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Die Wirkung von Kaugummi nach einem Kaiserschnitt auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems, Schmerzen und Schlafqualität

6. Juli 2023 aktualisiert von: Dilek Kaloglu Binici, Artvin Coruh University

Die Studie wird an Müttern durchgeführt, die einen Kaiserschnitt geplant hatten. Nach der Geburt werden die Angaben zur Operation im persönlichen Datenformular vervollständigt. Anschließend erhalten die Mütter der Kontrollgruppe die übliche Nachsorge nach der Geburt. Die Mütter der Versuchsgruppe hingegen kauen ab der zweiten Stunde nach der Operation mindestens 15 Minuten lang zuckerfreien Kaugummi. Der Kaugummikauvorgang wird alle zwei Stunden wiederholt. Mütter werden in der 8. Sitzung nach dem Geburtstag mobilisiert.

Das Schmerzniveau der Mütter beider Gruppen wird alle zwei Stunden nach der Entbindung beurteilt.

Darüber hinaus wird die Menge des Analgetikaverbrauchs verglichen und Kommentare zum Schmerzniveau abgegeben. Die Schlafqualität der postpartalen Frauen wird am Tag nach dem Kaiserschnitt befragt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an Müttern durchgeführt, die einen Kaiserschnitt geplant hatten. Die Stichprobengröße in ähnlichen Studien wurde untersucht und es wurde festgestellt, dass mindestens 30 Mütter in die Versuchs- und Kontrollgruppe einbezogen werden sollten.

Die Zuordnung schwangerer Frauen zu den Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt anhand einer einfachen Zufallszahlentabelle.

Im Datenerhebungsprozess der Forschung wurden das aus 24 Fragen bestehende und von den Forschern als Ergebnis der Literaturrecherche entwickelte „Formular für persönliche Informationen“, die „Richard-Campbell-Schlafskala“ und die „Visuelle Vergleichsskala (VAS)“ verwendet. verwendet wird.

Mit den schwangeren Frauen werden pränatale Interviews geführt und ihr Status hinsichtlich der Erfüllung der folgenden Einschlusskriterien wird bewertet. Allen schwangeren Frauen, die die Kriterien erfüllen und einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in den persönlichen Daten Fragen zur pränatalen Phase gestellt form.

Nach der Geburt werden die Angaben zur Operation im persönlichen Datenblatt vervollständigt.

Anschließend erhalten die Mütter der Kontrollgruppe die übliche Nachsorge nach der Geburt. Die Mütter der Versuchsgruppe hingegen kauen ab der zweiten Stunde nach der Operation mindestens 15 Minuten lang zuckerfreien Kaugummi.

Der Kaugummikauvorgang wird alle zwei Stunden wiederholt. Mütter werden in der 8. Sitzung nach dem Geburtstag mobilisiert. Das Schmerzniveau der Mütter beider Gruppen wird alle zwei Stunden nach der Entbindung beurteilt.

Darüber hinaus wird die Menge des Analgetikaverbrauchs verglichen und Kommentare zum Schmerzniveau abgegeben.

Die Schlafqualität der postpartalen Frauen wird am Tag nach dem Kaiserschnitt befragt.

Die Funktionen des Magen-Darm-Systems werden in der postoperativen Phase überwacht und bewertet, indem im persönlichen Informationsformular Fragen zum Gasausstoß und zur Stuhlgangszeit gestellt werden.

Nachdem die Mütter beider Gruppen ihren Stuhlgang beendet haben, wird der Datenerfassungsprozess bei der betreffenden Mutter abgeschlossen.

Die gewonnenen Daten werden in das Paketprogramm SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 eingegeben und mit entsprechenden statistischen Analysen ausgewertet.

Einschlusskriterien für die Forschung:

18 Jahre oder älter sein, einen geplanten Kaiserschnitt haben, während der Operation eine Vollnarkose erhalten, chronische Verstopfung haben und keine Durchfälle in der Vorgeschichte haben, mindestens einen Grundschulabschluss haben und kein Kommunikationsproblem darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Artvin, Truthahn, 08000
        • Rekrutierung
        • Artvin State Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hava ÖZKAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens achtzehn Jahre alt sein,
  • Einen geplanten Kaiserschnitt haben,
  • Um in der Praxis eine Vollnarkose zu erhalten,
  • Keine Vorgeschichte von chronischer Verstopfung und Durchfall,
  • Mindestens Grundschulabschluss
  • Kommunikation ist kein Problem.
  • Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege
Experimental: Experimentelle Gruppe
Kaugummi-Kaugruppe
Sonstiges: Kaugummi-Kaugruppe
Die Mütter der Versuchsgruppe hingegen kauen ab der zweiten Stunde nach der Operation mindestens 15 Minuten lang zuckerfreien Kaugummi.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: „Veränderung“ wird beurteilt. bis zu 10-12 Stunden nach dem Kaiserschnitt
VAS wird verwendet, um den wahrgenommenen Schmerz zu messen. VAS ist eine 10 cm lange Linie mit Ankeraussagen am unteren Ende (kein Schmerz) und am oberen Ende (extremer Schmerz). Die Mutter wird gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau auf der Linie zu markieren
„Veränderung“ wird beurteilt. bis zu 10-12 Stunden nach dem Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richard-Campbell-Schlafskala (RCUI)
Zeitfenster: am Morgen des Tages nach dem Kaiserschnitt

Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die 1987 von Richards entwickelt wurde, wurde 2015 von Özlü und Özer durchgeführt.

Bewertet wird jedes Element der sechsstufigen Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Dauer des Einschlafens, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit zum Wachbleiben beim Aufwachen, die Qualität des Schlafs und den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der visuellen Analogskalentechnik.

Ein Wert von „0–25“ auf der Skala weist auf einen sehr schlechten Schlaf hin, ein Wert von „76–100“ auf einen sehr guten Schlaf.

Die Gesamtpunktzahl der Skala wird über 5 Punkte bewertet, wobei der sechste Punkt, der den Lärmpegel in der Umgebung bewertet, von der Gesamtpunktzahlbewertung ausgeschlossen wird.

Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten.

Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,91.
am Morgen des Tages nach dem Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Artvin Coruh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gum after cesarean section

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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