운동 장애 환자의 "기능 오버레이"에 대한 관찰 연구
운동장애 환자에서 기능적 신경학적 장애의 유병률 및 임상적 발현 - 그라츠 의과대학 신경과 운동장애 클리닉의 단면적 연구
이 관찰 연구의 목표는 일반적인 비기능적 운동 장애("기능 오버레이")가 있는 환자의 기능적 신경 장애에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비기능적 운동 장애(기능 오버레이) 환자에서 기능적 신경계 장애의 빈도는 얼마입니까?
- 비기능적 운동장애 환자에서 기능적 신경학적 장애의 특징은 무엇인가?
참가자는 임상 및 전기생리학적 검사를 받게 되며 검사는 다음으로 구성됩니다.
- 신경학적 검사
- 신경 심리 검사
- 전기생리학적 떨림 진단
- 심리적, 생물학적 및 사회적 위험 요인에 대한 설문지
연구원들은 기능적 운동 장애가 있는 환자와 비기능적 운동 장애가 있는 환자를 비교하여 기능적 증상이 서로 다른지 확인합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
기능적 신경 장애(FND)는 신경 외래 환자의 최대 16%에 존재하는 일반적인 신경 장애입니다. 그들은 삶의 질의 상당한 감소와 관련이 있고, 영구적인 장애로 이어질 수 있으며, 특히 진단이 지연되는 경우 예후가 좋지 않습니다.
FND에는 심리적 스트레스 요인, 아동기 외상, 여성 성별, 우울증, 불안 장애 또는 외상 후 스트레스 장애와 같은 정신 장애, 과민성 대장 증후군 또는 만성 통증 증후군과 같은 기타 기능 장애를 포함하는 다인성 원인 및 위험 요인이 있습니다. FND 환자는 종종 추가 인지 불만("인지 안개")을 보고합니다.
다양한 조절 메커니즘의 불일치, 감각 처리 및 운동 출력의 중단이 병인의 중심 부분으로 간주됩니다. FND의 특징은 주의에 따른 증상의 가변성이다. FND는 주의력이 증가하면 강화되고 산만하면 약화될 수 있습니다. FND에 대한 양성 진단 기준이 최근에 확립되었으므로 정의상 FND는 더 이상 배제 진단이 아닙니다.
FND의 임상 양상은 다양하며 사지 운동 조절 장애, 발작과 관련될 수 있는 경계 장애, 비운동 증상을 포함합니다. FND는 종종 통증, 피로, 수면 장애 및 인지 장애와 일치하고 종종 공존합니다. 특히 비운동 기능적 증상은 환자를 매우 쇠약하게 만듭니다.
동일한 환자에서 "기질적" 신경 장애와 FND의 일치("기능적 오버레이")는 아마도 드문 일이 아니지만 지금까지 주로 파킨슨병 및 간질 환자에서 조사되었습니다. 그러나 운동 장애가 있는 환자에서 FND를 적절하게 치료하고 잘못된 치료(수술, 불필요한 약물 치료 등)로부터 보호하기 위해서는 FND를 인식하는 것이 중요합니다. 그러나 이에 대한 기본적인 전제조건은 운동장애에서 나타나는 기능적 증상의 빈도와 특징에 대한 탐색이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniela Kern, MD
- 전화번호: 004331638516051
- 이메일: daniela.eibl@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Petra Schwingenschuh, MD
- 전화번호: 004331638583379
- 이메일: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Daniela Kern, MD
- 전화번호: 004331638516051
- 이메일: daniela.eibl@medunigraz.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기능적 또는 비기능적 운동 장애
- 18~80세
제외 기준:
- 환자가 동의할 수 없음
- 환자는 독일어를 유창하게 이해/말할 수 없습니다(설문지는 독일어로만 제공됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파킨슨병
|
기능적 신경학적 장애의 양성 징후를 감지하기 위한 프로토콜에 따른 신경학적 검사.
환자의 병력에 대한 표준화된 질문입니다. 응답 시간이 측정됩니다. 질문: 현재 겪고 있는 운동 장애의 문제에 대해 말씀해 주시겠습니까? 다음을 포함한 신경심리학적 인지 테스트:
3축 가속도계 변환기(Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따른 가속도 측정
|
|
특발성 디스토니아
|
기능적 신경학적 장애의 양성 징후를 감지하기 위한 프로토콜에 따른 신경학적 검사.
환자의 병력에 대한 표준화된 질문입니다. 응답 시간이 측정됩니다. 질문: 현재 겪고 있는 운동 장애의 문제에 대해 말씀해 주시겠습니까? 다음을 포함한 신경심리학적 인지 테스트:
3축 가속도계 변환기(Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따른 가속도 측정
|
|
필수 떨림
|
기능적 신경학적 장애의 양성 징후를 감지하기 위한 프로토콜에 따른 신경학적 검사.
환자의 병력에 대한 표준화된 질문입니다. 응답 시간이 측정됩니다. 질문: 현재 겪고 있는 운동 장애의 문제에 대해 말씀해 주시겠습니까? 다음을 포함한 신경심리학적 인지 테스트:
3축 가속도계 변환기(Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따른 가속도 측정
|
|
기능적 신경 장애
|
기능적 신경학적 장애의 양성 징후를 감지하기 위한 프로토콜에 따른 신경학적 검사.
환자의 병력에 대한 표준화된 질문입니다. 응답 시간이 측정됩니다. 질문: 현재 겪고 있는 운동 장애의 문제에 대해 말씀해 주시겠습니까? 다음을 포함한 신경심리학적 인지 테스트:
3축 가속도계 변환기(Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따른 가속도 측정
|
|
기능적 인지 장애
|
기능적 신경학적 장애의 양성 징후를 감지하기 위한 프로토콜에 따른 신경학적 검사.
환자의 병력에 대한 표준화된 질문입니다. 응답 시간이 측정됩니다. 질문: 현재 겪고 있는 운동 장애의 문제에 대해 말씀해 주시겠습니까? 다음을 포함한 신경심리학적 인지 테스트:
3축 가속도계 변환기(Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따른 가속도 측정
|
|
알츠하이머병
|
기능적 신경학적 장애의 양성 징후를 감지하기 위한 프로토콜에 따른 신경학적 검사.
환자의 병력에 대한 표준화된 질문입니다. 응답 시간이 측정됩니다. 질문: 현재 겪고 있는 운동 장애의 문제에 대해 말씀해 주시겠습니까? 다음을 포함한 신경심리학적 인지 테스트:
3축 가속도계 변환기(Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따른 가속도 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 신경학적 증상
기간: 평균 30분
|
신경학적 검사에서 평가된 바와 같이 기능적 신경학적 증상에 대한 양성 징후에 의해 진단됨
|
평균 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기억 상실 기간
기간: 1~3분
|
질문에 대한 응답 시간(초): "지금 겪고 있는 운동 장애의 문제에 대해 말씀해 주시겠습니까?"
|
1~3분
|
|
떨림 진단
기간: 최대 20분
|
심인성 떨림에 대한 전기생리학적 테스트 배터리의 합계 점수, 숫자가 높을수록 기능적 떨림의 가능성이 높음을 나타내는 0에서 10까지의 척도
|
최대 20분
|
|
주관적인 삶의 질
기간: 5 분
|
유럽의 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EQ 5D 5L), 결과는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자입니다.
|
5 분
|
|
주관적 건강
기간: 최대 10분
|
Short Form 36 Questionnaire (SF-36), 환자의 주관적인 건강 상태를 설명하는 8개의 척도를 생성하는 36개 항목 설문지, 높은 값은 더 나은 건강을 나타냅니다.
|
최대 10분
|
|
피로
기간: 최대 5분
|
피로 심각도 척도(FSS): 7점 리커트 척도의 9개 항목 설문지, 수치가 높을수록 피로도가 높음
|
최대 5분
|
|
일반적인 불안
기간: 3 분
|
일반 불안 장애 척도 7(GAD-7): 7개 항목 설문지(0~21점, 수치가 높을수록 불안이 심함)
|
3 분
|
|
신체적 증상
기간: 5 분
|
환자 건강 설문지 15(PHQ 15): 15개 항목 설문지(0~30점, 수치가 높을수록 신체적 증상이 많음)
|
5 분
|
|
우울증
기간: 3 분
|
환자 건강 설문지 9(PHQ 9): 9개 항목 설문지(0~27점, 수치가 높을수록 우울 증상이 심함)
|
3 분
|
|
심인성 역량
기간: 최대 10분
|
PSCI(Psychosomatic Competence Inventory): 6점 리커트 척도의 44개 항목 설문지, 6개의 하위 척도, 값이 높을수록 심신적 능력이 높음을 나타냅니다.
|
최대 10분
|
|
업무능력
기간: 5 분
|
작업 능력 지수(WAI): 7개 항목 설문지, 7~49점, 수치가 높을수록 작업 능력이 좋음
|
5 분
|
|
어린 시절의 외상
기간: 최대 10분
|
CTQ(Child Trauma Questionnaire): 28개 항목 설문지, 5점 리커트 척도, 5~25점의 5개 하위 척도, 값이 높을수록 더 많은 외상 경험을 나타냄
|
최대 10분
|
|
첨부 스타일
기간: 5 분
|
친밀한 관계의 경험-개정(ECR-RD 12): 7점 리커트 척도의 12개 항목 설문지, 2개의 하위 척도 생성
|
5 분
|
|
감정표현 불능증
기간: 5 분
|
토론토 감정표현불능증 척도(TAS): 5점 리커트 척도의 26개 항목 설문지, 값이 높을수록 감정불능증이 많음을 나타냄
|
5 분
|
|
성격 특성
기간: 최대 10분
|
The Personality Inventory for DSM-5 and ICD-11 Plus Modified (PID5BF + M): 36개 항목 설문지, 4점 리커트 척도, 6개 하위 척도
|
최대 10분
|
|
성격 기능
기간: 최대 15분
|
성격 기능 척도(LPFS): 80개 항목 설문지, 4점 리커트 척도, 4개의 하위 척도
|
최대 15분
|
|
실행 기능
기간: 최대 10분
|
종합 트레일 메이킹 테스트(CTMT)
|
최대 10분
|
|
메모리
기간: 최대 15분
|
웩슬러 메모리 스케일
|
최대 15분
|
|
시공간 능력
기간: 최대 15분
|
Rey-Osterrieth 복합 도형 테스트
|
최대 15분
|
|
기능적 인지 증상
기간: 최대 60분
|
인지 테스트의 부조화
|
최대 60분
|
|
의미론적 단어 유창성
기간: 2분
|
2분 안에 나열할 수 있는 동물의 수
|
2분
|
|
음소 단어 유창성
기간: 2분
|
2분 안에 나열할 수 있는 문자 "b"로 시작하는 단어 수
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34-509 ex 21/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .