- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05944315
Model til forebyggelse af skader for grundskoleelever
Introduktion af en replikerbar model for skadesforebyggende uddannelse i børnehave- og førsteklasseelever
Der er ingen pædagogisk skadesforebyggelsesmodel, der er unikt egnet til børnehave- og førsteklasses (K-1) elever. Teddy Bear Injury Clinic (TBIC) er en unik ændring af bamseklinikken for at lette undervisning i forebyggelse af skader i klasseværelset
TBIC vil blive administreret til K-1 studerende i alderen 5-7 år. Den indledende analyse vil være beskrivende og kvalitativ. Efterfølgende randomisering af elever til test- og kontrolgrupper efterfulgt af statistisk analyse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af uddannelsesmodellen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TBIC er en 40 minutters pædagogisk intervention opdelt i to sektioner, hvor den første sektion består af klasseværelsesundervisning med to sikkerhedsmeddelelser hver for fire sikkerhedsemner, og den anden sektion er, at eleverne fungerer som omsorgspersoner for deres bamser ved at bruge rollespil til beskeder undervist.
Kvalitativ dataindsamling vil i første omgang blive udført på en induktiv måde, og kvalitativ indholdsanalyse udføres ved hjælp af den rettede metode til at analysere effektiviteten og hensigtsmæssigheden af TBIC for en pilotgruppe.
Det kontrollerede forsøg vil bestå af randomisering af studerende til enten TBIC-gruppen eller kontrolgruppen, som vil modtage en alternativ bamseklinik for ikke-traumerelateret hospitalsuddannelse. Før og efter spørgeskemaer vil blive administreret for at evaluere effektiviteten af TBIC.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Wilcoxon underskrevne testrangscore for de genererede Likert-skalabaserede evalueringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vinci Jones, MD
- Telefonnummer: 6313763095
- E-mail: vincis.jones@chsil.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stacey Pinto, MPH
- Telefonnummer: 5162410906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
Studiesteder
-
-
New York
-
West Islip, New York, Forenede Stater, 11795
- Rekruttering
- Good Samaritan Hospital
-
Kontakt:
- Stacey Pinto, MPH
- Telefonnummer: 516-241-0906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- K-1 folkeskoleelever i hospitalets opland til undervisningssessioner
Ekskluderingskriterier:
- Intet samtykke/samtykke til undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinik til forebyggelse af Bamseskade
modtage skadesforebyggende undervisning
|
Klasseundervisningssession passende for folkeskolebørn
|
|
Aktiv komparator: Teddy Bear Hospital Uddannelsesklinik
modtager hospitalsbaseret uddannelse
|
Klasseundervisningssession passende for folkeskolebørn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af Teddy Bear Injury Clinic for K-1 studerende
Tidsramme: 1 år
|
Effektiviteten af Bamseskadeklinikken for K-1-elever til skadesforebyggende uddannelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vinci Jones, MD, Good Samaritan Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bloch YH, Toker A. Doctor, is my teddy bear okay? The "Teddy Bear Hospital" as a method to reduce children's fear of hospitalization. Isr Med Assoc J. 2008 Aug-Sep;10(8-9):597-9.
- Kis H, Endres K, Karwowska A, Harrison M, Lau S, Lemire O, Zucker M. "Teddy Bear Hospital Project" school visits improve pre-clerkship students' comfort explaining medical concepts to children. Can Med Educ J. 2022 Jul 6;13(3):70-74. doi: 10.36834/cmej.73167. eCollection 2022 Jul.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GoodSamaritanNY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .