- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05944315
Modello di prevenzione degli infortuni per studenti K-1
Presentazione di un modello replicabile per l'educazione alla prevenzione degli infortuni negli studenti della scuola materna e di prima elementare
Non esiste un modello educativo di prevenzione degli infortuni adatto unicamente agli studenti della scuola materna e di prima elementare (K-1). La Teddy Bear Injury Clinic (TBIC) è una modifica unica della clinica dell'orsacchiotto per facilitare l'insegnamento della prevenzione degli infortuni in classe
Il TBIC sarà somministrato agli studenti K-1, di età compresa tra 5 e 7 anni. L'analisi iniziale sarà descrittiva e qualitativa. La successiva randomizzazione degli studenti ai gruppi di test e di controllo seguiti dall'analisi statistica sarà effettuata per valutare l'efficacia del modello educativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il TBIC è un intervento educativo di 40 minuti diviso in due sezioni con la prima sezione costituita dall'insegnamento in aula con due messaggi sulla sicurezza ciascuno per quattro argomenti di sicurezza e la seconda sezione è quella degli studenti che agiscono come caregiver per i loro orsacchiotti, utilizzando il gioco di ruolo per il messaggi insegnati.
La raccolta dei dati qualitativi sarà inizialmente effettuata in modo induttivo e l'analisi qualitativa del contenuto sarà effettuata utilizzando il metodo diretto per analizzare l'efficacia e l'adeguatezza del TBIC per un gruppo pilota.
La sperimentazione controllata consisterà nel randomizzare gli studenti al gruppo TBIC o al gruppo di controllo che riceverà una clinica alternativa per l'orsacchiotto per l'educazione ospedaliera non correlata al trauma. Verranno somministrati questionari pre e post per valutare l'efficacia del TBIC.
L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il punteggio del punteggio del test firmato Wilcoxon per le valutazioni basate sulla scala Likert generate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vinci Jones, MD
- Numero di telefono: 6313763095
- Email: vincis.jones@chsil.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stacey Pinto, MPH
- Numero di telefono: 5162410906
- Email: stacey.pinto@chsil.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
- Reclutamento
- Good Samaritan Hospital
-
Contatto:
- Stacey Pinto, MPH
- Numero di telefono: 516-241-0906
- Email: stacey.pinto@chsil.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole elementari K-1 nel bacino di utenza dell'ospedale per sessioni educative
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso/assenso allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Clinica per la prevenzione delle lesioni da orsacchiotto
ricevere un'educazione alla prevenzione degli infortuni
|
Sessione di formazione in aula adatta ai bambini delle scuole elementari
|
|
Comparatore attivo: Clinica educativa dell'ospedale Teddy Bear
ricevere un'istruzione ospedaliera
|
Sessione di formazione in aula adatta ai bambini delle scuole elementari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia della clinica per lesioni da orsacchiotto per studenti K-1
Lasso di tempo: 1 anno
|
Efficacia della clinica per lesioni da orsacchiotto per studenti K-1 per l'educazione alla prevenzione degli infortuni
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vinci Jones, MD, Good Samaritan Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bloch YH, Toker A. Doctor, is my teddy bear okay? The "Teddy Bear Hospital" as a method to reduce children's fear of hospitalization. Isr Med Assoc J. 2008 Aug-Sep;10(8-9):597-9.
- Kis H, Endres K, Karwowska A, Harrison M, Lau S, Lemire O, Zucker M. "Teddy Bear Hospital Project" school visits improve pre-clerkship students' comfort explaining medical concepts to children. Can Med Educ J. 2022 Jul 6;13(3):70-74. doi: 10.36834/cmej.73167. eCollection 2022 Jul.
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