Effekten av tyggegummi etter keisersnitt på gastrointestinale systemfunksjoner, smerte og søvnkvalitet
Studien vil bli utført på mødre som hadde planlagt keisersnitt. Etter fødselen vil informasjonen om operasjonen i personopplysningsskjemaet fylles ut. Deretter vil mødre i kontrollgruppen få standard postpartum omsorg. Mødrene i forsøksgruppen vil derimot tygge sukkerfritt tyggegummi i minst 15 minutter, fra den andre timen etter operasjonen. Tyggeprosessen gjentas annenhver time. Mødre vil bli mobilisert kl 8. lørdag etter bursdagen.
Smertenivåer hos mødre i begge grupper vil bli evaluert annenhver time etter fødselen.
I tillegg vil mengden smertestillende bruk bli sammenlignet og det vil bli kommentert smertenivå. Søvnkvaliteten til postpartumkvinnene vil bli stilt spørsmål ved dagen etter keisersnittet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført på mødre som hadde planlagt keisersnitt. Prøvestørrelsen i lignende studier ble undersøkt og det ble bestemt at minst 30 mødre skulle inkluderes i forsøks- og kontrollgruppen.
Inndeling av gravide kvinner til forsøks- og kontrollgruppene vil skje ved hjelp av en enkel tilfeldig talltabell.
I datainnsamlingsprosessen til forskningen, "personopplysningsskjemaet" bestående av 24 spørsmål og utviklet av forskerne som et resultat av litteraturgjennomgangen, "Richard-Campbell Sleep Scale" og "Visual Comparison Scale (VAS)" vil bli brukt.
Prenatale intervjuer vil bli gjennomført med de gravide og deres status for å oppfylle følgende inklusjonskriterier vil bli evaluert, og alle gravide kvinner som oppfyller kriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli stilt spørsmål angående prenatale perioden i personopplysningene form.
Etter fødselen vil informasjonen om operasjonen i personopplysningsskjemaet fylles ut.
Deretter vil mødre i kontrollgruppen få standard postpartum omsorg. Mødrene i forsøksgruppen vil derimot tygge sukkerfritt tyggegummi i minst 15 minutter, fra den andre timen etter operasjonen.
Tyggeprosessen gjentas annenhver time. Mødre vil bli mobilisert kl 8. lørdag etter bursdagen. Smertenivåer hos mødre i begge grupper vil bli evaluert annenhver time etter fødselen.
I tillegg vil mengden smertestillende bruk bli sammenlignet og det vil bli kommentert smertenivå.
Søvnkvaliteten til postpartumkvinnene vil bli stilt spørsmål ved dagen etter keisersnittet.
Mage-tarmsystemets funksjoner vil bli fulgt i den postoperative perioden og vil bli evaluert ved å stille spørsmål om gassutgang og avføringstid i personopplysningsskjemaet.
Etter at mødrene i begge grupper har gjort avføring, vil datainnsamlingsprosessen fullføres fra den aktuelle moren.
Dataene som innhentes vil bli lagt inn i SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0-pakkeprogram og evaluert med passende statistisk analyse.
Inkluderingskriterier for forskning:
være 18 år eller eldre, ha et planlagt keisersnitt, for å få generell anestesi under operasjon, kronisk forstoppelse og ingen historie med diaré være minst en grunnskoleutdannet, og er ikke et kommunikasjonsproblem.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- Telefonnummer: 5058110022
- E-post: dkaloglu@artvin.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Enes BULUT
- Telefonnummer: 5464213863
- E-post: bulutts61@artvin.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Artvin, Tyrkia, 08000
- Rekruttering
- Artvin State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD
- Telefonnummer: 5058110022
- E-post: dkaloglu@artvin.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Enes BULUT, PhD
- Telefonnummer: 5464213863
- E-post: bulutts61@artvin.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Hava ÖZKAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være atten år eller eldre,
- Å ha et planlagt keisersnitt,
- For å motta generell anestesi i operasjonen,
- Ingen historie med kronisk forstoppelse og diaré,
- Minst grunnskoleutdannet
- Kommunikasjon er ikke et problem.
- Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tyggegruppe
|
Mødrene i forsøksgruppen vil derimot tygge sukkerfritt tyggegummi i minst 15 minutter, fra den andre timen etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: «endring» vurderes. opptil 10-12 timer etter keisersnitt
|
VAS brukes til å måle opplevd smerte.
VAS er en 10 cm line med ankersetninger på nedre ende (ingen smerte) og på øvre ende (ekstrem smerte).
Moren blir bedt om å markere sitt nåværende smertenivå på linjen
|
«endring» vurderes. opptil 10-12 timer etter keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell Sleep Scale (RCUI)
Tidsramme: om morgenen dagen etter keisersnittet
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen, som ble utviklet av Richards i 1987, ble utført av Özlü og Özer i 2015. Hvert element i skalaen med seks punkter, som evaluerer dybden på nattesøvnen, varigheten av å sovne, frekvensen av oppvåkning, tiden for å holde seg våken når den er vekket, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene, evalueres på et diagram mellom 0-100 ved bruk av visuell analog skalateknikk. En score på "0-25" fra skalaen indikerer svært dårlig søvn, og en score på "76-100" indikerer veldig god søvn. Skalaens totale poengsum vurderes over 5 punkter, og det sjette elementet, som vurderer støynivået i miljøet, er ekskludert fra totalskårevalueringen. Når poengsummen på skalaen øker, øker også søvnkvaliteten til pasientene. Cronbachs alfaverdi på skalaen er 0,91. |
om morgenen dagen etter keisersnittet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, PhD, Artvin Coruh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gum after cesarean section
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .