L'effet de la gomme à mâcher après une césarienne sur les fonctions du système gastro-intestinal, la douleur et la qualité du sommeil
L'étude sera menée sur des mères qui avaient planifié une césarienne. Après la naissance, les informations sur la chirurgie dans le formulaire de renseignements personnels seront complétées. Ensuite, les mères du groupe témoin recevront des soins post-partum standard. Les mères du groupe expérimental, en revanche, mâcheront de la gomme sans sucre pendant au moins 15 minutes, à partir de la deuxième heure après la chirurgie. Le processus de mastication de la gomme sera répété toutes les deux heures. Les mères seront mobilisées au 8ème sat après l'anniversaire.
Les niveaux de douleur des mères des deux groupes seront évalués toutes les deux heures après l'accouchement.
De plus, la quantité d'utilisation d'analgésiques sera comparée et des commentaires seront faits sur le niveau de douleur. La qualité du sommeil des femmes en post-partum sera remise en question le lendemain de la césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée sur des mères qui avaient prévu une césarienne. La taille de l'échantillon dans des études similaires a été examinée et il a été déterminé qu'au moins 30 mères devraient être incluses dans les groupes expérimental et témoin.
L'affectation des femmes enceintes aux groupes expérimental et témoin sera effectuée à l'aide d'un simple tableau de nombres aléatoires.
Dans le processus de collecte de données de la recherche, le "formulaire d'informations personnelles" composé de 24 questions et développé par les chercheurs à la suite de la revue de la littérature, le "Richard-Campbell Sleep Scale" et le "Visual Comparaison Scale (VAS)" sera utilisé.
Des entretiens prénatals seront menés avec les femmes enceintes et leur statut de conformité aux critères d'inclusion suivants sera évalué, et toutes les femmes enceintes qui se conforment aux critères et acceptent de participer à l'étude se verront poser des questions concernant la période prénatale dans les informations personnelles former.
Après la naissance, les informations sur la chirurgie dans le formulaire de renseignements personnels seront complétées.
Ensuite, les mères du groupe témoin recevront des soins post-partum standard. Les mères du groupe expérimental, en revanche, mâcheront de la gomme sans sucre pendant au moins 15 minutes, à partir de la deuxième heure après la chirurgie.
Le processus de mastication de la gomme sera répété toutes les deux heures. Les mères seront mobilisées au 8ème sat après l'anniversaire. Les niveaux de douleur des mères des deux groupes seront évalués toutes les deux heures après l'accouchement.
De plus, la quantité d'utilisation d'analgésiques sera comparée et des commentaires seront faits sur le niveau de douleur.
La qualité du sommeil des femmes en post-partum sera remise en question le lendemain de la césarienne.
Les fonctions du système gastro-intestinal seront suivies pendant la période postopératoire et seront évaluées en posant des questions sur la production de gaz et le temps de défécation dans le formulaire de renseignements personnels.
Une fois que les mères des deux groupes ont déféqué, le processus de collecte de données sera terminé auprès de la mère concernée.
Les données obtenues seront saisies dans le programme de package SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales) 22.0 et évaluées avec une analyse statistique appropriée.
Critères d'inclusion pour la recherche :
avoir 18 ans ou plus, avoir une césarienne planifiée, recevoir une anesthésie générale pendant la chirurgie, constipation chronique et aucun antécédent de diarrhée être au moins diplômé de l'école primaire, et n'est pas un problème de communication.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- Numéro de téléphone: 5058110022
- E-mail: dkaloglu@artvin.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Enes BULUT
- Numéro de téléphone: 5464213863
- E-mail: bulutts61@artvin.edu.tr
Lieux d'étude
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Artvin, Turquie, 08000
- Recrutement
- Artvin State Hospital
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Contact:
- Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- Numéro de téléphone: 5058110022
- E-mail: dkaloglu@artvin.edu.tr
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Contact:
- Enes BULUT, PhD
- Numéro de téléphone: 5464213863
- E-mail: bulutts61@artvin.edu.tr
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Chercheur principal:
- Hava ÖZKAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de dix-huit ans ou plus,
- Avoir une césarienne planifiée,
- Pour recevoir une anesthésie générale dans la chirurgie,
- Aucun antécédent de constipation chronique et de diarrhée,
- Au moins diplômé de l'école primaire
- La communication n'est pas un problème.
- Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins courants
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe de chewing-gum
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Les mères du groupe expérimental, en revanche, mâcheront de la gomme sans sucre pendant au moins 15 minutes, à partir de la deuxième heure après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: "changement" est en cours d'évaluation. jusqu'à 10-12 heures après la césarienne
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L'EVA est utilisée pour mesurer la douleur perçue.
VAS est une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à l'extrémité inférieure (pas de douleur) et à l'extrémité supérieure (douleur extrême).
La mère est invitée à marquer son niveau de douleur actuel sur la ligne
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"changement" est en cours d'évaluation. jusqu'à 10-12 heures après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sommeil de Richard-Campbell (RCUI)
Délai: le matin le lendemain de la césarienne
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L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, qui a été développée par Richards en 1987, a été réalisée par Özlü et Özer en 2015. Chaque item de l'échelle en six items, qui évalue la profondeur du sommeil nocturne, la durée d'endormissement, la fréquence des réveils, le temps de veille au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement, est évalué sur un graphique entre 0 et 100 en utilisant la technique de l'échelle visuelle analogique. Un score de "0-25" sur l'échelle indique un très mauvais sommeil, et un score de "76-100" indique un très bon sommeil. Le score total de l'échelle est évalué sur 5 items, et le sixième item, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, est exclu de l'évaluation du score total. À mesure que le score de l'échelle augmente, la qualité du sommeil des patients augmente également. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,91. |
le matin le lendemain de la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gum after cesarean section
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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