Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om "Functional Overlay" hos patienter med rörelsestörningar

5 juli 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz

Prevalens och klinisk presentation av funktionella neurologiska störningar hos patienter med rörelsestörningar - En tvärsnittsstudie i kliniken för rörelsestörningar vid avdelningen för neurologi, Medical University of Graz

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om funktionella neurologiska störningar hos patienter med vanliga icke-funktionella rörelsestörningar ("funktionell överlagring"). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vad är frekvensen av funktionella neurologiska störningar hos patienter med icke-funktionella rörelsestörningar (funktionell överlagring)?
  • Vad kännetecknar funktionella neurologiska störningar hos patienter med icke-funktionella rörelsestörningar?

Deltagarna kommer att undersökas kliniskt och elektrofysiologiskt, undersökningarna består av:

  • en neurologisk undersökning
  • neuropsykologiska tester
  • elektrofysiologisk tremordiagnostik
  • frågeformulär om psykologiska, biologiska och sociala riskfaktorer

Forskare kommer att jämföra patienter med funktionella motoriska störningar med patienter med icke-funktionella rörelsestörningar för att se om de skiljer sig från varandra när det gäller de funktionella symtomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Funktionella neurologiska störningar (FND) är vanliga neurologiska störningar som finns hos upp till 16 % av patienterna på neurologiska polikliniker. De är förknippade med en betydande minskning av livskvaliteten, kan leda till bestående funktionsnedsättning och har en dålig prognos, särskilt om diagnosen är försenad.

FND har multifaktoriella orsaker och riskfaktorer, inklusive psykologiska stressorer, barndomstrauma, kvinnligt kön, psykiatriska störningar som depression, ångestsyndrom eller posttraumatiskt stressyndrom, och andra funktionella störningar som colon irritabile eller kroniskt smärtsyndrom. Patienter med FND rapporterar ofta ytterligare kognitiva besvär ("kognitiv dimma").

En missmatchning av olika regleringsmekanismer, en störning av sensorisk bearbetning och motoreffekt antas vara en central del av patogenesen. Ett karakteristiskt kännetecken för FND är en variation av symtom beroende på uppmärksamhet. FND kan intensifieras av ökad uppmärksamhet och försvagas av distraktion. Positiva diagnostiska kriterier för FND har nyligen fastställts, så att FND per definition inte längre är en diagnos av uteslutning.

De kliniska presentationerna av FND är olika och inkluderar försämrad kontroll av lemrörelser, störningar i vaksamhet som kan vara associerade med anfall och icke-motoriska symtom. FND sammanfaller ofta och samexisterar ofta med smärta, trötthet, sömnstörningar och kognitiva störningar. Särskilt icke-motoriska funktionella symtom är mycket försvagande för patienter.

Sammanträffandet av "organiska" neurologiska störningar och FND hos samma patienter ("funktionell överlagring") är förmodligen inte ovanlig, men har hittills undersökts främst hos patienter med Parkinsons sjukdom och epilepsi. Det är dock viktigt att känna igen FND hos patienter med rörelsestörningar för att kunna behandla dem adekvat och för att skydda dem från felaktig behandling (kirurgi, onödig medicinering etc.). Grundförutsättningen för detta är dock en utforskning av frekvensen och egenskaperna hos de funktionella symtomen vid rörelsestörningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8010
        • Rekrytering
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med funktionella och icke-funktionella rörelsestörningar på polikliniken för rörelsestörningar vid avdelningen för neurologi, Medical University of Graz

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Funktionell eller icke-funktionell rörelsestörning
  • 18 till 80 år

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte ge sitt samtycke
  • Patienten kan inte förstå/tala tyska flytande (frågeformulär finns endast på tyska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom
Diagnostiskt test: Neurologisk undersökning
En neurologisk undersökning enligt ett protokoll för att upptäcka positiva tecken på funktionella neurologiska störningar.
Diagnostiskt test: Anamnes

En standardiserad fråga om patientens historia. Svarstiden mäts.

Fråga: "Kan du berätta om problemen med rörelsestörningen du upplever?"

Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning

Neuropsykologiska kognitiva tester inklusive:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattande spårbildningstest (CTMT)
  • semantiska och fonematiska flyttester
Diagnostiskt test: Frågeformulär
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk symtomstörning - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ 9)
  • Patienthälsa frågeformulär 15 (PHQ 15)
  • Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetensinventering (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Nivå av personlighetsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Frågeformulär för visshet om mentala tillstånd
  • Somatosensorisk amplifieringsskala
  • Personality Inventory för DSM-5 kortversion (PID5BF+M)
  • Frågeformulär om barndomstrauma
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostiskt test: Tremorinspelning
Accelerometri enligt ett standardiserat protokoll, med hjälp av en triaxiell accelerometergivare (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, Storbritannien)
Idiopatisk dystoni
Diagnostiskt test: Neurologisk undersökning
En neurologisk undersökning enligt ett protokoll för att upptäcka positiva tecken på funktionella neurologiska störningar.
Diagnostiskt test: Anamnes

En standardiserad fråga om patientens historia. Svarstiden mäts.

Fråga: "Kan du berätta om problemen med rörelsestörningen du upplever?"

Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning

Neuropsykologiska kognitiva tester inklusive:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattande spårbildningstest (CTMT)
  • semantiska och fonematiska flyttester
Diagnostiskt test: Frågeformulär
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk symtomstörning - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ 9)
  • Patienthälsa frågeformulär 15 (PHQ 15)
  • Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetensinventering (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Nivå av personlighetsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Frågeformulär för visshet om mentala tillstånd
  • Somatosensorisk amplifieringsskala
  • Personality Inventory för DSM-5 kortversion (PID5BF+M)
  • Frågeformulär om barndomstrauma
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostiskt test: Tremorinspelning
Accelerometri enligt ett standardiserat protokoll, med hjälp av en triaxiell accelerometergivare (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, Storbritannien)
Essentiell tremor
Diagnostiskt test: Neurologisk undersökning
En neurologisk undersökning enligt ett protokoll för att upptäcka positiva tecken på funktionella neurologiska störningar.
Diagnostiskt test: Anamnes

En standardiserad fråga om patientens historia. Svarstiden mäts.

Fråga: "Kan du berätta om problemen med rörelsestörningen du upplever?"

Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning

Neuropsykologiska kognitiva tester inklusive:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattande spårbildningstest (CTMT)
  • semantiska och fonematiska flyttester
Diagnostiskt test: Frågeformulär
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk symtomstörning - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ 9)
  • Patienthälsa frågeformulär 15 (PHQ 15)
  • Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetensinventering (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Nivå av personlighetsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Frågeformulär för visshet om mentala tillstånd
  • Somatosensorisk amplifieringsskala
  • Personality Inventory för DSM-5 kortversion (PID5BF+M)
  • Frågeformulär om barndomstrauma
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostiskt test: Tremorinspelning
Accelerometri enligt ett standardiserat protokoll, med hjälp av en triaxiell accelerometergivare (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, Storbritannien)
Funktionell neurologisk störning
Diagnostiskt test: Neurologisk undersökning
En neurologisk undersökning enligt ett protokoll för att upptäcka positiva tecken på funktionella neurologiska störningar.
Diagnostiskt test: Anamnes

En standardiserad fråga om patientens historia. Svarstiden mäts.

Fråga: "Kan du berätta om problemen med rörelsestörningen du upplever?"

Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning

Neuropsykologiska kognitiva tester inklusive:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattande spårbildningstest (CTMT)
  • semantiska och fonematiska flyttester
Diagnostiskt test: Frågeformulär
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk symtomstörning - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ 9)
  • Patienthälsa frågeformulär 15 (PHQ 15)
  • Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetensinventering (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Nivå av personlighetsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Frågeformulär för visshet om mentala tillstånd
  • Somatosensorisk amplifieringsskala
  • Personality Inventory för DSM-5 kortversion (PID5BF+M)
  • Frågeformulär om barndomstrauma
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostiskt test: Tremorinspelning
Accelerometri enligt ett standardiserat protokoll, med hjälp av en triaxiell accelerometergivare (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, Storbritannien)
Funktionell kognitiv störning
Diagnostiskt test: Neurologisk undersökning
En neurologisk undersökning enligt ett protokoll för att upptäcka positiva tecken på funktionella neurologiska störningar.
Diagnostiskt test: Anamnes

En standardiserad fråga om patientens historia. Svarstiden mäts.

Fråga: "Kan du berätta om problemen med rörelsestörningen du upplever?"

Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning

Neuropsykologiska kognitiva tester inklusive:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattande spårbildningstest (CTMT)
  • semantiska och fonematiska flyttester
Diagnostiskt test: Frågeformulär
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk symtomstörning - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ 9)
  • Patienthälsa frågeformulär 15 (PHQ 15)
  • Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetensinventering (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Nivå av personlighetsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Frågeformulär för visshet om mentala tillstånd
  • Somatosensorisk amplifieringsskala
  • Personality Inventory för DSM-5 kortversion (PID5BF+M)
  • Frågeformulär om barndomstrauma
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostiskt test: Tremorinspelning
Accelerometri enligt ett standardiserat protokoll, med hjälp av en triaxiell accelerometergivare (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, Storbritannien)
Alzheimers sjukdom
Diagnostiskt test: Neurologisk undersökning
En neurologisk undersökning enligt ett protokoll för att upptäcka positiva tecken på funktionella neurologiska störningar.
Diagnostiskt test: Anamnes

En standardiserad fråga om patientens historia. Svarstiden mäts.

Fråga: "Kan du berätta om problemen med rörelsestörningen du upplever?"

Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning

Neuropsykologiska kognitiva tester inklusive:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattande spårbildningstest (CTMT)
  • semantiska och fonematiska flyttester
Diagnostiskt test: Frågeformulär
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk symtomstörning - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ 9)
  • Patienthälsa frågeformulär 15 (PHQ 15)
  • Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetensinventering (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Nivå av personlighetsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Frågeformulär för visshet om mentala tillstånd
  • Somatosensorisk amplifieringsskala
  • Personality Inventory för DSM-5 kortversion (PID5BF+M)
  • Frågeformulär om barndomstrauma
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostiskt test: Tremorinspelning
Accelerometri enligt ett standardiserat protokoll, med hjälp av en triaxiell accelerometergivare (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, Storbritannien)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella neurologiska symtom
Tidsram: i genomsnitt 30 minuter
Diagnostiserats av positiva tecken för funktionella neurologiska symtom, som bedömts i den neurologiska undersökningen
i genomsnitt 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anamnesens varaktighet
Tidsram: 1 till 3 minuter
Varaktighet i sekunder av svaret på frågan: "Kan du berätta för mig om problemen med rörelsestörningen du upplever?"
1 till 3 minuter
Tremordiagnostik
Tidsram: upp till 20 minuter
Summapoäng för ett elektrofysiologiskt testbatteri för psykogen tremor, en skala från 0 till 10 med högre siffror som indikerar en högre sannolikhet för funktionell tremor
upp till 20 minuter
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: 5 minuter
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L), resulterar i ett 5-siffrigt nummer som beskriver patientens hälsotillstånd
5 minuter
Subjektiv hälsa
Tidsram: upp till 10 minuter
Short Form 36 Questionnaire (SF-36), ett frågeformulär med 36 artiklar som resulterar i 8 skalor som beskriver patientens subjektiva hälsotillstånd, högre värden indikerar bättre hälsa
upp till 10 minuter
Trötthet
Tidsram: upp till 5 minuter
Fatigue severity scale (FSS): frågeformulär med 9 punkter med en 7-punkts Likert-skala, högre värden indikerar mer trötthet
upp till 5 minuter
Allmän ångest
Tidsram: 3 minuter
Allmän ångestsyndrom skala 7 (GAD-7): ett frågeformulär med 7 punkter (0 till 21 poäng, högre värden indikerar mer ångest)
3 minuter
Somatiska symtom
Tidsram: 5 minuter
Patienthälsa frågeformulär 15 (PHQ 15): ett frågeformulär med 15 punkter (0 till 30 poäng, högre värden indikerar mer somatiska symtom)
5 minuter
Depression
Tidsram: 3 minuter
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ 9): ett frågeformulär med 9 punkter (0 till 27 poäng, högre värden indikerar mer depressiva symtom)
3 minuter
Psykosomatisk kompetens
Tidsram: upp till 10 minuter
Psychosomatic Competence Inventory (PSCI): ett frågeformulär med 44 punkter med en 6-gradig Likert-skala, vilket resulterar i 6 subskalor, högre värden indikerar högre psykosomatisk kompetens
upp till 10 minuter
Arbetsförmåga
Tidsram: 5 minuter
Arbetsförmåga index (WAI): 7 artiklar frågeformulär, 7 till 49 poäng, med högre värden som indikerar bättre arbetsförmåga
5 minuter
Trauma i barndomen
Tidsram: upp till 10 minuter
Child Trauma Questionnaire (CTQ): frågeformulär med 28 punkter, 5 poäng Likert-skala, vilket resulterar i 5 subskalor med 5 till 25 poäng, med högre värden som indikerar mer traumaupplevelse
upp till 10 minuter
Bifogade stilar
Tidsram: 5 minuter
Erfarenhet av nära relationer-reviderad (ECR-RD 12): 12 artiklar frågeformulär med en 7-gradig Likert-skala, vilket resulterar i 2 subskalor
5 minuter
Alexitymi
Tidsram: 5 minuter
Toronto alexithymiskala (TAS): 26 artiklar frågeformulär med en 5-punkts Likert-skala, högre värden indikerar mer alexithymi
5 minuter
Personlighetsdrag
Tidsram: upp till 10 minuter
Personality Inventory för DSM-5 och ICD-11 Plus Modified (PID5BF + M): ett frågeformulär med 36 artiklar, med en 4-punkts Likert-skala, vilket resulterar i 6 subskalor
upp till 10 minuter
Personlighet fungerar
Tidsram: upp till 15 minuter
Levels of personality functioning scale (LPFS): ett frågeformulär med 80 punkter, med en 4-punkts Likert-skala, vilket resulterar i 4 underskalor
upp till 15 minuter
Verkställande funktion
Tidsram: upp till 10 minuter
Omfattande spårbildningstest (CTMT)
upp till 10 minuter
Minne
Tidsram: upp till 15 minuter
Wechsler Memory Scale
upp till 15 minuter
Visuospatiala förmågor
Tidsram: upp till 15 minuter
Rey-Osterrieth komplex figurtest
upp till 15 minuter
Funktionella kognitiva symtom
Tidsram: upp till 60 minuter
Inkongruens i kognitiva tester
upp till 60 minuter
Semantiska ord flytande
Tidsram: 2 minuter
antal djur som kan listas på 2 minuter
2 minuter
fonematisk ordflytande
Tidsram: 2 minuter
antal ord, som börjar med bokstaven "b", som kan listas på 2 minuter
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34-509 ex 21/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Neurologisk undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera