- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05944315
Letselpreventiemodel voor K-1-studenten
Introductie van een reproduceerbaar model voor onderwijs over letselpreventie in kleuters en eerste klas leerlingen
Er is geen educatief model voor letselpreventie dat bij uitstek geschikt is voor kleuters en leerlingen van de eerste klas (K-1). De Teddy Bear Injury Clinic (TBIC) is een unieke aanpassing van de teddybeerkliniek om onderwijs in letselpreventie in de klas te vergemakkelijken
De TBIC wordt toegediend aan K-1-studenten in de leeftijd van 5-7 jaar. De eerste analyse zal beschrijvend en kwalitatief zijn. Daaropvolgende randomisatie van studenten naar test- en controlegroepen gevolgd door statistische analyse zal worden gedaan om de effectiviteit van het onderwijsmodel te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De TBIC is een educatieve interventie van 40 minuten die in twee delen is verdeeld, waarbij het eerste deel bestaat uit klassikaal onderwijs met elk twee veiligheidsboodschappen voor vier veiligheidsonderwerpen en het tweede deel is dat van leerlingen die optreden als verzorgers van hun teddyberen, met behulp van rollenspel voor de boodschappen aangeleerd.
Kwalitatieve gegevensverzameling zal in eerste instantie op een inductieve manier worden gedaan en kwalitatieve inhoudsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van de gerichte methode om de effectiviteit en geschiktheid van de TBIC voor een pilotgroep te analyseren.
De gecontroleerde studie zal bestaan uit het randomiseren van studenten naar de TBIC-groep of de controlegroep die een alternatieve teddybeerkliniek zal krijgen voor niet-traumagerelateerd ziekenhuisonderwijs. Pre- en postvragenlijsten zullen worden afgenomen om de werkzaamheid van de TBIC te evalueren.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de door Wilcoxon ondertekende testrangscore voor de gegenereerde op Likert-schaal gebaseerde evaluaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vinci Jones, MD
- Telefoonnummer: 6313763095
- E-mail: vincis.jones@chsil.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Stacey Pinto, MPH
- Telefoonnummer: 5162410906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
West Islip, New York, Verenigde Staten, 11795
- Werving
- Good Samaritan Hospital
-
Contact:
- Stacey Pinto, MPH
- Telefoonnummer: 516-241-0906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- K-1 basisschoolleerlingen in het verzorgingsgebied van het ziekenhuis voor educatieve sessies
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming/toestemming voor studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kliniek ter voorkoming van letsel door teddybeer
opleiding blessurepreventie volgen
|
Classroom Education-sessie geschikt voor kinderen van de basisschool
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijskliniek Teddybeerziekenhuis
ziekenhuisonderwijs ontvangen
|
Classroom Education-sessie geschikt voor kinderen van de basisschool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van Teddy Bear Injury Clinic voor K-1-studenten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Effectiviteit van Teddy Bear Injury Clinic voor K-1-studenten voor onderwijs in letselpreventie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vinci Jones, MD, Good Samaritan Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bloch YH, Toker A. Doctor, is my teddy bear okay? The "Teddy Bear Hospital" as a method to reduce children's fear of hospitalization. Isr Med Assoc J. 2008 Aug-Sep;10(8-9):597-9.
- Kis H, Endres K, Karwowska A, Harrison M, Lau S, Lemire O, Zucker M. "Teddy Bear Hospital Project" school visits improve pre-clerkship students' comfort explaining medical concepts to children. Can Med Educ J. 2022 Jul 6;13(3):70-74. doi: 10.36834/cmej.73167. eCollection 2022 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GoodSamaritanNY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .