このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帝王切開後のチューインガムが胃腸系の機能、痛み、睡眠の質に及ぼす影響

2023年7月6日 更新者:Dilek Kaloglu Binici、Artvin Coruh University

研究は帝王切開を予定していた母親が対象で、出産後に個人情報フォームに手術に関する情報を記入する。 その後、対照群の母親には標準的な産後ケアが施されます。 一方、実験グループの母親は、手術後2時間目から少なくとも15分間、無糖のガムを噛むことになる。 ガムを噛むプロセスは 2 時間ごとに繰り返されます。 誕生日後の8日土曜日に母親が出動します。

両グループの母親の痛みのレベルは、出産後 2 時間ごとに評価されます。

さらに、鎮痛剤の使用量を比較し、痛みのレベルについてコメントします。 帝王切開の翌日には、産後の女性の睡眠の質が問われます。

調査の概要

詳細な説明

研究は帝王切開を予定していた母親を対象に実施される。 同様の研究のサンプルサイズが検討され、実験グループと対照グループには少なくとも 30 人の母親が含まれる必要があると判断されました。

妊娠中の女性を実験グループと対照グループに割り当てるには、単純な乱数表を使用します。

研究のデータ収集過程では、研究者らが文献調査の結果開発した24の質問からなる「個人情報フォーム」、「リチャード・キャンベル睡眠尺度」、「視覚的比較尺度(VAS)」を利用した。使用されます。

妊婦に対して出生前面接を実施し、以下の対象基準を満たしているかどうかを評価し、基準を満たし研究への参加に同意したすべての妊婦に対して、個人情報の中で出生前期間に関する質問をさせていただきます。形状。

出産後、個人情報フォームに手術に関する情報を記入していただきます。

その後、対照群の母親には標準的な産後ケアが施されます。 一方、実験グループの母親は、手術後2時間目から少なくとも15分間、無糖のガムを噛むことになる。

ガムを噛むプロセスは 2 時間ごとに繰り返されます。 誕生日後の8日土曜日に母親が出動します。 両グループの母親の痛みのレベルは、出産後 2 時間ごとに評価されます。

さらに、鎮痛剤の使用量を比較し、痛みのレベルについてコメントします。

帝王切開の翌日には、産後の女性の睡眠の質が問われます。

術後は消化器系の機能を追跡し、ガス排出量や排便時間などを個人情報フォームに質問して評価します。

両方のグループの母親が排便した後、該当する母親からのデータ収集プロセスが完了します。

取得されたデータは SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 パッケージ プログラムに入力され、適切な統計分析で評価されます。

研究の対象基準:

18歳以上で、帝王切開の予定があり、手術中に全身麻酔が必要であること、慢性便秘で下痢の病歴がないこと、小学校卒業以上であり、コミュニケーションに問題がないこと。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Artvin、七面鳥、08000
        • 募集
        • Artvin State Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hava ÖZKAN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 予定帝王切開で、
  • 手術では全身麻酔をかけるため、
  • 慢性的な便秘や下痢の既往がなく、
  • 少なくとも小学校卒業以上
  • コミュニケーションは問題ありません。
  • 除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
日常のお手入れ
実験的:実験グループ
ガムを噛むグループ
一方、実験グループの母親は、手術後2時間目から少なくとも15分間、無糖のガムを噛むことになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:「変化」が評価されるのです。帝王切開後10~12時間まで
VAS は知覚される痛みを測定するために使用されます。 VAS は 10cm のラインで、下端 (痛みなし) と上端 (極度の痛み) にアンカーステートメントがあります。 母親は現在の痛みのレベルをラインに記入するよう求められます。
「変化」が評価されるのです。帝王切開後10~12時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リチャード・キャンベル睡眠スケール (RCUI)
時間枠:帝王切開の翌日の朝

トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、1987 年に Richards によって開発され、2015 年に Özlü と Özer によって実施されました。

夜の睡眠の深さ、入眠時間、覚醒の頻度、覚醒時の起きている時間、睡眠の質、周囲の騒音レベルを6項目の各項目で評価します。視覚的なアナログスケール手法を使用して、0 から 100 までのチャート上に表示します。

スケールの「0 ~ 25」のスコアは非常に悪い睡眠を示し、「76 ~ 100」のスコアは非常に良好な睡眠を示します。

5項目の合計点で評価されますが、環境内の騒音レベルを評価する6項目は総合点評価から除外されます。

スケールのスコアが増加するにつれて、患者の睡眠の質も向上します。

スケールのクロンバックのアルファ値は 0.91 です。

帝王切開の翌日の朝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD、Artvin Çoruh University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月27日

一次修了 (推定)

2023年12月27日

研究の完了 (推定)

2024年5月20日

試験登録日

最初に提出

2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gum after cesarean section

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ガムを噛むグループの臨床試験

3
購読する