vaihtelevuus huomion mukaan. FND voi vahvistua lisääntyneen huomion vuoksi ja heikentää häiriötekijöitä. FND:n positiiviset diagnostiset kriteerit on määritetty äskettäin, joten määritelmän mukaan FND ei ole enää poissulkemisdiagnoosi.
FND:n kliiniset esitykset ovat erilaisia ja sisältävät heikentynyttä raajojen liikehallintaa, kouristuskohtauksiin mahdollisesti liittyviä valppaushäiriöitä ja ei-motorisia oireita. FND esiintyy usein samanaikaisesti kivun, väsymyksen, unihäiriöiden ja kognitiivisten häiriöiden kanssa. Erityisesti ei-motoriset toiminnalliset oireet ovat erittäin heikentäviä potilaille.
"Orgaanisten" neurologisten häiriöiden ja FND:n yhteensopivuus samoilla potilailla ("toiminnallinen peittokuva") ei todennäköisesti ole harvinaista, mutta sitä on toistaiseksi tutkittu ensisijaisesti Parkinsonin tautia ja epilepsiaa sairastavilla potilailla. On kuitenkin tärkeää tunnistaa FND potilailla, joilla on liikehäiriöitä, jotta heitä voidaan hoitaa riittävästi ja suojata väärältä hoidolta (leikkaus, tarpeettomat lääkkeet jne.). Perusedellytyksenä tälle on kuitenkin liikehäiriöiden toiminnallisten oireiden esiintymistiheyden ja ominaisuuksien selvittäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Kern, MD
- Puhelinnumero: 004331638516051
- Sähköposti: daniela.eibl@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Petra Schwingenschuh, MD
- Puhelinnumero: 004331638583379
- Sähköposti: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Kern, MD
- Puhelinnumero: 004331638516051
- Sähköposti: daniela.eibl@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Funktionaalinen tai ei-toiminnallinen liikehäiriö
- 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi suostua
- Potilas ei ymmärrä / puhu saksaa sujuvasti (kyselylomakkeet ovat saatavilla vain saksaksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
|
Protokollan mukainen neurologinen tutkimus toiminnallisten neurologisten häiriöiden positiivisten merkkien havaitsemiseksi.
Standardoitu kysymys potilaan historiasta. Vastausaika mitataan. Kysymys: "Voisitko kertoa ongelmista, joita sinulla on liikehäiriössäsi?" Neuropsykologinen kognitiivinen testaus, mukaan lukien:
Kiihtyvyysmittaus standardoitua protokollaa käyttäen triaksiaalista kiihtyvyysanturia käyttäen (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Idiopaattinen dystonia
|
Protokollan mukainen neurologinen tutkimus toiminnallisten neurologisten häiriöiden positiivisten merkkien havaitsemiseksi.
Standardoitu kysymys potilaan historiasta. Vastausaika mitataan. Kysymys: "Voisitko kertoa ongelmista, joita sinulla on liikehäiriössäsi?" Neuropsykologinen kognitiivinen testaus, mukaan lukien:
Kiihtyvyysmittaus standardoitua protokollaa käyttäen triaksiaalista kiihtyvyysanturia käyttäen (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Olennainen vapina
|
Protokollan mukainen neurologinen tutkimus toiminnallisten neurologisten häiriöiden positiivisten merkkien havaitsemiseksi.
Standardoitu kysymys potilaan historiasta. Vastausaika mitataan. Kysymys: "Voisitko kertoa ongelmista, joita sinulla on liikehäiriössäsi?" Neuropsykologinen kognitiivinen testaus, mukaan lukien:
Kiihtyvyysmittaus standardoitua protokollaa käyttäen triaksiaalista kiihtyvyysanturia käyttäen (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Funktionaalinen neurologinen häiriö
|
Protokollan mukainen neurologinen tutkimus toiminnallisten neurologisten häiriöiden positiivisten merkkien havaitsemiseksi.
Standardoitu kysymys potilaan historiasta. Vastausaika mitataan. Kysymys: "Voisitko kertoa ongelmista, joita sinulla on liikehäiriössäsi?" Neuropsykologinen kognitiivinen testaus, mukaan lukien:
Kiihtyvyysmittaus standardoitua protokollaa käyttäen triaksiaalista kiihtyvyysanturia käyttäen (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Funktionaalinen kognitiivinen häiriö
|
Protokollan mukainen neurologinen tutkimus toiminnallisten neurologisten häiriöiden positiivisten merkkien havaitsemiseksi.
Standardoitu kysymys potilaan historiasta. Vastausaika mitataan. Kysymys: "Voisitko kertoa ongelmista, joita sinulla on liikehäiriössäsi?" Neuropsykologinen kognitiivinen testaus, mukaan lukien:
Kiihtyvyysmittaus standardoitua protokollaa käyttäen triaksiaalista kiihtyvyysanturia käyttäen (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
|
Alzheimerin tauti
|
Protokollan mukainen neurologinen tutkimus toiminnallisten neurologisten häiriöiden positiivisten merkkien havaitsemiseksi.
Standardoitu kysymys potilaan historiasta. Vastausaika mitataan. Kysymys: "Voisitko kertoa ongelmista, joita sinulla on liikehäiriössäsi?" Neuropsykologinen kognitiivinen testaus, mukaan lukien:
Kiihtyvyysmittaus standardoitua protokollaa käyttäen triaksiaalista kiihtyvyysanturia käyttäen (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset neurologiset oireet
Aikaikkuna: keskimäärin 30 minuuttia
|
Diagnosoitu toiminnallisten neurologisten oireiden positiivisilla merkeillä, jotka on arvioitu neurologisessa tutkimuksessa
|
keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anamneesin kesto
Aikaikkuna: 1-3 minuuttia
|
Vastauksen kesto sekunneissa kysymykseen: "Voisitko kertoa ongelmista, joita sinulla on liikehäiriössäsi?"
|
1-3 minuuttia
|
|
Vapina diagnostiikka
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Psykogeenisen vapinan elektrofysiologisen testipariston summapistemäärä, asteikko 0-10, jossa korkeammat numerot osoittavat toiminnallisen vapinan suurempaa todennäköisyyttä
|
jopa 20 minuuttia
|
|
Subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L), tuloksena on 5-numeroinen luku, joka kuvaa potilaan terveydentilaa
|
5 minuuttia
|
|
Subjektiivinen terveys
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Short Form 36 Questionnaire (SF-36), 36 kohdan kyselylomake, joka johtaa 8 asteikkoon, jotka kuvaavat potilaan subjektiivista terveydentilaa, korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyttä
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): 9 kohdan kyselylomake 7 pisteen Likert-asteikolla, korkeammat arvot osoittavat enemmän väsymystä
|
jopa 5 minuuttia
|
|
Yleinen ahdistus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö asteikko 7 (GAD-7): 7 kohdan kyselylomake (0-21 pistettä, korkeammat arvot osoittavat enemmän ahdistusta)
|
3 minuuttia
|
|
Somaattiset oireet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan terveyskysely 15 (PHQ 15): 15 kohdan kyselylomake (0-30 pistettä, korkeammat arvot osoittavat enemmän somaattisia oireita)
|
5 minuuttia
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ 9): 9 kohdan kyselylomake (0-27 pistettä, korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita)
|
3 minuuttia
|
|
Psykosomaattinen osaaminen
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Psychosomatic Competence Inventory (PSCI): 44 kohteen kyselylomake 6 pisteen Likert-asteikolla, tuloksena on 6 alaasteikkoa, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa psykosomaattista osaamista
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Työkykyindeksi (WAI): 7 kohdan kyselylomake, 7-49 pistettä, korkeammat arvot osoittavat parempaa työkykyä
|
5 minuuttia
|
|
Trauma lapsuudessa
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Child Trauma Questionnaire (CTQ): 28 kohdan kyselylomake, 5 pisteen Likert-asteikko, tuloksena 5 alaasteikkoa 5-25 pisteellä, korkeammat arvot osoittavat enemmän traumakokemusta
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Kiinnitystyylejä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Experience of Close Relationships-Revised (ECR-RD 12): 12 kohdan kyselylomake 7 pisteen Likert-asteikolla, tuloksena 2 alaasteikkoa
|
5 minuuttia
|
|
Aleksitymia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Toronton aleksitymia-asteikko (TAS): 26 kohdan kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla, korkeammat arvot osoittavat enemmän aleksitymiaa
|
5 minuuttia
|
|
Persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Personality Inventory for DSM-5 ja ICD-11 Plus Modified (PID5BF + M): 36 kohteen kyselylomake, 4 pisteen Likert-asteikko, tuloksena 6 alaasteikkoa
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Persoonallisuuden toiminta
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Persoonallisuuden toiminta-asteikon tasot (LPFS): 80 kohdan kyselylomake, jossa on 4 pisteen Likert-asteikko, joka johtaa 4 ala-asteikkoon
|
jopa 15 minuuttia
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Kattava polun tekotesti (CTMT)
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Muisti
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Wechslerin muistiasteikko
|
jopa 15 minuuttia
|
|
Visuospatiaaliset kyvyt
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti
|
jopa 15 minuuttia
|
|
Funktionaaliset kognitiiviset oireet
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Epäsopivuus kognitiivisissa testeissä
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Semanttinen sanan sujuvuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
eläinten lukumäärä, joka voidaan luetella 2 minuutissa
|
2 minuuttia
|
|
fonaattisen sanan sujuvuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
"b"-kirjaimella alkavien sanojen määrä, joka voidaan luetella 2 minuutissa
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Somatoformiset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Vapina
- Dystonia
- Muunnoshäiriö
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Lääkärintarkastus
- Immuunijärjestelmän ilmiöt
- Koskemattomuus
- Mukautuva immuniteetti
- Neurologinen tutkimus
- Immunologinen muisti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34-509 ex 21/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .