帝王切開後のチューインガムが胃腸系の機能、痛み、睡眠の質に及ぼす影響
研究は帝王切開を予定していた母親が対象で、出産後に個人情報フォームに手術に関する情報を記入する。 その後、対照群の母親には標準的な産後ケアが施されます。 一方、実験グループの母親は、手術後2時間目から少なくとも15分間、無糖のガムを噛むことになる。 ガムを噛むプロセスは 2 時間ごとに繰り返されます。 誕生日後の8日土曜日に母親が出動します。
両グループの母親の痛みのレベルは、出産後 2 時間ごとに評価されます。
さらに、鎮痛剤の使用量を比較し、痛みのレベルについてコメントします。 帝王切開の翌日には、産後の女性の睡眠の質が問われます。
調査の概要
詳細な説明
研究は帝王切開を予定していた母親を対象に実施される。 同様の研究のサンプルサイズが検討され、実験グループと対照グループには少なくとも 30 人の母親が含まれる必要があると判断されました。
妊娠中の女性を実験グループと対照グループに割り当てるには、単純な乱数表を使用します。
研究のデータ収集過程では、研究者らが文献調査の結果開発した24の質問からなる「個人情報フォーム」、「リチャード・キャンベル睡眠尺度」、「視覚的比較尺度(VAS)」を利用した。使用されます。
妊婦に対して出生前面接を実施し、以下の対象基準を満たしているかどうかを評価し、基準を満たし研究への参加に同意したすべての妊婦に対して、個人情報の中で出生前期間に関する質問をさせていただきます。形状。
出産後、個人情報フォームに手術に関する情報を記入していただきます。
その後、対照群の母親には標準的な産後ケアが施されます。 一方、実験グループの母親は、手術後2時間目から少なくとも15分間、無糖のガムを噛むことになる。
ガムを噛むプロセスは 2 時間ごとに繰り返されます。 誕生日後の8日土曜日に母親が出動します。 両グループの母親の痛みのレベルは、出産後 2 時間ごとに評価されます。
さらに、鎮痛剤の使用量を比較し、痛みのレベルについてコメントします。
帝王切開の翌日には、産後の女性の睡眠の質が問われます。
術後は消化器系の機能を追跡し、ガス排出量や排便時間などを個人情報フォームに質問して評価します。
両方のグループの母親が排便した後、該当する母親からのデータ収集プロセスが完了します。
取得されたデータは SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 パッケージ プログラムに入力され、適切な統計分析で評価されます。
研究の対象基準:
18歳以上で、帝王切開の予定があり、手術中に全身麻酔が必要であること、慢性便秘で下痢の病歴がないこと、小学校卒業以上であり、コミュニケーションに問題がないこと。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- 電話番号:5058110022
- メール:dkaloglu@artvin.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Enes BULUT
- 電話番号:5464213863
- メール:bulutts61@artvin.edu.tr
研究場所
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Artvin、七面鳥、08000
- 募集
- Artvin State Hospital
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コンタクト:
- Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- 電話番号:5058110022
- メール:dkaloglu@artvin.edu.tr
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コンタクト:
- Enes BULUT, PhD
- 電話番号:5464213863
- メール:bulutts61@artvin.edu.tr
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主任研究者:
- Hava ÖZKAN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 予定帝王切開で、
- 手術では全身麻酔をかけるため、
- 慢性的な便秘や下痢の既往がなく、
- 少なくとも小学校卒業以上
- コミュニケーションは問題ありません。
- 除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
日常のお手入れ
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実験的:実験グループ
ガムを噛むグループ
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一方、実験グループの母親は、手術後2時間目から少なくとも15分間、無糖のガムを噛むことになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:「変化」が評価されるのです。帝王切開後10~12時間まで
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VAS は知覚される痛みを測定するために使用されます。
VAS は 10cm のラインで、下端 (痛みなし) と上端 (極度の痛み) にアンカーステートメントがあります。
母親は現在の痛みのレベルをラインに記入するよう求められます。
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「変化」が評価されるのです。帝王切開後10~12時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リチャード・キャンベル睡眠スケール (RCUI)
時間枠:帝王切開の翌日の朝
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トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、1987 年に Richards によって開発され、2015 年に Özlü と Özer によって実施されました。 夜の睡眠の深さ、入眠時間、覚醒の頻度、覚醒時の起きている時間、睡眠の質、周囲の騒音レベルを6項目の各項目で評価します。視覚的なアナログスケール手法を使用して、0 から 100 までのチャート上に表示します。 スケールの「0 ~ 25」のスコアは非常に悪い睡眠を示し、「76 ~ 100」のスコアは非常に良好な睡眠を示します。 5項目の合計点で評価されますが、環境内の騒音レベルを評価する6項目は総合点評価から除外されます。 スケールのスコアが増加するにつれて、患者の睡眠の質も向上します。 スケールのクロンバックのアルファ値は 0.91 です。 |
帝王切開の翌日の朝
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD、Artvin Çoruh University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ガムを噛むグループの臨床試験
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
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