- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05944315
Model zapobiegania urazom dla uczniów K-1
Przedstawiamy powtarzalny model edukacji w zakresie zapobiegania urazom w przedszkolach i uczniach klas pierwszych
Nie ma edukacyjnego modelu zapobiegania urazom, który byłby wyjątkowo odpowiedni dla uczniów przedszkola i pierwszej klasy (K-1). Klinika urazów pluszowego misia (TBIC) to unikalna modyfikacja kliniki pluszowego misia, aby ułatwić nauczanie zapobiegania urazom w klasie
TBIC będzie podawany uczniom K-1 w wieku 5-7 lat. Wstępna analiza będzie miała charakter opisowy i jakościowy. Późniejszy losowy przydział uczniów do grup testowych i kontrolnych, po którym nastąpi analiza statystyczna, zostanie przeprowadzony w celu oceny skuteczności modelu edukacyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TBIC to 40-minutowa interwencja edukacyjna podzielona na dwie części, przy czym pierwsza część składa się z nauczania w klasie z dwoma komunikatami bezpieczeństwa dotyczącymi czterech tematów związanych z bezpieczeństwem, a druga część dotyczy uczniów pełniących rolę opiekunów swoich pluszowych misiów, z wykorzystaniem odgrywania ról dla nauczane wiadomości.
Zbieranie danych jakościowych zostanie początkowo przeprowadzone w sposób indukcyjny, a jakościowa analiza treści zostanie przeprowadzona metodą ukierunkowaną w celu przeanalizowania skuteczności i adekwatności TBIC dla grupy pilotażowej.
Kontrolowane badanie będzie polegało na losowym przydzieleniu uczniów do grupy TBIC lub grupy kontrolnej, która otrzyma alternatywną klinikę pluszowego misia w celu edukacji szpitalnej niezwiązanej z urazami. Kwestionariusze przed i po zostaną przeprowadzone w celu oceny skuteczności TBIC.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu wyniku rangi testu podpisanego przez Wilcoxona dla wygenerowanych ocen opartych na skali Likerta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vinci Jones, MD
- Numer telefonu: 6313763095
- E-mail: vincis.jones@chsil.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stacey Pinto, MPH
- Numer telefonu: 5162410906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
- Rekrutacyjny
- Good Samaritan Hospital
-
Kontakt:
- Stacey Pinto, MPH
- Numer telefonu: 516-241-0906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie Szkoły Podstawowej K-1 na terenie zlewni szpitala na zajęcia edukacyjne
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody/zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klinika Profilaktyki Urazów Misia
otrzymanie edukacji w zakresie zapobiegania urazom
|
Sesja edukacyjna w klasie odpowiednia dla dzieci ze szkół podstawowych
|
|
Aktywny komparator: Klinika Edukacyjna Szpitala Pluszowego Misia
otrzymywanie edukacji szpitalnej
|
Sesja edukacyjna w klasie odpowiednia dla dzieci ze szkół podstawowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność Kliniki Urazów Misia dla Uczniów K-1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skuteczność kliniki urazów pluszowego misia dla uczniów K-1 w edukacji profilaktyki urazów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vinci Jones, MD, Good Samaritan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bloch YH, Toker A. Doctor, is my teddy bear okay? The "Teddy Bear Hospital" as a method to reduce children's fear of hospitalization. Isr Med Assoc J. 2008 Aug-Sep;10(8-9):597-9.
- Kis H, Endres K, Karwowska A, Harrison M, Lau S, Lemire O, Zucker M. "Teddy Bear Hospital Project" school visits improve pre-clerkship students' comfort explaining medical concepts to children. Can Med Educ J. 2022 Jul 6;13(3):70-74. doi: 10.36834/cmej.73167. eCollection 2022 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GoodSamaritanNY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .