Estudo Observacional sobre "Sobreposição Funcional" em Pacientes com Distúrbios do Movimento
Prevalência e Apresentação Clínica de Distúrbios Neurológicos Funcionais em Pacientes com Distúrbios do Movimento - Um Estudo Transversal na Clínica de Distúrbios do Movimento do Departamento de Neurologia, Medical University of Graz
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre distúrbios neurológicos funcionais em pacientes com distúrbios de movimento não funcionais comuns ("sobreposição funcional"). As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a frequência de distúrbios neurológicos funcionais em pacientes com distúrbios do movimento não funcionais (overlay funcional)?
- Quais são as características dos distúrbios neurológicos funcionais em pacientes com distúrbios do movimento não funcionais?
Os participantes serão examinados clínica e eletrofisiologicamente, os exames consistem em:
- um exame neurológico
- testes neuropsicológicos
- diagnóstico de tremor eletrofisiológico
- questionários sobre fatores de risco psicológicos, biológicos e sociais
Os pesquisadores irão comparar pacientes com distúrbios motores funcionais a pacientes com distúrbios motores não funcionais para ver se eles diferem entre si em relação aos sintomas funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os distúrbios neurológicos funcionais (DNF) são distúrbios neurológicos comuns que estão presentes em até 16% dos pacientes em ambulatórios neurológicos. Eles estão associados a uma redução significativa na qualidade de vida, podem levar a um comprometimento permanente e têm um prognóstico ruim, principalmente se o diagnóstico for tardio.
FND tem causas multifatoriais e fatores de risco, incluindo estressores psicológicos, trauma na infância, sexo feminino, transtornos psiquiátricos como depressão, transtorno de ansiedade ou transtorno de estresse pós-traumático e outros transtornos funcionais, como síndrome do intestino irritável ou síndrome de dor crônica. Pacientes com FND geralmente relatam queixas cognitivas adicionais ("névoa cognitiva").
Uma incompatibilidade de vários mecanismos reguladores, uma interrupção do processamento sensorial e da saída motora é considerada uma parte central da patogênese. Uma característica do FND é uma variabilidade de sintomas de acordo com a atenção. O FND pode ser intensificado pelo aumento da atenção e enfraquecido pela distração. Critérios diagnósticos positivos para FND foram estabelecidos recentemente, de modo que, por definição, FND não é mais um diagnóstico de exclusão.
As apresentações clínicas da FND são diversas e incluem comprometimento do controle dos movimentos dos membros, distúrbios da vigilância que podem estar associados a convulsões e sintomas não motores. FND muitas vezes coincidem e muitas vezes coexistem com dor, fadiga, distúrbios do sono e distúrbios cognitivos. Particularmente, os sintomas funcionais não motores são altamente debilitantes para os pacientes.
A coincidência de distúrbios neurológicos "orgânicos" e FND nos mesmos pacientes ("sobreposição funcional") provavelmente não é incomum, mas tem sido investigada principalmente em pacientes com doença de Parkinson e epilepsia, até agora. No entanto, é importante reconhecer FND em pacientes com distúrbios do movimento, a fim de tratá-los adequadamente e protegê-los de tratamento incorreto (cirurgia, medicação desnecessária, etc.). No entanto, o pré-requisito básico para isso é uma exploração da frequência e das características dos sintomas funcionais nos distúrbios do movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniela Kern, MD
- Número de telefone: 004331638516051
- E-mail: daniela.eibl@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Petra Schwingenschuh, MD
- Número de telefone: 004331638583379
- E-mail: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Locais de estudo
-
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Daniela Kern, MD
- Número de telefone: 004331638516051
- E-mail: daniela.eibl@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Distúrbio do movimento funcional ou não funcional
- 18 a 80 anos
Critério de exclusão:
- O paciente não é capaz de consentir
- O paciente não é capaz de compreender/falar alemão fluentemente (os questionários estão disponíveis apenas em alemão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Parkinson
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Um exame neurológico seguindo um protocolo para detectar sinais positivos de distúrbios neurológicos funcionais.
Uma pergunta padronizada sobre a história do paciente. O tempo de resposta é medido. Pergunta: "Você poderia me contar sobre os problemas com o distúrbio do movimento que você está enfrentando?" Testes cognitivos neuropsicológicos, incluindo:
Acelerometria seguindo um protocolo padronizado, usando um transdutor acelerômetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Distonia Idiopática
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Um exame neurológico seguindo um protocolo para detectar sinais positivos de distúrbios neurológicos funcionais.
Uma pergunta padronizada sobre a história do paciente. O tempo de resposta é medido. Pergunta: "Você poderia me contar sobre os problemas com o distúrbio do movimento que você está enfrentando?" Testes cognitivos neuropsicológicos, incluindo:
Acelerometria seguindo um protocolo padronizado, usando um transdutor acelerômetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Tremor essencial
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Um exame neurológico seguindo um protocolo para detectar sinais positivos de distúrbios neurológicos funcionais.
Uma pergunta padronizada sobre a história do paciente. O tempo de resposta é medido. Pergunta: "Você poderia me contar sobre os problemas com o distúrbio do movimento que você está enfrentando?" Testes cognitivos neuropsicológicos, incluindo:
Acelerometria seguindo um protocolo padronizado, usando um transdutor acelerômetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Distúrbio Neurológico Funcional
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Um exame neurológico seguindo um protocolo para detectar sinais positivos de distúrbios neurológicos funcionais.
Uma pergunta padronizada sobre a história do paciente. O tempo de resposta é medido. Pergunta: "Você poderia me contar sobre os problemas com o distúrbio do movimento que você está enfrentando?" Testes cognitivos neuropsicológicos, incluindo:
Acelerometria seguindo um protocolo padronizado, usando um transdutor acelerômetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Transtorno Cognitivo Funcional
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Um exame neurológico seguindo um protocolo para detectar sinais positivos de distúrbios neurológicos funcionais.
Uma pergunta padronizada sobre a história do paciente. O tempo de resposta é medido. Pergunta: "Você poderia me contar sobre os problemas com o distúrbio do movimento que você está enfrentando?" Testes cognitivos neuropsicológicos, incluindo:
Acelerometria seguindo um protocolo padronizado, usando um transdutor acelerômetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Doença de Alzheimer
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Um exame neurológico seguindo um protocolo para detectar sinais positivos de distúrbios neurológicos funcionais.
Uma pergunta padronizada sobre a história do paciente. O tempo de resposta é medido. Pergunta: "Você poderia me contar sobre os problemas com o distúrbio do movimento que você está enfrentando?" Testes cognitivos neuropsicológicos, incluindo:
Acelerometria seguindo um protocolo padronizado, usando um transdutor acelerômetro triaxial (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas neurológicos funcionais
Prazo: em média 30 minutos
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Diagnosticado por sinais positivos para sintomas neurológicos funcionais, avaliados no exame neurológico
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em média 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da anamnese
Prazo: 1 a 3 minutos
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Duração em segundos da resposta à pergunta: "Você poderia me contar sobre os problemas com o distúrbio do movimento que você está enfrentando?"
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1 a 3 minutos
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Diagnóstico de tremor
Prazo: até 20 minutos
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Pontuação da soma de uma bateria de testes eletrofisiológicos para tremor psicogênico, uma escala de 0 a 10 com números mais altos indicando maior probabilidade de tremor funcional
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até 20 minutos
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Qualidade de vida subjetiva
Prazo: 5 minutos
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European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L), resulta em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente
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5 minutos
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Saúde subjetiva
Prazo: até 10 minutos
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Questionário Short Form 36 (SF-36), um questionário de 36 itens que resulta em 8 escalas que descrevem o estado de saúde subjetivo do paciente, valores mais altos indicam melhor saúde
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até 10 minutos
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Fadiga
Prazo: até 5 minutos
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Escala de gravidade da fadiga (FSS): questionário de 9 itens com uma escala Likert de 7 pontos, valores mais altos indicam mais fadiga
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até 5 minutos
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Ansiedade geral
Prazo: 3 minutos
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Escala de transtorno de ansiedade geral 7 (GAD-7): um questionário de 7 itens (0 a 21 pontos, valores mais altos indicam mais ansiedade)
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3 minutos
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Sintomas somáticos
Prazo: 5 minutos
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Questionário de saúde do paciente 15 (PHQ 15): um questionário de 15 itens (0 a 30 pontos, valores mais altos indicam mais sintomas somáticos)
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5 minutos
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Depressão
Prazo: 3 minutos
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Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ 9): um questionário de 9 itens (0 a 27 pontos, valores mais altos indicam mais sintomas depressivos)
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3 minutos
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Competência psicossomática
Prazo: até 10 minutos
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Inventário de Competência Psicossomática (PSCI): um questionário de 44 itens com uma escala Likert de 6 pontos, resultando em 6 subescalas, valores mais altos indicam maior competência psicossomática
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até 10 minutos
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Capacidade de trabalho
Prazo: 5 minutos
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Índice de capacidade para o trabalho (WAI): questionário de 7 itens, 7 a 49 pontos, com valores mais altos indicando melhor capacidade para o trabalho
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5 minutos
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Trauma na infância
Prazo: até 10 minutos
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Child Trauma Questionnaire (CTQ): questionário de 28 itens, escala Likert de 5 pontos, resultando em 5 subescalas com 5 a 25 pontos, com valores mais altos indicando mais experiência de trauma
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até 10 minutos
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Estilos de anexo
Prazo: 5 minutos
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Experience of Close Relationships-Revised (ECR-RD 12): questionário de 12 itens com uma escala Likert de 7 pontos, resultando em 2 subescalas
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5 minutos
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Alexitimia
Prazo: 5 minutos
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Escala de alexitimia de Toronto (TAS): questionário de 26 itens com escala Likert de 5 pontos, valores mais altos indicam mais alexitimia
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5 minutos
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Traços de personalidade
Prazo: até 10 minutos
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The Personality Inventory for DSM-5 and ICD-11 Plus Modified (PID5BF + M): um questionário de 36 itens, com uma escala Likert de 4 pontos, resultando em 6 subescalas
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até 10 minutos
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Funcionamento da personalidade
Prazo: até 15 minutos
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Escala de níveis de funcionamento da personalidade (LPFS): um questionário de 80 itens, com uma escala Likert de 4 pontos, resultando em 4 subescalas
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até 15 minutos
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Função executiva
Prazo: até 10 minutos
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Teste abrangente de trilha (CTMT)
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até 10 minutos
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Memória
Prazo: até 15 minutos
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Escala de Memória Wechsler
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até 15 minutos
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Habilidades visuoespaciais
Prazo: até 15 minutos
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Teste de figura complexa de Rey-Osterrieth
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até 15 minutos
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Sintomas cognitivos funcionais
Prazo: até 60 minutos
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Incongruência em testes cognitivos
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até 60 minutos
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Fluência de palavras semânticas
Prazo: 2 minutos
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número de animais que podem ser listados em 2 minutos
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2 minutos
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fluência de palavras fonéticas
Prazo: 2 minutos
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número de palavras, que começam com a letra "b", que podem ser listadas em 2 minutos
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Discinesias
- Transtornos Somatoformes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Tremor
- Distonia
- Distúrbio de conversão
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Exame físico
- Fenômenos do sistema imunológico
- Imunidade
- Imunidade adaptativa
- Exame neurológico
- Memória imunológica
Outros números de identificação do estudo
- 34-509 ex 21/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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