Wpływ gumy do żucia po cięciu cesarskim na funkcje układu pokarmowego, ból i jakość snu
Badanie zostanie przeprowadzone na matkach, które planowały cięcie cesarskie. Po porodzie informacja o zabiegu w formularzu danych osobowych zostanie uzupełniona. Następnie matki z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę poporodową. Z kolei matki z grupy eksperymentalnej będą żuć gumę bezcukrową przez co najmniej 15 minut, począwszy od drugiej godziny po zabiegu. Proces żucia gumy będzie powtarzany co dwie godziny. Matki będą mobilizowane w 8 sob po urodzinach.
Poziom bólu matek w obu grupach będzie oceniany co dwie godziny po porodzie.
Ponadto porównana zostanie ilość stosowanych środków przeciwbólowych i zostaną zgłoszone uwagi dotyczące poziomu bólu. Jakość snu kobiet po porodzie będzie kwestionowana dzień po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na matkach, które planowały cesarskie cięcie. Zbadano liczebność próby w podobnych badaniach i ustalono, że do grupy eksperymentalnej i kontrolnej należy zaliczyć co najmniej 30 matek.
Przydział ciężarnych do grup eksperymentalnej i kontrolnej zostanie dokonany za pomocą prostej tabeli liczb losowych.
W procesie zbierania danych badawczych wykorzystano „formularz danych osobowych” składający się z 24 pytań, opracowany przez badaczy w wyniku przeglądu literatury, „Skalę snu Richarda-Campbella” oraz „Skalę porównań wizualnych (VAS)” będzie użyty.
Z kobietami w ciąży zostaną przeprowadzone wywiady prenatalne i oceniony zostanie ich status spełnienia poniższych kryteriów włączenia, a wszystkim kobietom w ciąży, które spełnią kryteria i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zadane pytania dotyczące okresu prenatalnego w danych osobowych formularz.
Po porodzie informacje o zabiegu w formularzu danych osobowych zostaną uzupełnione.
Następnie matki z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę poporodową. Z kolei matki z grupy eksperymentalnej będą żuć gumę bezcukrową przez co najmniej 15 minut, począwszy od drugiej godziny po zabiegu.
Proces żucia gumy będzie powtarzany co dwie godziny. Matki będą mobilizowane w 8 sob po urodzinach. Poziom bólu matek w obu grupach będzie oceniany co dwie godziny po porodzie.
Ponadto porównana zostanie ilość stosowanych środków przeciwbólowych i zostaną zgłoszone uwagi dotyczące poziomu bólu.
Jakość snu kobiet po porodzie będzie kwestionowana dzień po cięciu cesarskim.
Czynności układu pokarmowego będą monitorowane w okresie pooperacyjnym i oceniane poprzez zadawanie pytań o wydalanie gazów i czas wypróżniania w formularzu danych osobowych.
Po wypróżnieniu matek w obu grupach proces zbierania danych zostanie zakończony od danej matki.
Uzyskane dane zostaną wprowadzone do programu pakietu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) 22.0 i poddane odpowiedniej analizie statystycznej.
Kryteria włączenia do badań:
ukończone 18 lat, planowane cięcie cesarskie, znieczulenie ogólne podczas operacji, przewlekłe zaparcia i brak biegunki w wywiadzie, ukończona co najmniej szkoła podstawowa, nie ma problemów z komunikacją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- Numer telefonu: 5058110022
- E-mail: dkaloglu@artvin.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enes BULUT
- Numer telefonu: 5464213863
- E-mail: bulutts61@artvin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Artvin, Indyk, 08000
- Rekrutacyjny
- Artvin State Hospital
-
Kontakt:
- Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- Numer telefonu: 5058110022
- E-mail: dkaloglu@artvin.edu.tr
-
Kontakt:
- Enes BULUT, PhD
- Numer telefonu: 5464213863
- E-mail: bulutts61@artvin.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Hava ÖZKAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć osiemnaście lat lub więcej,
- Mając planowane cesarskie cięcie,
- Aby otrzymać znieczulenie ogólne w zabiegu,
- Brak historii przewlekłych zaparć i biegunek,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
- Komunikacja nie stanowi problemu.
- Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa do żucia gumy
|
Z kolei matki z grupy eksperymentalnej będą żuć gumę bezcukrową przez co najmniej 15 minut, począwszy od drugiej godziny po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: „zmiana” jest oceniana. do 10-12 godzin po cięciu cesarskim
|
VAS służy do pomiaru odczuwanego bólu.
VAS to 10-centymetrowa linia z zakotwiczeniem na dolnym końcu (brak bólu) i na górnym końcu (ekstremalny ból).
Matka jest proszona o zaznaczenie na linii swojego aktualnego poziomu bólu
|
„zmiana” jest oceniana. do 10-12 godzin po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala snu Richarda-Campbella (RCUI)
Ramy czasowe: rano następnego dnia po cięciu cesarskim
|
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali, które zostało opracowane przez Richardsa w 1987 roku, zostało przeprowadzone przez Özlü i Özera w 2015 roku. Każda pozycja sześcioelementowej skali, która ocenia głębokość snu nocnego, czas trwania zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu, jest oceniana na wykresie w zakresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik „0-25” na skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik „76-100” na bardzo dobry sen. Wynik całkowity skali oceniany jest w 5 pozycjach, przy czym szósta pozycja, która ocenia poziom hałasu w środowisku, jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów. Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,91. |
rano następnego dnia po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gum after cesarean section
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .