- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05945095
제왕절개 후 껌 씹기가 위장관계 기능, 통증 및 수면의 질에 미치는 영향
제왕절개를 계획한 산모를 대상으로 연구를 진행합니다. 출산 후 개인정보 양식에 수술에 대한 정보가 작성됩니다. 그런 다음 통제 그룹의 산모는 표준 산후 관리를 받게 됩니다. 반면 실험군 산모는 수술 2시간 후부터 15분 이상 무설탕 껌을 씹는다. 껌을 씹는 과정은 2시간마다 반복됩니다. 어머니들은 생일 이후인 8일 토에 동원된다.
두 그룹의 산모의 통증 수준은 분만 후 2시간마다 평가됩니다.
또한 진통제의 사용량을 비교하고 통증의 정도에 대해 의견을 제시합니다. 산후 여성의 수면의 질은 제왕절개 다음날에 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개를 계획한 산모를 대상으로 연구를 진행합니다. 유사한 연구의 표본 크기를 조사한 결과 실험군과 대조군에 적어도 30명의 산모가 포함되어야 한다고 결정되었습니다.
임산부를 실험군과 대조군에 할당하는 것은 간단한 난수 표를 사용하여 이루어집니다.
연구의 자료수집 과정에서 문헌검토 결과 연구자들이 개발한 24문항으로 구성된 "개인정보 양식", "Richard-Campbell Sleep Scale" 및 "Visual Comparison Scale (VAS)" 사용하게 될 것이다.
임산부를 대상으로 산전 면담을 실시하여 다음의 포함 기준을 충족하는지 여부를 평가하고, 기준을 준수하고 연구 참여에 동의한 모든 임산부는 개인 정보에 있는 산전 기간에 대한 질문을 받게 됩니다. 형태.
출산 후 개인정보 양식에 수술정보가 작성됩니다.
그런 다음 통제 그룹의 산모는 표준 산후 관리를 받게 됩니다. 반면 실험군 산모는 수술 2시간 후부터 15분 이상 무설탕 껌을 씹는다.
껌을 씹는 과정은 2시간마다 반복됩니다. 어머니들은 생일 이후인 8일 토에 동원된다. 두 그룹의 산모의 통증 수준은 분만 후 2시간마다 평가됩니다.
또한 진통제의 사용량을 비교하고 통증의 정도에 대해 의견을 제시합니다.
산후 여성의 수면의 질은 제왕절개 다음날에 질문을 받게 됩니다.
위장관계 기능은 수술 후 경과를 지켜보고 개인정보 양식에 가스배출량, 배변시간 등을 질문하여 평가한다.
두 그룹의 어머니가 배변을 마친 후 해당 어머니로부터 데이터 수집 프로세스가 완료됩니다.
얻은 데이터는 SPSS(사회과학 통계 패키지) 22.0 패키지 프로그램에 입력되고 적절한 통계 분석을 통해 평가됩니다.
연구를 위한 포함 기준:
18세 이상, 예정된 제왕절개, 수술 중 전신 마취, 만성 변비 및 설사 병력 없음 최소 초등학교 졸업자, 의사소통 문제 없음.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- 전화번호: 5058110022
- 이메일: dkaloglu@artvin.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Enes BULUT
- 전화번호: 5464213863
- 이메일: bulutts61@artvin.edu.tr
연구 장소
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Artvin, 칠면조, 08000
- 모병
- Artvin State Hospital
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연락하다:
- Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- 전화번호: 5058110022
- 이메일: dkaloglu@artvin.edu.tr
-
연락하다:
- Enes BULUT, PhD
- 전화번호: 5464213863
- 이메일: bulutts61@artvin.edu.tr
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수석 연구원:
- Hava ÖZKAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 계획된 제왕절개 수술을 받은 경우,
- 수술 중 전신마취를 받기 위해서는
- 만성 변비 및 설사의 병력이 없으며,
- 최소 초등학교 졸업
- 의사 소통은 문제가 아닙니다.
- 제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일상적인 관리
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실험적: 실험군
껌 씹는 그룹
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반면 실험군 산모는 수술 2시간 후부터 15분 이상 무설탕 껌을 씹는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: "변화"를 평가하고 있습니다. 제왕절개 후 최대 10~12시간
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VAS는 지각된 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
VAS는 하단(통증 없음)과 상단(극도의 통증)에 앵커 진술이 있는 10cm 선입니다.
어머니는 현재 통증 수준을 줄에 표시하도록 요청받습니다.
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"변화"를 평가하고 있습니다. 제왕절개 후 최대 10~12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Richard-Campbell 수면 척도(RCUI)
기간: 제왕절개 다음날 아침
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1987년 Richards가 개발한 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 2015년 Özlü와 Özer가 수행했습니다. 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깼을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질 및 주변 소음 수준을 평가하는 6개 항목 척도의 각 항목을 평가합니다. 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0-100 사이의 차트에서. 척도에서 "0-25"의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도의 총점은 5개 항목에 걸쳐 평가되며, 환경 소음도를 평가하는 여섯 번째 항목은 총점 평가에서 제외된다. 척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아집니다. 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.91입니다. |
제왕절개 다음날 아침
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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