- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05944315
Model prevence zranění pro studenty K-1
Představujeme replikovatelný model výuky prevence úrazů v mateřských školách a u studentů prvního stupně
Neexistuje žádný vzdělávací model prevence úrazů, který by byl jedinečně vhodný pro žáky mateřských škol a prvního stupně (K-1). Klinika poranění plyšových medvědů (TBIC) je unikátní modifikací kliniky plyšových medvědů, která usnadňuje výuku v oblasti prevence zranění
TBIC bude poskytováno studentům K-1 ve věku 5-7 let. Prvotní analýza bude popisná a kvalitativní. Následná randomizace studentů do testovacích a kontrolních skupin s následnou statistickou analýzou bude provedena za účelem vyhodnocení účinnosti vzdělávacího modelu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
TBIC je 40minutová vzdělávací intervence rozdělená do dvou částí, přičemž první část sestává z výuky ve třídě se dvěma bezpečnostními zprávami, každá pro čtyři bezpečnostní témata, a druhá část je určena studentům, kteří se starají o své plyšové medvídky s využitím hraní rolí. zprávy učil.
Kvalitativní sběr dat bude zpočátku proveden induktivním způsobem a kvalitativní obsahová analýza bude provedena pomocí řízené metody pro analýzu účinnosti a vhodnosti TBIC pro pilotní skupinu.
Kontrolovaná studie bude sestávat z randomizace studentů buď do skupiny TBIC, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží alternativní kliniku s medvídky pro nemocniční vzdělávání bez traumatu. Pro hodnocení účinnosti TBIC budou provedeny předběžné a následné dotazníky.
Statistická analýza bude provedena pomocí Wilcoxonova podepsaného skóre hodnocení pro vygenerovaná hodnocení založená na Likertově škále.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vinci Jones, MD
- Telefonní číslo: 6313763095
- E-mail: vincis.jones@chsil.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stacey Pinto, MPH
- Telefonní číslo: 5162410906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
Studijní místa
-
-
New York
-
West Islip, New York, Spojené státy, 11795
- Nábor
- Good Samaritan Hospital
-
Kontakt:
- Stacey Pinto, MPH
- Telefonní číslo: 516-241-0906
- E-mail: stacey.pinto@chsil.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci ZŠ K-1 ve spádové oblasti nemocnice na vzdělávací sezení
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas/souhlas se studiem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinika prevence zranění plyšových medvídků
absolvovat výchovu k prevenci úrazů
|
Výuka ve třídě vhodná pro děti ze základních škol
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací klinika nemocnice Teddy Bear
získání nemocničního vzdělání
|
Výuka ve třídě vhodná pro děti ze základních škol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita kliniky poranění plyšových medvídků pro studenty K-1
Časové okno: 1 rok
|
Efektivita kliniky úrazů plyšových medvídků pro studenty K-1 pro vzdělávání v prevenci úrazů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vinci Jones, MD, Good Samaritan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bloch YH, Toker A. Doctor, is my teddy bear okay? The "Teddy Bear Hospital" as a method to reduce children's fear of hospitalization. Isr Med Assoc J. 2008 Aug-Sep;10(8-9):597-9.
- Kis H, Endres K, Karwowska A, Harrison M, Lau S, Lemire O, Zucker M. "Teddy Bear Hospital Project" school visits improve pre-clerkship students' comfort explaining medical concepts to children. Can Med Educ J. 2022 Jul 6;13(3):70-74. doi: 10.36834/cmej.73167. eCollection 2022 Jul.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GoodSamaritanNY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .