- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05944315
Modelo de prevención de lesiones para estudiantes K-1
Presentamos un modelo replicable para la educación sobre la prevención de lesiones en estudiantes de jardín de infantes y primer grado
No existe un modelo educativo de prevención de lesiones especialmente adecuado para estudiantes de jardín de infantes y primer grado (K-1). La Clínica de Lesiones del Oso de Peluche (TBIC) es una modificación única de la clínica del oso de peluche para facilitar la enseñanza de la prevención de lesiones en el aula.
El TBIC se administrará a estudiantes de K-1, de 5 a 7 años. El análisis inicial será descriptivo y cualitativo. Se realizará una aleatorización posterior de los estudiantes a los grupos de prueba y de control seguida de un análisis estadístico para evaluar la eficacia del modelo educativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El TBIC es una intervención educativa de 40 minutos dividida en dos secciones: la primera sección consiste en la enseñanza en el aula con dos mensajes de seguridad cada uno para cuatro temas de seguridad y la segunda sección es la de los estudiantes que actúan como cuidadores de sus ositos de peluche, utilizando el juego de roles para el mensajes enseñados.
La recopilación de datos cualitativos se realizará inicialmente de manera inductiva y el análisis de contenido cualitativo se realizará utilizando el método dirigido para analizar la efectividad y la idoneidad del TBIC para un grupo piloto.
El ensayo controlado consistirá en asignar al azar a los estudiantes al grupo TBIC o al grupo de control que recibirá una clínica de ositos de peluche alternativa para educación hospitalaria no relacionada con el trauma. Se administrarán cuestionarios previos y posteriores para evaluar la eficacia del TBIC.
El análisis estadístico se realizará utilizando el puntaje de clasificación de la prueba con signos de Wilcoxon para las evaluaciones basadas en la escala de Likert generadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vinci Jones, MD
- Número de teléfono: 6313763095
- Correo electrónico: vincis.jones@chsil.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stacey Pinto, MPH
- Número de teléfono: 5162410906
- Correo electrónico: stacey.pinto@chsil.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
- Reclutamiento
- Good Samaritan Hospital
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Contacto:
- Stacey Pinto, MPH
- Número de teléfono: 516-241-0906
- Correo electrónico: stacey.pinto@chsil.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primaria K-1 en el área de captación del hospital para sesiones educativas
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento/asentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clínica de prevención de lesiones de osos de peluche
recibir educación para la prevención de lesiones
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Sesión de educación en el aula apropiada para niños de escuela primaria
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Comparador activo: Clínica Educativa del Hospital Teddy Bear
recibir educación basada en el hospital
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Sesión de educación en el aula apropiada para niños de escuela primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de la Clínica de Lesiones de Osos de Peluche para Estudiantes K-1
Periodo de tiempo: 1 año
|
Efectividad de la Clínica de Lesiones del Oso de Peluche para Estudiantes K-1 para la Educación para la Prevención de Lesiones
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vinci Jones, MD, Good Samaritan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bloch YH, Toker A. Doctor, is my teddy bear okay? The "Teddy Bear Hospital" as a method to reduce children's fear of hospitalization. Isr Med Assoc J. 2008 Aug-Sep;10(8-9):597-9.
- Kis H, Endres K, Karwowska A, Harrison M, Lau S, Lemire O, Zucker M. "Teddy Bear Hospital Project" school visits improve pre-clerkship students' comfort explaining medical concepts to children. Can Med Educ J. 2022 Jul 6;13(3):70-74. doi: 10.36834/cmej.73167. eCollection 2022 Jul.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GoodSamaritanNY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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