Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de mascar chicle después de una cesárea en las funciones del sistema gastrointestinal, el dolor y la calidad del sueño

6 de julio de 2023 actualizado por: Dilek Kaloglu Binici, Artvin Coruh University

El estudio se realizará en madres que tenían cesárea planificada. Después del parto, se completará la información sobre la cirugía en el formulario de datos personales. Luego, las madres del grupo de control recibirán atención posparto estándar. Las madres del grupo experimental, en cambio, masticarán chicle sin azúcar durante al menos 15 minutos, a partir de la segunda hora después de la cirugía. El proceso de mascado del chicle se repetirá cada dos horas. Las madres se movilizarán el día 8 después del cumpleaños.

Los niveles de dolor de las madres en ambos grupos se evaluarán cada dos horas después del parto.

Además, se comparará la cantidad de uso de analgésicos y se harán comentarios sobre el nivel de dolor. La calidad del sueño de las puérperas será cuestionada al día siguiente de la cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizará en madres que tenían cesárea planificada. Se examinó el tamaño de la muestra en estudios similares y se determinó que se deberían incluir al menos 30 madres en los grupos experimental y de control.

La asignación de las gestantes a los grupos experimental y control se realizará mediante una tabla de números aleatorios simples.

En el proceso de recolección de datos de la investigación, se utilizó el “formulario de información personal” que consta de 24 preguntas y elaborado por los investigadores como resultado de la revisión bibliográfica, la “Escala de Sueño Richard-Campbell” y la “Escala de Comparación Visual (EVA)” se utilizará.

Se realizarán entrevistas prenatales con las mujeres embarazadas y se evaluará su estado de cumplir con los siguientes criterios de inclusión, y a todas las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios y acepten participar en el estudio se les harán preguntas sobre el período prenatal en la información personal. forma.

Después del nacimiento, se completará la información sobre la cirugía en el formulario de datos personales.

Luego, las madres del grupo de control recibirán atención posparto estándar. Las madres del grupo experimental, en cambio, masticarán chicle sin azúcar durante al menos 15 minutos, a partir de la segunda hora después de la cirugía.

El proceso de mascado del chicle se repetirá cada dos horas. Las madres se movilizarán el día 8 después del cumpleaños. Los niveles de dolor de las madres en ambos grupos se evaluarán cada dos horas después del parto.

Además, se comparará la cantidad de uso de analgésicos y se harán comentarios sobre el nivel de dolor.

La calidad del sueño de las puérperas será cuestionada al día siguiente de la cesárea.

Las funciones del sistema gastrointestinal se seguirán en el período postoperatorio y se evaluarán haciendo preguntas sobre la producción de gases y el tiempo de defecación en el formulario de información personal.

Después de que las madres de ambos grupos hayan defecado, se completará el proceso de recolección de datos de la madre en cuestión.

Los datos obtenidos se ingresarán en el programa del paquete SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 y se evaluarán con el análisis estadístico apropiado.

Criterios de inclusión para la investigación:

tener 18 años o más, tener una cesárea planificada, recibir anestesia general durante la cirugía, estreñimiento crónico y sin antecedentes de diarrea ser al menos graduado de la escuela primaria, y no es un problema de comunicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
  • Número de teléfono: 5058110022
  • Correo electrónico: dkaloglu@artvin.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Artvin, Pavo, 08000
        • Reclutamiento
        • Artvin State Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hava ÖZKAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dieciocho años de edad o más,
  • Tener una cesárea planificada,
  • Recibir anestesia general en la cirugía,
  • Sin antecedentes de estreñimiento crónico y diarrea,
  • Al menos graduado de la escuela primaria
  • La comunicación no es un problema.
  • Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Atención de rutina
Experimental: Grupo experimental
Grupo de mascar chicle
Las madres del grupo experimental, en cambio, masticarán chicle sin azúcar durante al menos 15 minutos, a partir de la segunda hora después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Se está evaluando el "cambio". hasta 10-12 horas después de la cesárea
VAS se utiliza para medir el dolor percibido. VAS es una línea de 10 cm con declaraciones de anclaje en el extremo inferior (sin dolor) y en el extremo superior (dolor extremo). Se le pide a la madre que marque su nivel de dolor actual en la línea
Se está evaluando el "cambio". hasta 10-12 horas después de la cesárea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de sueño de Richard-Campbell (RCUI)
Periodo de tiempo: en la mañana del día después de la cesárea

El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala, desarrollado por Richards en 1987, fue realizado por Özlü y Özer en 2015.

Se evalúa cada ítem de la escala de seis ítems, que evalúa la profundidad del sueño nocturno, la duración del sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo de permanencia despierto cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente. en un gráfico entre 0-100 utilizando la técnica de escala analógica visual.

Una puntuación de "0-25" en la escala indica muy mal sueño, y una puntuación de "76-100" indica muy buen sueño.

El puntaje total de la escala se evalúa sobre 5 ítems, y el sexto ítem, que evalúa el nivel de ruido en el ambiente, se excluye de la evaluación del puntaje total.

A medida que aumenta la puntuación de la escala, también aumenta la calidad del sueño de los pacientes.

El valor alfa de Cronbach de la escala es 0,91.

en la mañana del día después de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gum after cesarean section

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir