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K-1 学生向けの怪我予防モデル

2023年7月6日 更新者：Good Samaritan Hospital Medical Center, New York

幼稚園生と小学1年生の怪我予防教育に再現可能なモデルを導入

幼稚園生と小学 1 年生 (K-1) の生徒に特有の教育的傷害予防モデルはありません。 テディベア傷害クリニック (TBIC) は、教室での傷害予防指導を容易にするためにテディベア クリニックを独自に改良したものです。

TBIC は 5 ～ 7 歳の K-1 の生徒に実施されます。 初期分析は記述的かつ定性的になります。 その後、学生をテストグループと対照グループに無作為に割り付け、教育モデルの有効性を評価するために統計分析が行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

TBIC は 2 つのセクションに分かれた 40 分間の教育介入であり、最初のセクションは 4 つの安全トピックごとに 2 つの安全メッセージを含む教室での授業で構成され、2 番目のセクションは学生がテディベアの世話をする役割を果たし、テディベアの世話をするロールプレイを使用します。教えられたメッセージ。

定性的データ収集は最初に帰納的方法で行われ、定性的内容分析はパイロットグループに対する TBIC の有効性と適切性を分析するための指示された方法を使用して行われます。

対照試験は、学生をTBICグループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り付け、外傷に関連しない病院教育のために代替のテディベアクリニックを受けることから構成されます。 TBIC の有効性を評価するために、事前および事後のアンケートが実施されます。

統計分析は、生成されたリッカート尺度に基づく評価のウィルコクソン符号付きテスト ランク スコアを使用して行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • West Islip、New York、アメリカ、11795
        • 募集
        • Good Samaritan Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 病院の集水域で教育セッションを受ける幼稚園から小学校までの小学生

除外基準:

  • 研究に対する同意/同意がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テディベア傷害予防クリニック
傷害予防教育を受けています
行動：教育セッション
小学生向けの教室教育セッション
アクティブコンパレータ：テディベア病院教育クリニック
病院ベースの教育を受ける
行動：教育セッション
小学生向けの教室教育セッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
K-1 の生徒に対するテディベア傷害クリニックの効果
時間枠：1年
K-1 学生向けテディベア傷害クリニックの傷害予防教育への効果
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Good Samaritan Hospital Medical Center, New York

捜査官

  • 主任研究者：Vinci Jones, MD、Good Samaritan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GoodSamaritanNY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

以下に指定するように、限定された匿名化データと限定された研究詳細

IPD 共有時間枠

研究終了後1年間

IPD 共有アクセス基準

必要な情報と要求の理由を記載した書面を調査官に提出する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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