- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05944315
Modelo de prevenção de lesões para alunos K-1
Apresentando um modelo replicável para educação de prevenção de lesões em alunos do jardim de infância e da primeira série
Não existe um modelo educacional de prevenção de lesões adequado exclusivamente para alunos do jardim de infância e da primeira série (K-1). A Teddy Bear Injury Clinic (TBIC) é uma modificação exclusiva da clínica de ursinhos de pelúcia para facilitar o ensino de prevenção de lesões em sala de aula
O TBIC será administrado a alunos K-1, com idades entre 5 e 7 anos. A análise inicial será descritiva e qualitativa. A randomização subsequente de alunos para grupos de teste e controle, seguida de análise estatística, será feita para avaliar a eficácia do modelo educacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TBIC é uma intervenção educacional de 40 minutos dividida em duas seções com a primeira seção consistindo em ensino em sala de aula com duas mensagens de segurança cada para quatro tópicos de segurança e a segunda seção sendo a de alunos atuando como cuidadores de seus ursinhos de pelúcia, usando dramatização para o mensagens ensinadas.
A coleta de dados qualitativos será feita inicialmente de forma indutiva e a análise de conteúdo qualitativa feita pelo método direcionado para analisar a eficácia e adequação do TBIC para um grupo piloto.
O estudo controlado consistirá em randomizar os alunos para o grupo TBIC ou para o grupo de controle, que receberá uma clínica alternativa de ursinhos de pelúcia para educação hospitalar não relacionada a traumas. Questionários pré e pós serão administrados para avaliar a eficácia do TBIC.
A análise estatística será feita usando a pontuação do teste sinalizado de Wilcoxon para as avaliações baseadas na escala Likert geradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vinci Jones, MD
- Número de telefone: 6313763095
- E-mail: vincis.jones@chsil.org
Estude backup de contato
- Nome: Stacey Pinto, MPH
- Número de telefone: 5162410906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
- Recrutamento
- Good Samaritan Hospital
-
Contato:
- Stacey Pinto, MPH
- Número de telefone: 516-241-0906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino fundamental K-1 na área de captação do hospital para sessões educativas
Critério de exclusão:
- Sem consentimento/consentimento para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Clínica de prevenção de lesões de ursos de pelúcia
receber educação de prevenção de lesões
|
Sessão de educação em sala de aula apropriada para crianças do ensino fundamental
|
Comparador Ativo: Clínica Educacional do Hospital Teddy Bear
recebendo educação hospitalar
|
Sessão de educação em sala de aula apropriada para crianças do ensino fundamental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia da clínica de lesões de ursinho de pelúcia para alunos do jardim de infância
Prazo: 1 ano
|
Eficácia da Clínica de Lesões de Urso de Pelúcia para Alunos K-1 para Educação de Prevenção de Lesões
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vinci Jones, MD, Good Samaritan Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bloch YH, Toker A. Doctor, is my teddy bear okay? The "Teddy Bear Hospital" as a method to reduce children's fear of hospitalization. Isr Med Assoc J. 2008 Aug-Sep;10(8-9):597-9.
- Kis H, Endres K, Karwowska A, Harrison M, Lau S, Lemire O, Zucker M. "Teddy Bear Hospital Project" school visits improve pre-clerkship students' comfort explaining medical concepts to children. Can Med Educ J. 2022 Jul 6;13(3):70-74. doi: 10.36834/cmej.73167. eCollection 2022 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GoodSamaritanNY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sessão de educação
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ConcluídoCigarros eletrônicosEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
Advocate Health CareRetirado
-
Federal University of PelotasRecrutamentoCâncer de mamaBrasil
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RescindidoCigarros eletrônicosEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAtivo, não recrutandoDesenvolvimento da linguagemReino Unido
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina
-
Stanford UniversityConcluídoTranstorno AutistaEstados Unidos
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAinda não está recrutando
-
Duke UniversityConcluídoTratamento e prevenção da anemia após a administração da Gudness Nutrition BarÍndia