Het effect van kauwgom na een keizersnede op gastro-intestinale systeemfuncties, pijn en slaapkwaliteit
Het onderzoek wordt uitgevoerd bij moeders die een keizersnede hebben gepland. Na de bevalling wordt de informatie over de operatie in het persoonlijke informatieformulier ingevuld. Vervolgens krijgen moeders in de controlegroep standaard postpartumzorg. De moeders in de experimentele groep daarentegen kauwen vanaf het tweede uur na de operatie minimaal 15 minuten suikervrije kauwgom. Het kauwgomkauwproces wordt om de twee uur herhaald. Moeders worden gemobiliseerd op de 8e zaterdag na de verjaardag.
Pijnniveaus van moeders in beide groepen zullen om de twee uur na de bevalling worden geëvalueerd.
Daarnaast wordt de hoeveelheid pijnstillers vergeleken en worden opmerkingen gemaakt over de mate van pijn. De slaapkwaliteit van de postpartumvrouwen wordt de dag na de keizersnede in twijfel getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd bij moeders die een keizersnede hadden gepland. De steekproefomvang in vergelijkbare onderzoeken werd onderzocht en er werd vastgesteld dat er ten minste 30 moeders in de experimentele en controlegroepen moesten worden opgenomen.
Toewijzing van zwangere vrouwen aan de experimentele en controlegroepen vindt plaats met behulp van een eenvoudige tabel met willekeurige getallen.
In het gegevensverzamelingsproces van het onderzoek, de "persoonlijke informatievorm" bestaande uit 24 vragen en ontwikkeld door de onderzoekers als resultaat van het literatuuronderzoek, de "Richard-Campbell Sleep Scale" en de "Visual Comparison Scale (VAS)" zal gebruikt worden.
Er zullen prenatale interviews worden gehouden met de zwangere vrouwen en hun status van het voldoen aan de volgende inclusiecriteria zal worden geëvalueerd, en alle zwangere vrouwen die aan de criteria voldoen en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, zullen vragen worden gesteld over de prenatale periode in de persoonlijke informatie formulier.
Na de bevalling worden de gegevens over de ingreep op het persoonsgegevensformulier ingevuld.
Vervolgens krijgen moeders in de controlegroep standaard postpartumzorg. De moeders in de experimentele groep daarentegen kauwen vanaf het tweede uur na de operatie minimaal 15 minuten suikervrije kauwgom.
Het kauwgomkauwproces wordt om de twee uur herhaald. Moeders worden gemobiliseerd op de 8e zaterdag na de verjaardag. Pijnniveaus van moeders in beide groepen zullen om de twee uur na de bevalling worden geëvalueerd.
Daarnaast wordt de hoeveelheid pijnstillers vergeleken en worden opmerkingen gemaakt over de mate van pijn.
De slaapkwaliteit van de postpartumvrouwen wordt de dag na de keizersnede in twijfel getrokken.
Gastro-intestinale systeemfuncties worden gevolgd in de postoperatieve periode en worden geëvalueerd door vragen te stellen over gasproductie en defecatietijd in het persoonlijke informatieformulier.
Nadat de moeders in beide groepen hebben gepoept, wordt het gegevensverzamelingsproces bij de betreffende moeder afgerond.
De verkregen gegevens worden ingevoerd in het pakketprogramma SPSS (Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen) 22.0 en geëvalueerd met de juiste statistische analyse.
Inclusiecriteria voor onderzoek:
18 jaar of ouder zijn, een geplande keizersnede ondergaan, algehele anesthesie ondergaan tijdens operaties, chronische constipatie hebben en geen voorgeschiedenis van diarree hebben, ten minste een lagere schooldiploma hebben en geen communicatieprobleem zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- Telefoonnummer: 5058110022
- E-mail: dkaloglu@artvin.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Enes BULUT
- Telefoonnummer: 5464213863
- E-mail: bulutts61@artvin.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Artvin, Kalkoen, 08000
- Werving
- Artvin State Hospital
-
Contact:
- Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- Telefoonnummer: 5058110022
- E-mail: dkaloglu@artvin.edu.tr
-
Contact:
- Enes BULUT, PhD
- Telefoonnummer: 5464213863
- E-mail: bulutts61@artvin.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Hava ÖZKAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achttien jaar of ouder zijn,
- Een geplande keizersnede hebben,
- Om algemene anesthesie te krijgen tijdens de operatie,
- Geen geschiedenis van chronische constipatie en diarree,
- Minimaal lager onderwijs afgerond
- Communicatie is geen probleem.
- Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige zorg
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Groep kauwgom
|
De moeders in de experimentele groep daarentegen kauwen vanaf het tweede uur na de operatie minimaal 15 minuten suikervrije kauwgom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: "verandering" wordt beoordeeld. tot 10-12 uur na keizersnede
|
VAS wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten.
VAS is een lijn van 10 cm met ankerverklaringen aan de onderkant (geen pijn) en aan de bovenkant (extreme pijn).
De moeder wordt gevraagd om hun huidige pijnniveau op de lijn te markeren
|
"verandering" wordt beoordeeld. tot 10-12 uur na keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell Slaapschaal (RCUI)
Tijdsspanne: 's ochtends de dag na de keizersnede
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal, ontwikkeld door Richards in 1987, werd uitgevoerd door Özlü en Özer in 2015. Elk item van de schaal met zes items, die de diepte van de nachtrust, de duur van het inslapen, de frequentie van ontwaken, de tijd om wakker te blijven bij het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving evalueert, wordt geëvalueerd op een kaart tussen 0-100 met behulp van de visuele analoge schaaltechniek. Een score van "0-25" op de schaal duidt op zeer slecht slapen en een score van "76-100" op zeer goed slapen. De totale score van de schaal wordt geëvalueerd over 5 items, en het zesde item, dat het geluidsniveau in de omgeving evalueert, wordt uitgesloten van de totale score-evaluatie. Naarmate de score van de schaal hoger wordt, neemt ook de slaapkwaliteit van de patiënten toe. De Cronbach's alpha-waarde van de schaal is 0,91. |
's ochtends de dag na de keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Gum after cesarean section
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .