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O efeito da goma de mascar após a cesariana nas funções do sistema gastrointestinal, dor e qualidade do sono

6 de julho de 2023 atualizado por: Dilek Kaloglu Binici, Artvin Coruh University

O estudo será realizado em mães que tiveram cesariana planejada. Após o nascimento, as informações sobre a cirurgia no formulário de informações pessoais serão preenchidas. Em seguida, as mães do grupo de controle receberão cuidados pós-parto padrão. As mães do grupo experimental, por outro lado, vão mascar chiclete sem açúcar por pelo menos 15 minutos, a partir da segunda hora após a cirurgia. O processo de mascar chiclete será repetido a cada duas horas. As mães serão mobilizadas no 8º sábado após o aniversário.

Os níveis de dor das mães de ambos os grupos serão avaliados a cada duas horas após o parto.

Além disso, a quantidade de uso de analgésico será comparada e comentários sobre o nível de dor serão feitos. A qualidade do sono das puérperas será questionada no dia seguinte à cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado em mães que tiveram cesariana planejada. O tamanho da amostra em estudos semelhantes foi examinado e foi determinado que pelo menos 30 mães deveriam ser incluídas nos grupos experimental e de controle.

A alocação das gestantes nos grupos experimental e controle será feita por meio de uma tabela simples de números aleatórios.

No processo de coleta de dados da pesquisa, foi utilizado o “formulário de informações pessoais” composto por 24 questões e desenvolvido pelos pesquisadores como resultado da revisão da literatura, a “Escala de Sono Richard-Campbell” e a “Escala de Comparação Visual (VAS)” será usado.

Serão realizadas entrevistas pré-natais com as gestantes e será avaliado o atendimento aos seguintes critérios de inclusão, e todas as gestantes que atenderem aos critérios e concordarem em participar do estudo serão questionadas sobre o período pré-natal nas informações pessoais forma.

Após o nascimento, as informações sobre a cirurgia no formulário de informações pessoais serão preenchidas.

Em seguida, as mães do grupo de controle receberão cuidados pós-parto padrão. As mães do grupo experimental, por outro lado, vão mascar chiclete sem açúcar por pelo menos 15 minutos, a partir da segunda hora após a cirurgia.

O processo de mascar chiclete será repetido a cada duas horas. As mães serão mobilizadas no 8º sábado após o aniversário. Os níveis de dor das mães de ambos os grupos serão avaliados a cada duas horas após o parto.

Além disso, a quantidade de uso de analgésico será comparada e comentários sobre o nível de dor serão feitos.

A qualidade do sono das puérperas será questionada no dia seguinte à cesariana.

As funções do aparelho gastrointestinal serão acompanhadas no período pós-operatório e serão avaliadas por meio de perguntas sobre a produção de gases e o tempo de defecação no formulário de informações pessoais.

Depois que as mães de ambos os grupos tiverem defecado, o processo de coleta de dados será concluído com a mãe em questão.

Os dados obtidos serão inseridos no pacote SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 e avaliados com análise estatística apropriada.

Critérios de inclusão para pesquisa:

ter 18 anos ou mais, ter uma cesariana planejada, receber anestesia geral durante a cirurgia, constipação crônica e sem histórico de diarreia ter pelo menos o ensino fundamental completo e não ser um problema de comunicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Artvin, Peru, 08000
        • Recrutamento
        • Artvin State Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hava ÖZKAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dezoito anos de idade ou mais,
  • Tendo uma cesariana planejada,
  • Para receber anestesia geral na cirurgia,
  • Sem história de constipação crônica e diarreia,
  • Pelo menos ensino fundamental completo
  • A comunicação não é um problema.
  • Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina
Experimental: Grupo experimental
Grupo de goma de mascar
As mães do grupo experimental, por outro lado, vão mascar chiclete sem açúcar por pelo menos 15 minutos, a partir da segunda hora após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: "mudança" está sendo avaliada. até 10-12 horas após a cesariana
A VAS é usada para medir a dor percebida. VAS é uma linha de 10 cm com declarações de âncora na extremidade inferior (sem dor) e na extremidade superior (dor extrema). A mãe é solicitada a marcar seu nível atual de dor na linha
"mudança" está sendo avaliada. até 10-12 horas após a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sono de Richard-Campbell (RCUI)
Prazo: de manhã no dia seguinte à cesariana

O estudo turco de validade e confiabilidade da escala, desenvolvido por Richards em 1987, foi realizado por Özlü e Özer em 2015.

Cada item da escala de seis itens, que avalia a profundidade do sono noturno, a duração do adormecimento, a frequência do despertar, o tempo para ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente, é avaliado em um gráfico entre 0-100 usando a técnica de escala analógica visual.

Uma pontuação de "0-25" na escala indica um sono muito ruim e uma pontuação de "76-100" indica um sono muito bom.

A pontuação total da escala é avaliada em 5 itens, sendo que o sexto item, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação da pontuação total.

À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.

O valor alfa de Cronbach da escala é 0,91.

de manhã no dia seguinte à cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gum after cesarean section

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de goma de mascar

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