Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkačky po císařském řezu na funkce gastrointestinálního systému, bolest a kvalitu spánku

6. července 2023 aktualizováno: Dilek Kaloglu Binici, Artvin Coruh University

Studie bude provedena na matkách, které měly plánovaný císařský řez. Po porodu budou vyplněny údaje o operaci do formuláře osobních údajů. Poté bude matkám v kontrolní skupině poskytnuta standardní poporodní péče. Naproti tomu matky v experimentální skupině budou žvýkat žvýkačku bez cukru po dobu nejméně 15 minut, počínaje druhou hodinou po operaci. Proces žvýkání žvýkačky se bude opakovat každé dvě hodiny. Maminky budou mobilizovány 8. sobot po narozeninách.

Míra bolesti u matek v obou skupinách bude hodnocena každé dvě hodiny po porodu.

Kromě toho bude porovnáno množství užívaných analgetik a budou uvedeny komentáře k úrovni bolesti. Kvalita spánku žen po porodu bude zpochybněna den po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Studie bude provedena na matkách, které měly plánovaný císařský řez. Byla zkoumána velikost vzorku v podobných studiích a bylo stanoveno, že do experimentální a kontrolní skupiny by mělo být zahrnuto alespoň 30 matek.

Zařazení těhotných žen do experimentální a kontrolní skupiny bude provedeno pomocí jednoduché tabulky náhodných čísel.

V procesu shromažďování dat výzkumu se „formulář osobních informací“ skládající se z 24 otázek a vyvinutý výzkumníky na základě přehledu literatury, „Richard-Campbell Sleep Scale“ a „Visual Comparison Scale (VAS)“ bude použito.

S těhotnými ženami budou provedeny prenatální pohovory a bude vyhodnocen jejich stav splnění následujících kritérií pro zařazení a všem těhotným ženám, které splňují kritéria a souhlasí s účastí ve studii, budou v osobních údajích položeny otázky týkající se prenatálního období. formulář.

Po porodu se doplní informace o ordinaci do formuláře osobních údajů.

Poté bude matkám v kontrolní skupině poskytnuta standardní poporodní péče. Naproti tomu matky v experimentální skupině budou žvýkat žvýkačku bez cukru po dobu nejméně 15 minut, počínaje druhou hodinou po operaci.

Proces žvýkání žvýkačky se bude opakovat každé dvě hodiny. Maminky budou mobilizovány 8. sobot po narozeninách. Míra bolesti u matek v obou skupinách bude hodnocena každé dvě hodiny po porodu.

Kromě toho bude porovnáno množství užívaných analgetik a budou uvedeny komentáře k úrovni bolesti.

Kvalita spánku žen po porodu bude zpochybněna den po císařském řezu.

Funkce gastrointestinálního systému budou sledovány v pooperačním období a budou hodnoceny kladením otázek o výdeji plynu a době defekace ve formuláři osobních údajů.

Po defekaci matek v obou skupinách bude proces sběru dat dokončen od dotyčné matky.

Získaná data budou vložena do balíkového programu SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 a vyhodnocena příslušnou statistickou analýzou.

Kritéria pro zařazení do výzkumu:

být starší 18 let, mít plánovaný císařský řez, podstoupit celkovou anestezii během operace, chronickou zácpu a bez průjmů v anamnéze být alespoň absolventem základní školy a nepředstavuje komunikační problém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Artvin, Krocan, 08000
        • Nábor
        • Artvin State Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hava ÖZKAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku osmnácti let nebo starší,
  • Po plánovaném císařském řezu,
  • Pro získání celkové anestezie v ordinaci,
  • Žádná anamnéza chronické zácpy a průjmu,
  • Alespoň absolvent základní školy
  • Komunikace není problém.
  • Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžná péče
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina žvýkání žvýkaček
Naproti tomu matky v experimentální skupině budou žvýkat žvýkačku bez cukru po dobu nejméně 15 minut, počínaje druhou hodinou po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: "změna" se posuzuje. až 10-12 hodin po císařském řezu
VAS se používá k měření vnímané bolesti. VAS je 10cm čára s kotvícími výrazy na spodním konci (žádná bolest) a na horním konci (extrémní bolest). Matka je požádána, aby na řádku označila aktuální úroveň bolesti
"změna" se posuzuje. až 10-12 hodin po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richard-Campbell Sleep Scale (RCUI)
Časové okno: ráno den po císařském řezu

Tureckou studii platnosti a spolehlivosti stupnice, kterou vyvinul Richards v roce 1987, provedli Özlü a Özer v roce 2015.

Hodnotí se každá položka šestipoložkové škály, která hodnotí hloubku nočního spánku, délku usínání, frekvenci probouzení, dobu bdění po probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. na grafu mezi 0-100 pomocí techniky vizuálního analogového měřítka.

Skóre „0–25“ ze škály znamená velmi špatný spánek a skóre „76–100“ znamená velmi dobrý spánek.

Celkové skóre škály se hodnotí přes 5 položek a šestá položka, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, je z celkového bodového hodnocení vyloučena.

Se zvyšujícím se skóre škály se zvyšuje i kvalita spánku pacientů.

Hodnota Cronbachova alfa stupnice je 0,91.

ráno den po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gum after cesarean section

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit